Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INTERWENCJA Z KWASEM TRANEKSAMOWYM W CELU ZMNIEJSZENIA KRWAWIENIA PODCZAS LAPAROSKOPOWEJ MIOMEKTOMII

21 czerwca 2020 zaktualizowane przez: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

WPŁYW STOSOWANIA KWASU TRANEKSAMOWEGO PODCZAS LAPAROSKOPOWEJ MIOMEKTOMII

To badanie jest zaplanowane jako randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba. ważne są interwencje mające na celu ograniczenie krwawienia podczas laparoskopowej miomektomii mięśniaków. Śródoperacyjne podanie kwasu traneksamowego podczas laparoskopowej miomektomii może zmniejszyć krwawienie i związane z nim objawy. W piśmiennictwie brak jest badań z randomizacją dotyczących stosowania kwasu traneksamowego w laparoskopowych operacjach ginekologicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badacze zaplanowali to badanie, najpierw randomizując pacjentów. 1 gr kwasu traneksamowego w 100 ml soli fizjologicznej podaje się pacjentowi na początku znieczulenia, druga grupa otrzyma tylko 100 ml roztworu soli fizjologicznej. Randomizacja będzie podwójnie ślepa i tylko anestezjolog sprawdzi, czy pacjent jest w grupie roboczej, czy kontrolnej. Następnie naukowcy zapewniają każdemu pacjentowi laparoskopową miomektomię z tym samym protokołem. Pod koniec operacji badacze będą rejestrować wszystkie parametry podczas pracy, takie jak; czas rozpoczęcia i zakończenia operacji, ilość krwawienia, czas zakładania szwów, wielkość, lokalizację i liczbę mięśniaków macicy, powikłania, masę mięśniaków macicy oraz zmianę poziomu hemoglobiny przed i po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mięśniak macicy
  • nadaje się do laparoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: KWAS TRANEKSAMOWY
. 1 gr kwasu traneksamowego w 100 ml soli fizjologicznej podane w 15 minut
Lek: Kwas traneksamowy 100 MG/ML
1 GR TRANEXAMİC ACİD 100 ML SALİNE SOLUTİON NA 15 MINUT
PLACEBO_COMPARATOR: BEZ KWASU TRANEXAMİC
100 ml roztworu soli
Lek: Placebo
100 ML ROZTWORU Z SALI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość krwawienia podczas operacji
Ramy czasowe: 0 minut - 180 minut
całkowita ilość krwawienia podczas operacji
0 minut - 180 minut
czas trwania operacji
Ramy czasowe: 0 minut - 180 minut
czas między początkiem a końcem operacji
0 minut - 180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALKU EDUCATION AND RESEARCH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj