INTERVENTO CON ACIDO TRANEXAMICO PER RIDURRE LE EMORRAGIE DURANTE LA MIOMECTOMIA LAPAROSCOPICA
21 giugno 2020 aggiornato da: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
L'IMPATTO DELL'USO DELL'ACIDO TRANEXAMICO DURANTE LA MIOMECTOMIA LAPAROSCOPICA
Questa ricerca è pianificata come uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.
interventi per ridurre l'emorragia durante la miomectomia laparoscopica per i fiboidi è importante.
L'uso intraoperatorio di acido tranexamico può ridurre l'emorragia e i sintomi correlati se somministrato durante la miomectomia laparoscopica.
Non ci sono studi randomizzati controllati in letteratura sull'uso dell'acido tranexamico negli interventi ginecologici laparoscopici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i ricercatori hanno pianificato questo studio randomizzando in primo luogo i pazienti.
1 gr di acido tranexamico in 100 ml di soluzione salina verrà somministrato all'inizio dell'anestesia del paziente, l'altro gruppo riceverà solo 100 ml di soluzione salina.
La randomizzazione sarà in doppio cieco e solo l'anestesista vedrà se il paziente è nel gruppo di lavoro o nel gruppo di controllo.
Quindi i ricercatori forniscono la miomectomia laparoscopica con lo stesso protocollo a ciascun paziente.
Alla fine dell'operazione, i ricercatori registreranno tutti i parametri durante il funzionamento come; l'ora di inizio e di fine dell'operazione, la quantità di sanguinamento, il tempo di sutura, le dimensioni, la posizione e il conteggio del mioma uterino, le complicanze, il peso del mioma uterino e la variazione dei livelli di emoglobina prima e dopo l'operazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Antalya, Tacchino
- Alku Alanya Education and Research Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 45 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mioma uterino
- adatto per laparoscopia
Criteri di esclusione:
- malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: ACIDO TRANESAMICO
. 1 gr di acido tranexamico in 100 ml di soluzione salina somministrato in 15 minuti
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1 GR TRANEXAMİC ACİD İN 100 ML SALİNE SOLUTİON GİVEN İN 15 MINUTI
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PLACEBO_COMPARATORE: SENZA ACIDO TRANESAMICO
100 ml di soluzione salina
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100 ML SALİNE SOLUTİON
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di sanguinamento durante l'operazione
Lasso di tempo: 0 minuti - 180 minuti
|
quantità totale di sanguinamento durante l'intervento chirurgico
|
0 minuti - 180 minuti
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tempo di durata dell'operazione
Lasso di tempo: 0 minuti - 180 minuti
|
tempo tra l'inizio e la fine dell'intervento
|
0 minuti - 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Leiomioma
- Miofibroma
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti antifibrinolitici
- Emostatici
- Coagulanti
- Acido tranexamico
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALKU EDUCATION AND RESEARCH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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