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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04192318
커뮤니티 수준 이니셔티브 유무에 관계없이 병원 기반 폭력 예방을 받는 청소년에 대한 결과 평가
2022년 3월 9일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 지역사회 수준의 이니셔티브가 있는 병원 기반 폭력 예방 전략이 폭력적으로 부상당한 청소년의 교차 폭력 예방에 효과적인지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 BTG(Bridging the Gap) 및 CTC Plus(Communities that Care)를 받는 청소년이 BTG만 받거나 CTC Plus만 받거나 개입을 받지 않는 청소년보다 더 큰 개선을 보이는지 테스트할 것입니다. 이 연구를 통해 연구자들은 다양한 폭력적 결과에 대한 개입의 효과에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 폭력 예방 노력이 약물 사용 및 폭력적인 재부상 비율과 같은 다른 행동에 영향을 미치는지 연구자들이 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 자신의 행동, 성격 및 경험과 부모/자녀의 성격, 행동 및 경험에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사를 완료하는 데 약 45-60분이 소요됩니다. 이 설문지는 개입이 이루어지기 전에 작성되고 6개월 후에 다시 작성됩니다. 이 연구 참여는 최대 6개월 동안 지속됩니다. 약 408명의 개인이 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VCU에서 치료를 받고 있는 심하게 다친 청소년
- 만 12~21세
- 리치몬드 시티에 거주
1. 청소년 참가자의 부모/보호자 2. 부모/보호자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 12세 미만 및 21세 초과
- 죄수는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 이니셔티브를 통한 병원 기반 폭력 예방
CTC(Care Prevention System)를 받는 지역사회에 거주하는 청소년은 6개월간의 지역사회 사례 관리가 포함된 병원 기반 폭력 예방 프로그램인 BTG(Bridging the Gap)도 받게 됩니다.
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Bridging the Gap은 병원에 있는 동안 환자에게 전달되는 병원 기반 단기 폭력 개입(BVI)을 포괄적인 커뮤니티 사례 관리 예방 전략과 통합하는 폭력 예방을 위한 하이브리드 모델입니다.
CTC 프로그램에서 이해 관계자는 지역 사회에 가장 적합한 증거 기반 예방 전략을 선택합니다.
이러한 증거 기반 전략은 보호 요소를 지원하고 증가시키면서 위험 요소를 줄이는 것과 같은 지역 사회의 특정 요구 사항을 대상으로 합니다.
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실험적: 하이브리드 병원 기반 폭력 예방
CTC가 있는 지역사회에 살지 않지만 BTG를 받는 청소년.
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Bridging the Gap은 병원에 있는 동안 환자에게 전달되는 병원 기반 단기 폭력 개입(BVI)을 포괄적인 커뮤니티 사례 관리 예방 전략과 통합하는 폭력 예방을 위한 하이브리드 모델입니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
CTC 프로그램이 없는 지역사회에 거주하는 청소년은 병원에서 평소와 같이(TAU) 치료를 받습니다.
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치료 및 방출
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실험적: 커뮤니티 이니셔티브로 평소처럼 치료
CTC 프로그램이 있는 지역사회에 거주하는 청소년은 병원에서 평소처럼(TAU) 치료를 받습니다.
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CTC 프로그램에서 이해 관계자는 지역 사회에 가장 적합한 증거 기반 예방 전략을 선택합니다.
이러한 증거 기반 전략은 보호 요소를 지원하고 증가시키면서 위험 요소를 줄이는 것과 같은 지역 사회의 특정 요구 사항을 대상으로 합니다.
치료 및 방출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 폭력의 변화 - 자기보고
기간: 기준선에서 6개월
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자기 보고 공격성
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기준선에서 6개월
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청소년 폭력의 변화 - 간병인 신고
기간: 기준선에서 6개월
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간병인 - 청소년 공격성 보고서
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기준선에서 6개월
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청소년 데이트 폭력의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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신체적, 심리적 데이트 공격성 자가 보고
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기준선에서 6개월
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청소년 성폭력의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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자진신고 성폭력
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재상해율
기간: 6 개월
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중재와 6개월 후속 조치 사이에 폭력으로 인해 또 다른 부상을 경험한 청소년 참가자 수에 대한 병원 기록
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6 개월
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커뮤니티 리소스
기간: 6 개월
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자가 보고: 청소년이 참여하고 있는 지역사회 자원의 수
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6 개월
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후속 조치에 대한 손실
기간: 6 개월
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연구 보고서: 연락이 닿지 않거나 참여를 계속 거부하여 후속 평가를 완료할 수 없는 청소년의 수입니다.
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6 개월
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외상 증상의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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외상 증상 자가 보고
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기준선에서 6개월
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물질 사용의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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약물 사용에 대한 자가 보고
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기준선에서 6개월
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알코올 사용의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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알코올 사용에 대한 자가 보고
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
주요 연구 결과가 발표된 후 연구 완료 후 최대 5년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 연구 책임자에게 데이터를 요청하는 연구원과 공유할 수 있습니다.
관심 있는 조사자는 요청되는 특정 데이터와 연구 질문 요약을 요약한 데이터 사용 동의서를 작성해야 합니다.
데이터 배포 및 관련 문서는 연구 팀(PI 및 연구 팀)의 검토 대상이 됩니다.
데이터 사용 계약은 a) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하고, b) 적절한 보안 조치 및 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하고, c) 데이터를 파기 및/또는 반환할 것을 약속합니다. 분석이 완료된 후.
관심있는 연구자는 PI와 연구 팀의 승인을 위해 데이터 분석 계획과 연구 목표를 제공해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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