Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultater for unge, der modtager hospitalsbaseret voldsforebyggelse med og uden et initiativ på fællesskabsniveau

9. marts 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med dette forskningsstudie er at teste, om en hospitalsbaseret voldsforebyggelsesstrategi med et initiativ på samfundsniveau er effektiv til tværgående voldsforebyggelse hos voldsskadede unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste, om unge, der modtager Bridging the Gap (BTG) og Communities that Care (CTC Plus), vil se større forbedringer end unge, der enten kun modtager BTG, kun CTC Plus eller ingen intervention. Denne undersøgelse vil give forskerne mulighed for at lære mere om interventionens effektivitet for en række voldelige udfald. Det vil også hjælpe forskerne med at forstå, om voldsforebyggende indsats påvirker anden adfærd, såsom stofbrug og antallet af voldelige genskader.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelser om deres adfærd, personlighed og oplevelser og deres forældre/barns personlighed, adfærd og oplevelser. Disse undersøgelser tager omkring 45-60 minutter at gennemføre. Disse spørgeskemaer vil blive udfyldt inden interventionen har fundet sted og derefter igen 6 måneder senere. Deltagelse i denne undersøgelse vil vare op til 6 måneder. Cirka 408 personer vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voldsomt kvæstet ung, der modtager behandling på VCU
  2. I alderen mellem 12 og 21 år
  3. Bor i Richmond City

1. Forælder/plejer til ungdomsdeltageren 2. Forældre/plejere skal være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Alder <12 og >21 år
  3. Fanger er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygehusbaseret voldsforebyggelse med samfundsinitiativ
Unge, der bor i lokalsamfund, der modtager Communities that Care Prevention System (CTC), vil også modtage Bridging the Gap (BTG), et hospitalsbaseret voldsforebyggelsesprogram med 6 måneders samfundssagsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Lukker hullet
Bridging the Gap er en hybrid model til voldsforebyggelse, som integrerer en hospitalsbaseret kort voldsintervention (BVI) leveret til patienten, mens han er på hospitalet, med en omfattende forebyggelsesstrategi for sagsbehandling i samfundet.
Andet: Fællesskaber, der bekymrer sig (CTC)
I CTC-programmer vælger interessenter evidensbaserede forebyggelsesstrategier, der er mest passende for deres samfund. Disse evidensbaserede strategier retter sig mod deres samfunds specifikke behov, såsom at reducere risikofaktorer, mens de understøtter og øger beskyttende faktorer.
Eksperimentel: Hybrid hospitalsbaseret voldsforebyggelse
Unge, der ikke bor i et samfund, der har CTC, men vil modtage BTG.
Adfærdsmæssigt: Lukker hullet
Bridging the Gap er en hybrid model til voldsforebyggelse, som integrerer en hospitalsbaseret kort voldsintervention (BVI) leveret til patienten, mens han er på hospitalet, med en omfattende forebyggelsesstrategi for sagsbehandling i samfundet.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Unge, der bor i et samfund uden CTC-programmet og vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) på hospitalet.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandl og slip
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig med samfundsinitiativ
Unge, der bor i et samfund med CTC-programmet og vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) på hospitalet.
Andet: Fællesskaber, der bekymrer sig (CTC)
I CTC-programmer vælger interessenter evidensbaserede forebyggelsesstrategier, der er mest passende for deres samfund. Disse evidensbaserede strategier retter sig mod deres samfunds specifikke behov, såsom at reducere risikofaktorer, mens de understøtter og øger beskyttende faktorer.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandl og slip

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ungdomsvold - selvanmeldelse
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapporter aggression
Baseline til 6 måneder
Ændring i ungdomsvold - omsorgsgiverrapport
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Plejegiver-rapport om unges aggression
Baseline til 6 måneder
Ændring i unge dating vold
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapportering af fysisk og psykologisk datingaggression
Baseline til 6 måneder
Ændring i seksuel vold blandt unge
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapportering af seksuel aggression
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genskadefrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Hospitalsjournal over antallet af unge deltagere, der oplevede en anden skade på grund af vold mellem interventionen og 6-måneders opfølgning
6 måneder
Fællesskabets ressourcer
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering: Antallet af samfundsressourcer, unge engagerer sig i
6 måneder
Tabt til opfølgningsrater
Tidsramme: 6 måneder
Studierapport: Antallet af unge, som vi ikke er i stand til at gennemføre opfølgningsvurderingen for, fordi de er utilgængelige eller afslår at fortsætte med at deltage.
6 måneder
Ændring i traumesymptomer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapportering af traumesymptomer
Baseline til 6 måneder
Ændring i stofbrug
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapportering af stofbrug
Baseline til 6 måneder
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvanmeldelse af alkoholforbrug
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20017786
  • 1K01CE003160-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil være tilgængelige for deling.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige efter de vigtigste undersøgelsesresultater er blevet offentliggjort og op til fem år efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige til deling med forskere, der anmoder om data fra hovedforskeren. Interesserede efterforskere skal udfylde en aftaleformular for databrug, som beskriver de specifikke data, der anmodes om, og et resumé af forskningsspørgsmålene. Distribution af data og tilhørende dokumentation vil blive gennemgået af forskerteamet (PI og undersøgelsesteam). Databrugsaftalen giver en forpligtelse til: a) kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager, b) sikre dataene ved hjælp af passende sikkerhedsforanstaltninger og computerteknologi og c) ødelægge og/eller returnere dataene efter at analyserne er afsluttet. De interesserede efterforskere skal levere den dataanalytiske plan og undersøgelsesmålene til PI og undersøgelsesteamets godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vold i ungdomsårene

Kliniske forsøg med Lukker hullet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner