Vergelijkende effectiviteit van directe opname en opname via spoedeisende hulpafdelingen voor kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn om: (i) het effect te bepalen van een systeem voor directe pediatrische opname op de tijdigheid van de gezondheidszorg (het primaire resultaat van de onderzoeker), de ervaring van de familie met de zorg en de mate van klinische achteruitgang in vergelijking met ziekenhuisopname die begint in de ED; (ii) Identificeer de pediatrische populaties en aandoeningen die de grootste voordelen ondervinden van directe opname; en (iii) Identificeer door middel van interviews met sleutelinformanten belemmeringen voor en facilitators van het implementeren van gestandaardiseerde directe toelatingsprocessen.
Om deze doelstellingen te bereiken, zal een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wiggen worden uitgevoerd in drie geografisch verschillende ziekenhuizen in de Verenigde Staten, waarbij de praktijken voor eerstelijnszorg en spoedeisende zorg in het verzorgingsgebied van de ziekenhuizen worden gerandomiseerd om op vier tijdstippen over te gaan naar de directe opname-interventie. . Lineaire modellen met willekeurige effecten voor clusters en tijdsperiode-vaste effecten zullen worden gebruikt om de uitkomsten geassocieerd met de directe toelatingsinterventie te evalueren. Om te onderzoeken op heterogeniteit van behandelingseffecten, zullen interacties tussen directe opname en vooraf gespecificeerde subgroepen worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Het kind heeft een van de volgende presenterende diagnoses:
- gastro-enteritis
- uitdroging
- huid- en weke delen infectie
- urineweginfectie/pyelonefritis
- longontsteking
- virale infectie niet anders gespecificeerd
- influenza
Uitsluitingscriteria
Kinderen die niet in aanmerking komen, zijn onder meer:
- met geplande opnames (d.w.z. chemotherapie)
- opgenomen in niet-pediatrische ziekenhuisgeneeskunde (d.w.z. intensive care)
- overgeplaatst vanuit andere ziekenhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directe toegang
Verwijzende zorgverleners nemen contact op met het ziekenhuis om ervoor te zorgen dat een kind rechtstreeks wordt opgenomen op de afdeling kindergeneeskunde van het ziekenhuis.
|
Het proces van pediatrische opname vindt plaats via rechtstreekse opname in de afdeling kindergeneeskunde van het ziekenhuis
|
|
Actieve vergelijker: ED-toelating
Kinderen komen eerst op de Spoedeisende Hulp en worden daarna opgenomen op de afdeling kindergeneeskunde van het ziekenhuis.
|
Het proces van pediatrische opname verloopt via de afdeling spoedeisende hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdigheid van klinische zorg - Initieel therapeutisch management
Tijdsspanne: binnen 6 uur na ziekenhuisopname
|
De tijdsduur vanaf aankomst in het ziekenhuis tot het moment van de eerste antibiotica, IV-plaatsing, vochttoediening of andere medicijnen
|
binnen 6 uur na ziekenhuisopname
|
|
Tijdigheid van klinische zorg - Initiële klinische beoordeling
Tijdsspanne: binnen 6 uur na ziekenhuisopname
|
Tijdsduur vanaf aankomst in het ziekenhuis tot de eerste keer dat ten minste 3 vitale functies werden gedocumenteerd; indien ontbrekend, tijdstip van de eerste korte verpleegkundige beoordeling
|
binnen 6 uur na ziekenhuisopname
|
|
Tijdigheid van klinische zorg - Initiële diagnostische tests
Tijdsspanne: binnen 6 uur na ziekenhuisopname
|
Tijdsduur vanaf aankomst in het ziekenhuis tot het moment van de eerste laboratoriumonderzoeken en/of beeldvorming, inclusief ‘doorlopende opdrachten’ voor diagnostische tests op de spoedeisende hulp
|
binnen 6 uur na ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met klinische verslechtering
Tijdsspanne: binnen 6 uur na aankomst op de opnameafdeling
|
Doorverbinden voor pediatrische intensive care of snelle responsoproepen
|
binnen 6 uur na aankomst op de opnameafdeling
|
|
Ervaringsenquête voor opname in kinderziekenhuisopnames (PHASE)
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na ziekenhuisopname
|
Gestandaardiseerde gesloten enquêtevragen over door ouders gerapporteerde ervaringen met ziekenhuisopname met betrekking tot het opnameproces, communicatie met families, communicatie tussen zorgverleners en de ziekenhuisruimte; samengestelde maatstaf op een schaal van 0-1, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezinservaring
|
Binnen 72 uur na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IHS-2018C2-12902-IC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .