- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04192318
Sairaalakohtaista väkivallan ehkäisyä saavien nuorten tulosten arviointi yhteisötason aloitteella ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan, näkevätkö nuoret, jotka saavat Bridging the Gap (BTG) ja Communities that Care (CTC Plus), paremmat parannukset kuin nuoret, jotka saavat joko vain BTG:tä, vain CTC Plus -hoitoa tai ilman interventiota. Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden oppia lisää toimenpiteen tehokkuudesta useiden väkivaltaisten tulosten yhteydessä. Se auttaa myös tutkijoita ymmärtämään, vaikuttavatko väkivallan ehkäisytoimet muihin käyttäytymismalleihin, kuten huumeiden käyttöön ja väkivaltaisten uusiutuvien vammojen määrään.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyitä käyttäytymisestään, persoonallisuuksistaan ja kokemuksistaan sekä vanhempiensa/lapsensa persoonasta, käyttäytymisestä ja kokemuksista. Kyselyihin vastaaminen vie noin 45-60 minuuttia. Nämä kyselylomakkeet täytetään ennen interventiota ja sitten uudelleen 6 kuukautta myöhemmin. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää jopa 6 kuukautta. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 408 henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väkivaltaisesti loukkaantunut nuori, joka on hoidossa VCU:ssa
- Ikä 12-21 vuotta
- Asuu Richmond Cityssä
1. Nuoren osallistujan vanhempi/hoitaja 2. Vanhemman/hoitajan tulee olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Ikäraja <12 ja >21 vuotta
- Vangit on suljettu pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalakohtaisen väkivallan ehkäisy yhteisöaloitteella
Nuoret, jotka asuvat yhteisöissä, jotka saavat Communities that Care Prevention System (CTC) -järjestelmän, saavat myös Bridging the Gap (BTG), sairaalapohjaisen väkivallan ehkäisyohjelman, jossa on kuusi kuukautta yhteisötapausten hallintaa.
|
Bridging the Gap on hybridimalli väkivallan ennaltaehkäisyyn, joka yhdistää sairaalapohjaisen lyhytaikaisen väkivallan interventio (BVI), joka toimitetaan potilaalle sairaalassa ollessaan, ja yhteisöllistä tapausten hallinnan ehkäisystrategiaa.
CTC-ohjelmissa sidosryhmät valitsevat näyttöön perustuvia ehkäisystrategioita, jotka sopivat parhaiten heidän yhteisölleen.
Nämä näyttöön perustuvat strategiat kohdistuvat yhteisön erityistarpeisiin, kuten riskitekijöiden vähentämiseen samalla kun ne tukevat ja lisäävät suojatekijöitä.
|
|
Kokeellinen: Hybridisairaalapohjainen väkivallan ehkäisy
Nuoret, jotka eivät asu yhteisössä, jolla on CTC, mutta saavat BTG:n.
|
Bridging the Gap on hybridimalli väkivallan ennaltaehkäisyyn, joka yhdistää sairaalapohjaisen lyhytaikaisen väkivallan interventio (BVI), joka toimitetaan potilaalle sairaalassa ollessaan, ja yhteisöllistä tapausten hallinnan ehkäisystrategiaa.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Nuoret, jotka asuvat yhteisössä ilman CTC-ohjelmaa ja saavat hoitoa normaalisti (TAU) sairaalassa.
|
Hoida ja vapauttaa
|
|
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan yhteisön aloitteella
Nuoret, jotka asuvat CTC-ohjelman piirissä ja saavat hoitoa normaalisti (TAU) sairaalassa.
|
CTC-ohjelmissa sidosryhmät valitsevat näyttöön perustuvia ehkäisystrategioita, jotka sopivat parhaiten heidän yhteisölleen.
Nämä näyttöön perustuvat strategiat kohdistuvat yhteisön erityistarpeisiin, kuten riskitekijöiden vähentämiseen samalla kun ne tukevat ja lisäävät suojatekijöitä.
Hoida ja vapauttaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten väkivallassa - itseraportti
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Ilmoita itse aggressiosta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos nuorten väkivallassa – omaishoitajan raportti
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Omaishoitajan raportti nuorten aggressiosta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos nuorten parisuhdeväkivallassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Ilmoita itse fyysisestä ja psyykkisestä treffiagressiosta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos nuorten seksuaalisessa väkivallassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Ilmoita itse seksuaalisesta aggressiosta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenvammautumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalarekisterit nuorten osallistujien määrästä, jotka kokivat toisen vamman väkivallan vuoksi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
6 kuukautta
|
|
Yhteisön varoista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oma raportti: Yhteisön resurssien määrä, joihin nuoret osallistuvat
|
6 kuukautta
|
|
Menetetty seurantaprosentille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimusraportti: Niiden nuorten määrä, joille emme voi suorittaa seurantaarviointia, koska he eivät ole tavoitettavissa tai kieltäytyvät jatkamasta osallistumista.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos trauman oireissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Ilmoita traumaoireista itse
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Oma ilmoitus aineen käytöstä
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Oma ilmoitus alkoholin käytöstä
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .