Evaluación de los resultados de los jóvenes que reciben prevención de la violencia en hospitales con y sin una iniciativa a nivel comunitario
9 de marzo de 2022 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es probar si una estrategia de prevención de la violencia en un hospital con una iniciativa a nivel comunitario es efectiva para la prevención transversal de la violencia en jóvenes lesionados violentamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará si los jóvenes que reciben Bridging the Gap (BTG) y Communities that Care (CTC Plus) verán mayores mejoras que los jóvenes que reciben solo BTG, solo CTC Plus o ninguna intervención. Este estudio permitirá a los investigadores aprender más sobre la efectividad de la intervención para una variedad de resultados violentos. También ayudará a los investigadores a comprender si los esfuerzos de prevención de la violencia afectan otros comportamientos, como el consumo de drogas y las tasas de reincidencia violenta.
Se les pedirá a los participantes que completen encuestas sobre su comportamiento, personalidad y experiencias, y la personalidad, el comportamiento y las experiencias de sus padres/hijos. Estas encuestas tardan entre 45 y 60 minutos en completarse. Estos cuestionarios se completarán antes de que se haya llevado a cabo la intervención y luego nuevamente 6 meses después. La participación en este estudio tendrá una duración de hasta 6 meses. Aproximadamente 408 personas participarán en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Joven lesionado violentamente recibiendo tratamiento en VCU
- Edad entre 12 y 21 años
- Vivir en la ciudad de Richmond
1. Padre/cuidador del joven participante 2. Padre/cuidador debe tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Edades <12 y >21 años
- Los presos están excluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevención de la violencia hospitalaria con iniciativa comunitaria
Los jóvenes que viven en comunidades que reciben Communities that Care Prevention System (CTC) también recibirán Bridging the Gap (BTG), un programa de prevención de violencia basado en hospitales con 6 meses de administración de casos comunitarios.
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Bridging the Gap es un modelo híbrido para la prevención de la violencia que integra una intervención breve contra la violencia (BVI, por sus siglas en inglés) en el hospital que se administra al paciente mientras está en el hospital con una estrategia integral de prevención de gestión de casos comunitarios.
En los programas de CTC, las partes interesadas eligen las estrategias de prevención basadas en evidencia que son más apropiadas para su comunidad.
Estas estrategias basadas en la evidencia se enfocan en las necesidades específicas de su comunidad, como la reducción de los factores de riesgo y el apoyo y el aumento de los factores de protección.
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Experimental: Prevención híbrida de la violencia basada en hospitales
Jóvenes que no viven en una comunidad que tiene CTC pero recibirán BTG.
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Bridging the Gap es un modelo híbrido para la prevención de la violencia que integra una intervención breve contra la violencia (BVI, por sus siglas en inglés) en el hospital que se administra al paciente mientras está en el hospital con una estrategia integral de prevención de gestión de casos comunitarios.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Jóvenes que viven en una comunidad sin el programa CTC y recibirán el tratamiento habitual (TAU) en el hospital.
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Tratar y liberar
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Experimental: Trato como siempre con iniciativa comunitaria
Jóvenes que viven en una comunidad con el programa CTC y recibirán el tratamiento habitual (TAU) en el hospital.
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En los programas de CTC, las partes interesadas eligen las estrategias de prevención basadas en evidencia que son más apropiadas para su comunidad.
Estas estrategias basadas en la evidencia se enfocan en las necesidades específicas de su comunidad, como la reducción de los factores de riesgo y el apoyo y el aumento de los factores de protección.
Tratar y liberar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la violencia juvenil - autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Autoinforme de agresión
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en la violencia juvenil - informe del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Informe de cuidador de agresión juvenil
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en la violencia de pareja juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Autoinforme de agresión física y psicológica en las citas.
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en la violencia sexual juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Autoinforme de agresión sexual
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reincidencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Registros hospitalarios del número de jóvenes participantes que sufrieron otra lesión debido a la violencia entre la intervención y el seguimiento de 6 meses
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6 meses
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Recursos de la comunidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoinforme: número de recursos comunitarios en los que participan los jóvenes
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6 meses
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Tasas de pérdida de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Informe del estudio: la cantidad de jóvenes para los que no podemos completar la evaluación de seguimiento porque no están disponibles o se niegan a continuar participando.
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6 meses
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Cambio en los síntomas del trauma
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Síntomas de trauma autoinformados
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Autoinforme de consumo de sustancias
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Autoinforme de consumo de alcohol
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos estarán disponibles para compartir.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que se hayan publicado los hallazgos principales del estudio y hasta cinco años después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos están disponibles para compartir con los investigadores que solicitan datos del Investigador Principal.
Los investigadores interesados deberán completar un Formulario de acuerdo de uso de datos que describe los datos específicos que se solicitan y un resumen de las preguntas de investigación.
La distribución de datos y documentación asociada estará sujeta a revisión por parte del equipo de investigación (PI y equipo de estudio).
El Acuerdo de uso de datos establece el compromiso de: a) utilizar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual, b) proteger los datos utilizando las medidas de seguridad y la tecnología informática adecuadas, y c) destruir y/o devolver los datos. después de que se completen los análisis.
Los investigadores interesados deberán proporcionar el plan de análisis de datos y los objetivos del estudio para la aprobación del IP y del equipo de estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .