Avaliação de resultados para jovens que recebem prevenção da violência em hospitais com e sem uma iniciativa em nível comunitário
9 de março de 2022 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar se uma estratégia de prevenção da violência hospitalar com uma iniciativa em nível comunitário é eficaz para a prevenção transversal da violência em jovens feridos violentamente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo testará se os jovens que recebem o Bridging the Gap (BTG) e Comunidades que se Importam (CTC Plus) verão melhorias maiores do que os jovens que recebem apenas BTG, apenas CTC Plus ou nenhuma intervenção. Este estudo permitirá que os pesquisadores aprendam mais sobre a eficácia da intervenção para uma série de resultados violentos. Também ajudará os pesquisadores a entender se os esforços de prevenção da violência afetam outros comportamentos, como uso de drogas e taxas de reincidência de lesões violentas.
Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas sobre seu comportamento, personalidade e experiências, e a personalidade, comportamento e experiências de seus pais/filhos. Essas pesquisas levam cerca de 45 a 60 minutos para serem concluídas. Esses questionários serão preenchidos antes da intervenção e novamente 6 meses depois. A participação neste estudo durará até 6 meses. Aproximadamente 408 indivíduos participarão deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens feridos violentamente recebem tratamento na UCV
- Com idade entre 12 e 21 anos
- Morando na cidade de Richmond
1. Pais/responsáveis do jovem participante 2. Pais/responsáveis devem ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Idades <12 e >21 anos
- Prisioneiros são excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prevenção da violência hospitalar com iniciativa comunitária
Os jovens que vivem em comunidades que recebem o Sistema de Prevenção de Comunidades que Cuidam (CTC) também receberão Bridging the Gap (BTG), um programa de prevenção de violência hospitalar com 6 meses de gerenciamento de casos comunitários.
|
Bridging the Gap é um modelo híbrido para a prevenção da violência que integra uma breve intervenção de violência (BVI) baseada no hospital entregue ao paciente enquanto está no hospital com uma estratégia de prevenção de gerenciamento de caso comunitário envolvente.
Nos programas CTC, as partes interessadas elegem estratégias de prevenção baseadas em evidências que são mais apropriadas para sua comunidade.
Essas estratégias baseadas em evidências visam às necessidades específicas de sua comunidade, como reduzir os fatores de risco e, ao mesmo tempo, apoiar e aumentar os fatores de proteção.
|
|
Experimental: Prevenção híbrida da violência hospitalar
Jovens que não moram em comunidade que tem CTC, mas receberão BTG.
|
Bridging the Gap é um modelo híbrido para a prevenção da violência que integra uma breve intervenção de violência (BVI) baseada no hospital entregue ao paciente enquanto está no hospital com uma estratégia de prevenção de gerenciamento de caso comunitário envolvente.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Jovens que moram em uma comunidade sem o programa CTC e receberão tratamento usual (TAU) no hospital.
|
Tratar e liberar
|
|
Experimental: Tratamento como de costume com iniciativa comunitária
Jovens que moram em comunidade com o programa CTC e receberão tratamento normal (TAU) no hospital.
|
Nos programas CTC, as partes interessadas elegem estratégias de prevenção baseadas em evidências que são mais apropriadas para sua comunidade.
Essas estratégias baseadas em evidências visam às necessidades específicas de sua comunidade, como reduzir os fatores de risco e, ao mesmo tempo, apoiar e aumentar os fatores de proteção.
Tratar e liberar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na violência juvenil - autorrelato
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Auto-relato de agressão
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Mudança na violência juvenil - relato do cuidador
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Cuidador-relato de agressão juvenil
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Mudança na violência no namoro juvenil
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Auto-relato de agressão física e psicológica no namoro
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Mudança na violência sexual juvenil
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Autorrelato de agressão sexual
|
Linha de base até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de reincidência
Prazo: 6 meses
|
Registros hospitalares do número de participantes jovens que sofreram outra lesão devido à violência entre a intervenção e o acompanhamento de 6 meses
|
6 meses
|
|
Recursos comunitários
Prazo: 6 meses
|
Auto-relato: Número de recursos comunitários em que os jovens estão envolvidos
|
6 meses
|
|
Perda para taxas de acompanhamento
Prazo: 6 meses
|
Relatório do estudo: O número de jovens para os quais não conseguimos concluir a avaliação de acompanhamento porque eles são inacessíveis ou se recusam a continuar participando.
|
6 meses
|
|
Mudança nos sintomas de trauma
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Auto-relato de sintomas de trauma
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Mudança no uso de substâncias
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Auto-relato de uso de substâncias
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Mudança no uso de álcool
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Autorrelato de uso de álcool
|
Linha de base até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anônimos estarão disponíveis para compartilhamento.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após a publicação dos principais resultados do estudo e até cinco anos após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis para compartilhamento com os pesquisadores que solicitam dados do Pesquisador Principal.
Os investigadores interessados deverão preencher um Formulário de Acordo de Uso de Dados que descreva os dados específicos que estão sendo solicitados e um resumo da(s) questão(ões) da pesquisa.
A distribuição de dados e documentação associada estará sujeita a revisão pela equipe de pesquisa (PI e equipe de estudo).
O Contrato de Uso de Dados estabelece o compromisso de: a) usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual, b) proteger os dados usando medidas de segurança e tecnologia de computador apropriadas e c) destruir e/ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Os investigadores interessados devem fornecer o plano analítico de dados e os objetivos do estudo para aprovação do PI e da equipe de estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .