Sammenlignende effektivitet av direkte innleggelse og innleggelse gjennom akuttmottak for barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for denne forskningen er å: (i) Bestemme effekten av et pediatrisk direkte innleggelsessystem på aktualitet av helsetjenester (etterforskerens primære resultat), familieopplevelse av omsorg og frekvenser av klinisk forverring sammenlignet med sykehusinnleggelse som begynner i ED; (ii) Identifisere de pediatriske populasjonene og tilstandene som opplever de største fordelene ved direkte innleggelse; og (iii) Gjennom intervjuer med nøkkelinformanter, identifisere barrierer for og tilretteleggere for implementering av standardiserte direkte opptaksprosesser.
For å nå disse målene vil det gjennomføres en randomisert kontrollert studie med trinnvis klynge ved tre geografisk forskjellige sykehus i USA, som randomiserer primær- og akuttbehandlingspraksis i sykehusenes nedslagsfelt for å gå over til direkte innleggelsesintervensjon på fire tidspunkter. . Lineære modeller med tilfeldige effekter for klynger og tidsperiodefaste effekter vil bli brukt for å evaluere utfall knyttet til den direkte innleggelsesintervensjonen. For å undersøke for heterogenitet av behandlingseffekter, vil interaksjoner mellom direkte innleggelse og a prioritert spesifiserte undergrupper bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Barnet har en av følgende diagnoser:
- gastroenteritt
- dehydrering
- hud- og bløtvevsinfeksjon
- urinveisinfeksjon/pyelonefritt
- lungebetennelse
- virusinfeksjon som ikke er spesifisert på annen måte
- influensa
Eksklusjonskriterier
Ukvalifiserte barn inkluderer disse:
- med planlagte innleggelser (dvs. kjemoterapi)
- innlagt på ikke-pediatriske sykehusmedisintjenester (dvs. intensivbehandling)
- overført fra andre sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Direkte inngang
Henvisende tilbydere tar kontakt med sykehuset for å avtale at et barn legges direkte inn i barnesykehusets medisinske enhet.
|
Prosessen med pediatrisk innleggelse er gjennom innleggelse direkte i pediatrisk sykehusmedisinsk enhet
|
|
Aktiv komparator: ED-opptak
Barn tilstede i første omgang ved akuttmottaket og legges deretter inn på barnesykehusmedisinsk enhet.
|
Prosessen med pediatrisk innleggelse er gjennom akuttmottaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktualitet av klinisk behandling - innledende terapeutisk behandling
Tidsramme: innen 6 timer etter sykehusinnleggelse
|
Tiden fra ankomst til sykehuset til tidspunktet for første antibiotika, IV-plassering, væskeadministrasjon eller andre medisiner
|
innen 6 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Aktualitet av klinisk behandling - innledende klinisk vurdering
Tidsramme: innen 6 timer etter sykehusinnleggelse
|
Tidslengde fra ankomst sykehuset til første gang da minst 3 vitale tegn ble dokumentert; hvis mangler, tidspunkt for første kort sykepleievurdering
|
innen 6 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Aktualitet av klinisk behandling - innledende diagnostisk testing
Tidsramme: innen 6 timer etter sykehusinnleggelse
|
Tidslengden fra ankomst til sykehuset til tidspunktet for innledende laboratorier og/eller bildebehandling, inkludert "stående ordre" for diagnostisk testing i akuttmottak
|
innen 6 timer etter sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med klinisk forverring
Tidsramme: innen 6 timer etter ankomst på døgnavdelingen
|
Overføring for pediatrisk intensivbehandling eller rask respons
|
innen 6 timer etter ankomst på døgnavdelingen
|
|
Erfaringsundersøkelse av pediatrisk sykehusinnleggelse (FASE)
Tidsramme: Innen 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
Standardiserte lukkede undersøkelsesspørsmål angående foreldrerapportert opplevelse av sykehusinnleggelse med hensyn til innleggelsesprosessen, kommunikasjon med familier, kommunikasjon mellom leverandører og sykehusområdet; sammensatt mål på 0-1 skala, med høyere poengsum som indikerer bedre familieopplevelse
|
Innen 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IHS-2018C2-12902-IC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .