Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INTERVENSJON MED TRANEKSAMISKA SYRE FOR Å REDUSERE BLØDNING UNDER LAPAROSKOPISK MYOMEKTOMI

21. juni 2020 oppdatert av: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

VIRKNINGEN AV BRUK AV TRANEKSAMISKA SYRE UNDER LAPAROSKOPISK MYOMEKTOMI

Denne forskningen er planlagt som en randomisert dobbeltblind kontrollert studie. intervensjoner for å redusere blødninger under laparoskopisk myomektomi for fiboider er viktig. Intraoperativ bruk av traneksamsyre kan redusere blødninger og relaterte symptomer når det gis under laparoskopisk myomektomi. Det er ingen randomiserte kontrollerte studier i litteraturen om bruk av tranexamsyre ved laparoskopiske gynekologiske operasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

forskere planla denne studien ved først å randomisere pasientene. 1 gr tranexamic syre i 100 ml saltvann vil bi gitt ved initial av anestesi av pasienten, vil den andre gruppen bli tatt bare 100ml saltvannsoppløsning. Randomisering vil være dobbeltblind og kun anestesilege vil se om pasienten er i arbeidsgruppe eller kontrollgruppe. Enn forskere gir laparoskopisk myomektomi med samme protokoll til hver pasient. På slutten av operasjonen vil forskerne registrere alle parametere under operasjonen som; operasjonens start- og sluttid, blødningsmengde, tidspunkt for suturering, størrelse, plassering og antall av myoma uteri, komplikasjoner, vekt av myoma uteri og endring av hemoglobinnivået før og etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • myoma uteri
  • egnet for laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TRANEXAMİC ACİD
. 1 gr tranexamsyre i 100 ml saltvann gitt på 15 minutter
Legemiddel: Tranexamsyre 100 MG/ML
1 GR TRANEXAMİC ACİD İN 100 ML SALTLØSNING GITT İN 15 MİNUTTER
PLACEBO_COMPARATOR: INGEN TRANEXAMIC ACİD
100 ml saltoppløsning
Legemiddel: Placebo
100 ML SALTLØSNING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde blødninger under operasjonen
Tidsramme: 0 minutt - 180 minutter
total blødning under operasjonen
0 minutt - 180 minutter
operasjonens varighetstid
Tidsramme: 0 minutt - 180 minutter
tid mellom første og slutten av operasjonen
0 minutt - 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALKU EDUCATION AND RESEARCH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere