Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО С ТРАНЕКСАМОВОЙ КИСЛОТОЙ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ КРОВОТЕЧЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ МИОМЭКТОМИИ

21 июня 2020 г. обновлено: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

ВЛИЯНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ТРАНЕКСАМОВОЙ КИСЛОТЫ ПРИ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ МИОМЭКТОМИИ

Это исследование планируется как рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Вмешательства для уменьшения кровотечения во время лапароскопической миомэктомии по поводу миомы имеют важное значение. Интраоперационное использование транексамовой кислоты может уменьшить кровотечение и связанные с ним симптомы при лапароскопической миомэктомии. В литературе нет рандомизированных контролируемых исследований по применению транексамовой кислоты при лапароскопических гинекологических операциях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

исследователи планировали это испытание, сначала рандомизировав пациентов. 1 г транексамовой кислоты в 100 мл физиологического раствора вводят два раза при начальной анестезии пациента, другой группе вводят только 100 мл физиологического раствора. Рандомизация будет двойной слепой, и только анестезиолог увидит, находится ли пациент в рабочей или контрольной группе. Затем исследователи проводят лапароскопическую миомэктомию по одному и тому же протоколу для каждого пациента. В конце операции исследователи будут записывать все параметры во время операции, например; время начала и окончания операции, объем кровотечения, время наложения швов, размеры, локализация и количество миом матки, осложнения, масса миомы матки и изменение уровня гемоглобина до и после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • миома матки
  • подходит для лапароскопии

Критерий исключения:

  • злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТРАНЕКСАМИЧЕСКАЯ КИСЛОТА
. 1 г транексамовой кислоты в 100 мл физиологического раствора вводится за 15 минут.
Лекарство: Транексамовая кислота 100 мг/мл
1 ГР ТРАНЕКСАМОВОЙ КИСЛОТЫ В 100 МЛ СОЛЯНОГО РАСТВОРА ДАЕТСЯ ЗА 15 МИНУТ
PLACEBO_COMPARATOR: НЕТ ТРАНЕКСАМОВОЙ КИСЛОТЫ
100 мл солевого раствора
Лекарство: Плацебо
100 МЛ СОЛЯНОГО РАСТВОРА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем кровотечения во время операции
Временное ограничение: 0 минут - 180 минут
общий объем кровотечения во время операции
0 минут - 180 минут
продолжительность операции время
Временное ограничение: 0 минут - 180 минут
время между началом и окончанием операции
0 минут - 180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALKU EDUCATION AND RESEARCH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться