- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04192799
Efficacité comparative de l'admission directe et de l'admission par les services d'urgence pour enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de cette recherche sont les suivants : (i) Déterminer l'effet d'un système d'admission directe pédiatrique sur la rapidité de la prestation des soins de santé (résultat principal de l'investigateur), l'expérience familiale des soins et les taux de détérioration clinique par rapport à l'admission à l'hôpital à partir du DE ; (ii) Identifier les populations pédiatriques et les conditions qui bénéficient le plus de l'admission directe ; et (iii) par le biais d'entretiens avec des informateurs clés, identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de processus d'admission directe standardisés.
Pour atteindre ces objectifs, un essai contrôlé randomisé en grappes échelonnées dans trois hôpitaux géographiquement diversifiés aux États-Unis sera mené, randomisant les pratiques de soins primaires et d'urgence dans la zone de recrutement des hôpitaux pour passer à l'intervention d'admission directe à quatre moments. . Des modèles linéaires avec des effets aléatoires pour les grappes et des effets fixes de période de temps seront utilisés pour évaluer les résultats associés à l'intervention d'admission directe. Pour examiner l'hétérogénéité des effets du traitement, les interactions entre l'admission directe et les sous-groupes spécifiés a priori seront examinées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Washington
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Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
L'enfant a l'un des diagnostics suivants :
- gastro-entérite
- déshydratation
- infection de la peau et des tissus mous
- infection des voies urinaires/pyélonéphrite
- pneumonie
- infection virale non spécifiée ailleurs
- grippe
Critère d'exclusion
Les enfants non éligibles comprennent ceux :
- avec admissions prévues (c.-à-d. chimiothérapie)
- admis dans des services de médecine hospitalière non pédiatrique (c.-à-d. soins intensifs)
- transféré d'autres hôpitaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Admission directe
Les prestataires référents contactent l'hôpital pour organiser l'admission directe d'un enfant à l'unité de médecine pédiatrique hospitalière.
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Le processus d'admission pédiatrique se fait par admission directe dans l'unité de médecine pédiatrique hospitalière
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Comparateur actif: Admission à l'urgence
Les enfants se présentent initialement à l'urgence et sont ensuite admis à l'unité de médecine pédiatrique hospitalière.
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Le processus d'admission pédiatrique passe par le service des urgences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapidité des soins cliniques - Prise en charge thérapeutique initiale
Délai: dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Délai entre l'arrivée à l'hôpital et l'administration des premiers antibiotiques, de la pose intraveineuse, de l'administration de liquides ou d'autres médicaments
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dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Rapidité des soins cliniques - Évaluation clinique initiale
Délai: dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Délai entre l'arrivée à l'hôpital et la première fois où au moins 3 signes vitaux ont été documentés ; en cas d'absence, heure de la brève évaluation infirmière initiale
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dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Rapidité des soins cliniques - Tests de diagnostic initiaux
Délai: dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Délai entre l'arrivée à l'hôpital et le moment des premiers examens de laboratoire et/ou d'imagerie, y compris les « ordres permanents » pour les tests de diagnostic dans les services d'urgence
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dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une détérioration clinique
Délai: dans les 6 heures suivant votre arrivée à l'unité d'hospitalisation
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Transfert pour soins intensifs pédiatriques ou appels à réponse rapide
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dans les 6 heures suivant votre arrivée à l'unité d'hospitalisation
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Enquête sur l'expérience des admissions en hospitalisation pédiatrique (PHASE)
Délai: Dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Questions d'enquête fermées et standardisées concernant l'expérience d'admission à l'hôpital déclarée par les parents en ce qui concerne le processus d'admission, la communication avec les familles, la communication entre les prestataires et l'espace hospitalier ; mesure composite sur une échelle de 0 à 1, les scores plus élevés indiquant une meilleure expérience familiale
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Dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IHS-2018C2-12902-IC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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