Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia comparativa de admissão direta e admissão por meio de departamentos de emergência para crianças

31 de julho de 2023 atualizado por: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A nível nacional, os serviços de urgência (SU) são a porta de entrada hospitalar de 75% das crianças internadas. O restante ocorre por meio de admissão direta, definida como admissão no hospital sem primeiro receber atendimento no pronto-socorro do hospital. Os objetivos gerais desta pesquisa são: (i) implementar sistemas de admissão direta pediátrica em 3 hospitais, (ii) comparar a pontualidade da prestação de cuidados de saúde para crianças admitidas diretamente e através de departamentos de emergência, (iii) determinar quais populações de pacientes atingem o maiores benefícios da admissão direta e (iv) identificar barreiras e facilitadores para uma implementação bem-sucedida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os Objetivos Específicos desta pesquisa são: (i) Determinar o efeito de um sistema de admissão direta pediátrica na pontualidade da prestação de cuidados de saúde (resultado primário do investigador), na experiência familiar de atendimento e nas taxas de deterioração clínica em comparação com a admissão hospitalar iniciada no ED; (ii) Identificar as populações e condições pediátricas que experimentam os maiores benefícios da internação direta; e (iii) Por meio de entrevistas com informantes-chave, identificar barreiras e facilitadores da implementação de processos padronizados de admissão direta.

Para atingir esses objetivos, será conduzido um estudo controlado randomizado de cluster escalonado em três hospitais geograficamente diversos nos Estados Unidos, randomizando as práticas de atendimento primário e de urgência na área de captação dos hospitais para passar para a intervenção de admissão direta em quatro pontos no tempo . Modelos lineares com efeitos aleatórios para clusters e efeitos fixos de período de tempo serão usados ​​para avaliar os resultados associados à intervenção de admissão direta. Para examinar a heterogeneidade dos efeitos do tratamento, serão examinadas as interações entre admissão direta e subgrupos especificados a priori.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1696

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ryan Bode, MD
        • Subinvestigador:
          • Alex Kemper, MD
        • Subinvestigador:
          • Christine Schmerge, MD
        • Subinvestigador:
          • Stephanie Lauden, MD
        • Subinvestigador:
          • Guliz Erdem, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Houtrow, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sylvia Choi, MD
        • Subinvestigador:
          • Allison Fleischer, MD
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Recrutamento
        • Providence Regional Medical Center - Everett
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Corrie McDaniel, MD
        • Subinvestigador:
          • Kimberly Arthur, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

A criança tem um dos seguintes diagnósticos de apresentação:

  • gastroenterite
  • desidratação
  • infecção de pele e tecidos moles
  • infecção do trato urinário/pielonefrite
  • pneumonia
  • infecção viral não especificada de outra forma
  • gripe

Critério de exclusão

Crianças inelegíveis incluem aquelas:

  • com internações planejadas (ou seja, quimioterapia)
  • admitidos em serviços de medicina hospitalar não pediátrica (ou seja, cuidados intensivos)
  • transferido de outros hospitais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Admissão Direta
Os provedores de referência entram em contato com o hospital para providenciar a internação de uma criança diretamente na unidade de medicina pediátrica do hospital.
Comportamental: Admissão direta
O processo de admissão pediátrica é feito através da admissão direta na unidade de medicina pediátrica do hospital
Comparador Ativo: Admissão ED
As crianças apresentam-se inicialmente no Serviço de Urgência e são posteriormente admitidas na unidade de medicina pediátrica do hospital.
Comportamental: Admissão ED
O processo de admissão pediátrica é feito através do departamento de emergência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontualidade do atendimento clínico
Prazo: dentro de 6 horas após a internação
Tempo desde a chegada ao hospital até o início do atendimento clínico definitivo.
dentro de 6 horas após a internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de deterioração clínica
Prazo: dentro de 6 horas após a internação
Transferência para cuidados intensivos pediátricos, chamadas de resposta rápida
dentro de 6 horas após a internação
Hospitalização de alta rotatividade
Prazo: dentro de 24 horas após a internação
Tempo total de permanência no hospital inferior a 12 e/ou 24 horas
dentro de 24 horas após a internação
Experiência de internação familiar
Prazo: Até 72 horas após a internação
Perguntas de pesquisa fechadas padronizadas ref. experiência de internação relatada pelos pais em relação ao processo de admissão, comunicação com as famílias, comunicação entre os provedores e o espaço hospitalar; medida composta na escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor experiência familiar
Até 72 horas após a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh
Seattle Children's Hospital
Nationwide Children's Hospital
Dartmouth College
Providence Regional Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IHS-2018C2-12902-IC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Admissão direta

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever