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Efficacia comparativa dell'ammissione diretta e dell'ammissione attraverso i dipartimenti di emergenza per bambini

1 agosto 2024 aggiornato da: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A livello nazionale, i dipartimenti di emergenza (PS) fungono da portale di ricovero ospedaliero per il 75% dei bambini ricoverati. Il resto avviene tramite ricovero diretto, definito come ricovero in ospedale senza prima aver ricevuto cure nel PS dell'ospedale. Gli obiettivi generali di questa ricerca sono: (i) implementare sistemi di ricovero pediatrico diretto in 3 ospedali, (ii) confrontare la tempestività dell'assistenza sanitaria per i bambini che sono ricoverati direttamente e attraverso i dipartimenti di emergenza, (iii) determinare quali popolazioni di pazienti raggiungono il i maggiori benefici dall'ammissione diretta e (iv) identificare le barriere ei facilitatori di un'attuazione di successo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici di questa ricerca sono: (i) Determinare l'effetto di un sistema di ricovero diretto pediatrico sulla tempestività dell'erogazione dell'assistenza sanitaria (l'esito primario dello sperimentatore), sull'esperienza familiare di cura e sui tassi di deterioramento clinico rispetto al ricovero ospedaliero a partire dal ED; (ii) Identificare le popolazioni e le condizioni pediatriche che traggono i maggiori benefici dal ricovero diretto; e (iii) Attraverso interviste con informatori chiave, identificare gli ostacoli ei facilitatori dell'implementazione di processi di ammissione diretta standardizzati.

Per raggiungere questi obiettivi, sarà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo a gradini in tre ospedali geograficamente diversi negli Stati Uniti, randomizzando le pratiche di assistenza primaria e urgente nel bacino di utenza degli ospedali per passare all'intervento di ricovero diretto in quattro punti temporali . Per valutare i risultati associati all'intervento di ricovero diretto verranno utilizzati modelli lineari con effetti casuali per cluster ed effetti fissi per periodo di tempo. Per esaminare l'eterogeneità degli effetti del trattamento, verranno esaminate le interazioni tra ammissione diretta e sottogruppi specificati a priori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1997

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Providence Regional Medical Center - Everett

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

Il bambino ha una delle seguenti diagnosi di presentazione:

  • gastroenterite
  • disidratazione
  • infezione della pelle e dei tessuti molli
  • infezione del tratto urinario/pielonefrite
  • polmonite
  • infezione virale non altrimenti specificata
  • influenza

Criteri di esclusione

I bambini non idonei includono quelli:

  • con ricoveri programmati (es. chemioterapia)
  • ricoverato in servizi di medicina ospedaliera non pediatrica (es. terapia intensiva)
  • trasferiti da altri ospedali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ingresso diretto
I fornitori di riferimento contattano l'ospedale per organizzare il ricovero di un bambino direttamente nell'unità di medicina dell'ospedale pediatrico.
Comportamentale: Ingresso diretto
Il processo di ricovero pediatrico avviene attraverso il ricovero direttamente nell'unità di medicina pediatrica dell'ospedale
Comparatore attivo: Ammissione ED
I bambini si presentano inizialmente al Pronto Soccorso e successivamente vengono ricoverati nel reparto di medicina pediatrica dell'ospedale.
Comportamentale: Ammissione ED
Il processo di ricovero pediatrico avviene attraverso il pronto soccorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempestività dell'assistenza clinica - Gestione terapeutica iniziale
Lasso di tempo: entro 6 ore dal ricovero in ospedale
Periodo di tempo dall'arrivo in ospedale fino al momento della prima somministrazione di antibiotici, posizionamento IV, somministrazione di liquidi o altri farmaci
entro 6 ore dal ricovero in ospedale
Tempestività dell'assistenza clinica - Valutazione clinica iniziale
Lasso di tempo: entro 6 ore dal ricovero in ospedale
Periodo di tempo dall'arrivo in ospedale fino alla prima volta in cui sono stati documentati almeno 3 segni vitali; se mancante, ora della breve valutazione infermieristica iniziale
entro 6 ore dal ricovero in ospedale
Tempestività dell'assistenza clinica - Test diagnostici iniziali
Lasso di tempo: entro 6 ore dal ricovero in ospedale
Periodo di tempo dall'arrivo in ospedale fino al momento degli esami diagnostici e/o dell'imaging iniziale, compresi gli "ordini permanenti" per i test diagnostici nei reparti di emergenza
entro 6 ore dal ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con deterioramento clinico
Lasso di tempo: entro 6 ore dall'arrivo nel reparto di degenza
Trasferimento per terapia intensiva pediatrica o chiamate di pronto intervento
entro 6 ore dall'arrivo nel reparto di degenza
Indagine sull’esperienza dei ricoveri ospedalieri pediatrici (FASE)
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal ricovero in ospedale
Domande di indagine standardizzate a risposta chiusa riguardanti l'esperienza di ricovero ospedaliero riferita dai genitori rispetto al processo di ricovero, alla comunicazione con le famiglie, alla comunicazione tra i fornitori e allo spazio ospedaliero; misura composita su scala 0-1, con punteggi più alti che indicano una migliore esperienza familiare
Entro 72 ore dal ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh
Seattle Children's Hospital
Nationwide Children's Hospital
Dartmouth College
Providence Regional Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHS-2018C2-12902-IC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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