直接入院と小児救急部門を介した入院の効果比較
2024年8月1日 更新者：JoAnna K. Leyenaar、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
全国レベルでは、救急部門 (ED) が、入院している子供の 75% の入院のポータルとして機能しています。
残りは、最初に病院の ED で治療を受けずに入院することと定義される、直接入院によって発生します。
この調査の全体的な目標は、(i) 3 つの病院で小児科の直接入院システムを実装すること、(ii) 直接入院した小児と救急部門を通じて入院した小児の医療提供の適時性を比較すること、(iii) どの患者集団が目標を達成するかを決定することです。直接入学からの最大の利点、および（iv）実装の成功の障壁とファシリテーターを特定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は次のとおりです。(i) 小児科の直接入院システムが、医療提供の適時性 (研究者の主要な結果)、家族のケア経験、および 2000 年頃からの入院と比較した臨床的悪化率に及ぼす影響を判断します。 ED; (ii) 直接入院から最大の利点を経験する小児集団および状態を特定する。 (iii) 主要な情報提供者へのインタビューを通じて、標準化された直接入学プロセスの実施に対する障壁とファシリテーターを特定します。
これらの目的を達成するために、米国の 3 つの地理的に分散した病院で段階的ウェッジ クラスター無作為化比較試験が実施され、病院の集水域でのプライマリおよび緊急治療の実践が無作為化され、4 つの時点での直接入院介入に移行します。 . クラスターの変量効果と期間固定効果を持つ線形モデルを使用して、直接入院介入に関連する結果を評価します。 治療効果の不均一性を調べるために、直接入院とアプリオリに指定されたサブグループとの間の相互作用が調べられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1997
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Washington
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Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
子供は、次の提示診断のいずれかを持っています:
- 胃腸炎
- 脱水
- 皮膚および軟部組織の感染
- 尿路感染症/腎盂腎炎
- 肺炎
- 他に特定されていないウイルス感染
- インフルエンザ
除外基準
対象外のお子様には以下が含まれます。
- 予定された入院（すなわち、化学療法）
- 小児科以外の病院医療サービス (すなわち、集中治療) に入院
- 他院からの転院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直接入場
紹介先の医療提供者は病院に連絡し、子供が小児科病院の医療ユニットに直接入院できるよう手配します。
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小児科の入院のプロセスは、小児科病院の医学部に直接入院することです
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アクティブコンパレータ：ED 入学
小児は最初は救急外来を受診し、その後小児病院の医療部門に入院します。
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小児科の入院のプロセスは、救急部門を通じて行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床ケアの適時性 - 初期治療管理
時間枠：入院後6時間以内
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病院到着から最初の抗生物質投与、点滴投与、輸液投与、その他の薬剤投与までの期間
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入院後6時間以内
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臨床ケアの適時性 - 初期臨床評価
時間枠：入院後6時間以内
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病院に到着してから、少なくとも 3 つのバイタルサインが初めて記録されるまでの期間。行方不明の場合は、最初の簡単な看護評価の時間
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入院後6時間以内
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臨床ケアの適時性 - 初期診断検査
時間枠：入院後6時間以内
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病院に到着してから最初の検査や画像検査が行われるまでの時間の長さ（救急部門での診断検査の「継続オーダー」を含む）
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入院後6時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的悪化のある参加者の数
時間枠：入院病棟到着後6時間以内
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小児集中治療または迅速な対応のための転送
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入院病棟到着後6時間以内
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小児入院経験調査 (PHASE)
時間枠：入院後72時間以内
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入院プロセス、家族とのコミュニケーション、医療提供者間のコミュニケーション、および病院の空間に関して、親が報告した入院経験に関する標準化されたクローズドアンケートの質問。 0 ～ 1 スケールの複合尺度。スコアが高いほど家族体験が良好であることを示す
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入院後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：JoAnna K Leyenaar, MD, PhD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。