腹腔鏡下筋腫摘出術中の出血を減らすためのトラネキサム酸による介入
2020年6月21日 更新者：MERAL TUĞBA ÇİMŞİR、Alkü Alanya Education and Research Hospital
腹腔鏡下筋腫摘出術中のトラネキサム酸使用の影響
この研究は、無作為化二重盲検比較試験として計画されています。
筋腫に対する腹腔鏡下筋腫摘出術中の出血を減らすための介入が重要です。
術中トラネキサム酸の使用は、腹腔鏡下筋腫摘出術中に投与すると、出血および関連する症状を軽減することができます。
腹腔鏡下婦人科手術におけるトラネキサム酸の使用に関する文献にはランダム化比較試験はありません。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、最初に患者を無作為化することによってこの試験を計画しました。
生理食塩水 100 ml 中のトラネキサム酸 1 g を患者の麻酔の最初に投与し、他のグループには生理食塩水 100 ml のみを投与します。
無作為化は二重盲検で行われ、麻酔科医だけが患者が作業グループまたは対照グループに属しているかどうかを確認します。
研究者よりも、各患者に同じプロトコルで腹腔鏡下筋腫摘出術を提供します。
操作の最後に、研究者は操作中のすべてのパラメーターを次のように記録します。手術の開始と終了の時間、出血量、縫合の時間、子宮筋腫の大きさ、位置と数、合併症、子宮筋腫の重量、手術前後のヘモグロビン値の変化。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Antalya、七面鳥
- Alku Alanya Education and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～45年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮筋腫
- 腹腔鏡検査に適した
除外基準:
- 悪性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TRANEXAMİC ACİD
.生理食塩水 100 ml 中のトラネキサム酸 1 g を 15 分で投与
|
1 GR TRANEXAMİC ACİD İN 100 ML SALİNE SOLUTİON GİVEN İN 15 MİNUTES
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：TRANEXAMİC ACİD なし
生理食塩水 100ml
|
100 ML サリーネ ソリューション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術時の出血量
時間枠：0分～180分
|
手術中の総出血量
|
0分～180分
|
|
操作継続時間
時間枠：0分～180分
|
手術開始から終了までの時間
|
0分～180分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年12月30日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月21日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALKU EDUCATION AND RESEARCH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。