Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTERVENTION MED TRANEXAMISK SYRE FOR AT REDUCERE HÆMORRHAGE UNDER LAPAROSKOPISK MYOMEKTOMI

21. juni 2020 opdateret af: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

VIRKNINGEN AF BRUG AF TRANEXAMISK SYRE UNDER LAPAROSKOPISK MYOMEKTOMI

Denne forskning er planlagt som et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg. Interventioner for at reducere blødning under laparoskopisk myomektomi for fiboider er vigtig. Intraoperativ brug af tranexamsyre kan reducere blødninger og relaterede symptomer, når det gives under laparoskopisk myomektomi. Der er ingen randomiserede kontrollerede forsøg i litteraturen om brug af tranexamsyre ved laparoskopiske gynækologiske operationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

forskere planlagde dette forsøg ved først at randomisere patienterne. 1 gr tranexamsyre i 100 ml saltvand vil bi givet ved indledende anæstesi af patienten, den anden gruppe vil blive taget kun 100 ml saltvandsopløsning. Randomisering vil være dobbeltblind, og kun anæstesiolog vil se, om patienten er i arbejdsgruppe eller kontrolgruppe. End forskerne giver laparoskopisk myomektomi med samme protokol til hver patient. Ved afslutningen af ​​operationen vil forskerne registrere alle parametrene under operationen som; operationens start- og sluttidspunkt, mængden af ​​blødning, tidspunktet for suturering, størrelsen, placeringen og antallet af myoma uteri, komplikationer, vægten af ​​myoma uteri og ændringen af ​​hæmoglobinniveauet før og efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myoma uteri
  • velegnet til laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TRANEXAMİC ACİD
. 1 gr tranexamsyre i 100 ml saltvand givet på 15 minutter
Medicin: Tranexamsyre 100 MG/ML
1 GR TRANEXAMİC ACİD İN 100 ML SALT LØSNING GIVET İN 15 MINUTER
PLACEBO_COMPARATOR: INGEN TRANEXAMIC ACİD
100 ml saltopløsning
Medicin: Placebos
100 ML SALTLØSNING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​blødning under operationen
Tidsramme: 0 minut - 180 minutter
den samlede mængde blødning under operationen
0 minut - 180 minutter
driftstid
Tidsramme: 0 minut - 180 minutter
tid mellem indledende og afslutning af operationen
0 minut - 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALKU EDUCATION AND RESEARCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner