Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRANEKSAAMIHAPOLLA INTERVENTIO VERENVUODEN VÄHENTÄMISEKSI LAPAROSKOOPPISESSA MYOMEKTOMIAN AIKANA

sunnuntai 21. kesäkuuta 2020 päivittänyt: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

TRANEKSAAMIHAPON KÄYTÖN VAIKUTUS LAPAROSKOOPPISEN MYOMEKTOMIAN AIKANA

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kaksoissokkokontrolloiduksi tutkimukseksi. toimenpiteet verenvuodon vähentämiseksi fiboidien laparoskooppisen myomektomian aikana ovat tärkeitä. Intraoperatiivinen traneksaamihapon käyttö voi vähentää verenvuotoa ja siihen liittyviä oireita, kun sitä annetaan laparoskooppisen myomektomian aikana. Kirjallisuudessa ei ole satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia traneksaamihapon käytöstä laparoskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen satunnaisttamalla ensin potilaat. 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa suolaliuosta annetaan potilaan anestesian alussa, toiselle ryhmälle otetaan vain 100 ml suolaliuosta. Satunnaistaminen on kaksoissokkoutettu ja vain anestesiologi näkee, onko potilas työ- vai kontrolliryhmässä. Tutkijat tarjoavat laparoskooppisen myomektomian jokaiselle potilaalle samalla protokollalla. Leikkauksen lopussa tutkijat tallentavat kaikki toiminnan aikana käytettävät parametrit, kuten; leikkauksen alkamis- ja päättymisaika, verenvuodon määrä, ompeluaika, myooma kohdun koko, sijainti ja lukumäärä, komplikaatiot, myooman paino sekä hemoglobiiniarvojen muutos ennen ja jälkeen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • myooma kohdun
  • sopii laparoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TRANEXAMİC ACİD
. 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa suolaliuosta annettuna 15 minuutissa
Lääke: Traneksaamihappo 100 MG/ML
1 GR TRANEXAMİC ACİD İN 100 ML SALİNE LIUOTE ANNETTU İN İN İN İNUTES
PLACEBO_COMPARATOR: EI TRANEXAMİC ACİD
100 ml suolaliuosta
Lääke: Placebot
100 ML SALALIUOTOA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuodon määrä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 0 minuuttia - 180 minuuttia
verenvuodon kokonaismäärä leikkauksen aikana
0 minuuttia - 180 minuuttia
toiminnan kestoaika
Aikaikkuna: 0 minuuttia - 180 minuuttia
aika leikkauksen alkamisen ja lopun välillä
0 minuuttia - 180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALKU EDUCATION AND RESEARCH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo 100 MG/ML

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa