Eficácia comparativa de admissão direta e admissão por meio de departamentos de emergência para crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Objetivos Específicos desta pesquisa são: (i) Determinar o efeito de um sistema de admissão direta pediátrica na pontualidade da prestação de cuidados de saúde (resultado primário do investigador), na experiência familiar de atendimento e nas taxas de deterioração clínica em comparação com a admissão hospitalar iniciada no ED; (ii) Identificar as populações e condições pediátricas que experimentam os maiores benefícios da internação direta; e (iii) Por meio de entrevistas com informantes-chave, identificar barreiras e facilitadores da implementação de processos padronizados de admissão direta.
Para atingir esses objetivos, será conduzido um estudo controlado randomizado de cluster escalonado em três hospitais geograficamente diversos nos Estados Unidos, randomizando as práticas de atendimento primário e de urgência na área de captação dos hospitais para passar para a intervenção de admissão direta em quatro pontos no tempo . Modelos lineares com efeitos aleatórios para clusters e efeitos fixos de período de tempo serão usados para avaliar os resultados associados à intervenção de admissão direta. Para examinar a heterogeneidade dos efeitos do tratamento, serão examinadas as interações entre admissão direta e subgrupos especificados a priori.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
A criança tem um dos seguintes diagnósticos de apresentação:
- gastroenterite
- desidratação
- infecção de pele e tecidos moles
- infecção do trato urinário/pielonefrite
- pneumonia
- infecção viral não especificada de outra forma
- gripe
Critério de exclusão
Crianças inelegíveis incluem aquelas:
- com internações planejadas (ou seja, quimioterapia)
- admitidos em serviços de medicina hospitalar não pediátrica (ou seja, cuidados intensivos)
- transferido de outros hospitais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Admissão Direta
Os provedores de referência entram em contato com o hospital para providenciar a internação de uma criança diretamente na unidade de medicina pediátrica do hospital.
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O processo de admissão pediátrica é feito através da admissão direta na unidade de medicina pediátrica do hospital
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Comparador Ativo: Admissão ED
As crianças apresentam-se inicialmente no Serviço de Urgência e são posteriormente admitidas na unidade de medicina pediátrica do hospital.
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O processo de admissão pediátrica é feito através do departamento de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oportunidade do Atendimento Clínico - Manejo Terapêutico Inicial
Prazo: dentro de 6 horas após a admissão hospitalar
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Período de tempo desde a chegada ao hospital até o momento dos primeiros antibióticos, colocação intravenosa, administração de fluidos ou outros medicamentos
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dentro de 6 horas após a admissão hospitalar
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Oportunidade dos Cuidados Clínicos - Avaliação Clínica Inicial
Prazo: dentro de 6 horas após a admissão hospitalar
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Tempo desde a chegada ao hospital até a primeira vez em que pelo menos 3 sinais vitais foram documentados; se ausente, hora da breve avaliação inicial de enfermagem
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dentro de 6 horas após a admissão hospitalar
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Oportunidade do atendimento clínico - testes diagnósticos iniciais
Prazo: dentro de 6 horas após a admissão hospitalar
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Período de tempo desde a chegada ao hospital até o momento dos exames laboratoriais e/ou de imagem iniciais, incluindo "ordens permanentes" para testes de diagnóstico em departamentos de emergência
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dentro de 6 horas após a admissão hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com deterioração clínica
Prazo: dentro de 6 horas após a chegada à unidade de internação
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Transferência para cuidados intensivos pediátricos ou chamadas de resposta rápida
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dentro de 6 horas após a chegada à unidade de internação
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Pesquisa de Experiência em Admissão em Hospitalização Pediátrica (FASE)
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão hospitalar
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Perguntas padronizadas de pesquisa fechada sobre a experiência de admissão hospitalar relatada pelos pais em relação ao processo de admissão, comunicação com as famílias, comunicação entre provedores e espaço hospitalar; medida composta na escala de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando melhor experiência familiar
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Dentro de 72 horas após a admissão hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHS-2018C2-12902-IC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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