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복강경 근종 절제술 중 출혈을 줄이기 위한 TRANEXAMIC ACID 개입

2020년 6월 21일 업데이트: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

복강경 근종 절제술 중 TRANEXAMIC ACID 사용의 영향

본 연구는 무작위 이중 맹검 대조 시험으로 계획되어 있습니다. 섬유종에 대한 복강경 근종 절제술 중 출혈을 줄이기 위한 중재가 중요합니다. 수술 중 Tranexamic acid를 사용하면 복강경 근종 절제술 중에 투여할 때 출혈 및 관련 증상을 줄일 수 있습니다. 복강경 부인과 수술에서 트라넥삼산 사용에 관한 문헌에는 무작위 대조 시험이 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 먼저 환자를 무작위로 배정하여 이 시험을 계획했습니다. 100ml 식염수에 1g의 트라넥삼산을 환자 마취 초기에 투여하고, 다른 그룹은 식염수 100ml만 섭취합니다. 무작위화는 이중 맹검이며 환자가 작업 그룹 또는 통제 그룹에 있는지 여부는 마취과 의사만 볼 수 있습니다. 연구원들은 각 환자에게 동일한 프로토콜로 복강경 근종 절제술을 제공합니다. 작업이 끝나면 연구원은 다음과 같이 작업 중 모든 매개 변수를 기록합니다. 수술 시작 및 종료 시간, 출혈량, 봉합 시간, 자궁근종의 크기, 위치 및 개수, 합병증, 자궁근종의 무게, 수술 전후의 헤모글로빈 수치의 변화.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁근종
  • 복강경 검사에 적합

제외 기준:

  • 강한 악의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라넥사믹 액시드
. 100ml의 식염수에 1gr의 트라넥삼산을 15분 동안 투여
의약품: 트라넥삼산 100 MG/ML
1 GR TRANEXAMİC ACİD İN 100 ML SALİNE 솔루션 GİVEN İN 15 MINUTES
플라시보_COMPARATOR: TRANEXAMİC ACİD 없음
식염수 100ml
의약품: 위약
100 ML 염분 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 출혈량
기간: 0분 - 180분
수술 중 총 출혈량
0분 - 180분
운영시간
기간: 0분 - 180분
수술 시작과 종료 사이의 시간
0분 - 180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alkü Alanya Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALKU EDUCATION AND RESEARCH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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