Сравнительная эффективность прямой госпитализации и госпитализации через отделения неотложной помощи для детей
1 августа 2024 г. обновлено: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
На национальном уровне отделения неотложной помощи (EDS) служат воротами для госпитализации 75% госпитализированных детей.
В остальных случаях происходит прямая госпитализация, определяемая как госпитализация без предварительного оказания помощи в отделении неотложной помощи больницы.
Общие цели этого исследования заключаются в следующем: (i) внедрить системы прямой педиатрической госпитализации в 3 больницах, (ii) сравнить своевременность оказания медицинской помощи детям, госпитализированным напрямую и через отделения неотложной помощи, (iii) определить, какие группы пациентов достигают наибольшую выгоду от прямого приема и (iv) определить препятствия и факторы, способствующие успешной реализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: (i) определить влияние педиатрической системы прямой госпитализации на своевременность оказания медицинской помощи (основной результат исследователя), семейный опыт лечения и частоту клинического ухудшения по сравнению с госпитализацией, начиная с ЭД; (ii) Определить педиатрические группы и состояния, которые получают наибольшую пользу от прямого госпитализации; и (iii) Посредством интервью с ключевыми источниками информации выявить препятствия и факторы, способствующие внедрению стандартизированных процессов прямого приема.
Для достижения этих целей будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клином в трех географически разных больницах в Соединенных Штатах, в ходе которого будет рандомизирована практика первичной и неотложной помощи в зоне обслуживания больниц, чтобы перейти к вмешательству с прямой госпитализацией в четырех временных точках. . Линейные модели со случайными эффектами для кластеров и фиксированными эффектами временного периода будут использоваться для оценки результатов, связанных с вмешательством прямого госпитализации. Чтобы изучить гетерогенность эффектов лечения, будут изучены взаимодействия между непосредственным приемом и априорно определенными подгруппами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1997
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
У ребенка один из следующих диагнозов:
- гастроэнтерит
- обезвоживание
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции мочевыводящих путей/пиелонефрит
- пневмония
- вирусная инфекция, не указанная иначе
- грипп
Критерий исключения
К неподходящим детям относятся:
- при плановых госпитализациях (например, химиотерапия)
- госпитализированы в недетские медицинские учреждения больницы (например, в отделение интенсивной терапии)
- переведены из других больниц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямой вход
Направляющие поставщики связываются с больницей, чтобы договориться о госпитализации ребенка непосредственно в педиатрическое отделение больницы.
|
Процесс педиатрической госпитализации осуществляется путем поступления непосредственно в терапевтическое отделение педиатрической больницы.
|
|
Активный компаратор: ЭД Прием
Сначала детей госпитализируют в отделение неотложной помощи, а затем госпитализируют в педиатрическое отделение больницы.
|
Процесс госпитализации детей осуществляется через отделение неотложной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременность клинической помощи – начальное терапевтическое лечение
Временное ограничение: в течение 6 часов после госпитализации
|
Продолжительность времени от прибытия в больницу до момента первого приема антибиотиков, внутривенного введения, введения жидкости или других лекарств.
|
в течение 6 часов после госпитализации
|
|
Своевременность клинической помощи – первоначальная клиническая оценка
Временное ограничение: в течение 6 часов после госпитализации
|
Продолжительность времени от прибытия в больницу до первого момента, когда были зарегистрированы как минимум 3 жизненно важных показателя; если отсутствует, время первоначальной краткой оценки сестринского дела
|
в течение 6 часов после госпитализации
|
|
Своевременность клинической помощи – первичное диагностическое тестирование
Временное ограничение: в течение 6 часов после госпитализации
|
Продолжительность времени от прибытия в больницу до момента проведения первоначальных лабораторных исследований и/или визуализации, включая «постоянные заказы» на диагностические тесты в отделениях неотложной помощи.
|
в течение 6 часов после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с клиническим ухудшением
Временное ограничение: в течение 6 часов с момента поступления в стационар
|
Перевод в детскую реанимацию или вызовы быстрого реагирования
|
в течение 6 часов с момента поступления в стационар
|
|
Опрос опыта госпитализации детей (ФАЗА)
Временное ограничение: В течение 72 часов после госпитализации
|
Стандартизированные закрытые вопросы для опроса, касающиеся опыта госпитализации, о котором сообщили родители, в отношении процесса госпитализации, общения с семьями, общения между поставщиками медицинских услуг и помещения больницы; Комплексный показатель по шкале от 0 до 1, где более высокие баллы указывают на лучший семейный опыт
|
В течение 72 часов после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IHS-2018C2-12902-IC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .