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Efficacité comparative de l'admission directe et de l'admission par les services d'urgence pour enfants

1 août 2024 mis à jour par: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Au niveau national, les services d'urgence (SU) servent de portail d'admission à l'hôpital pour 75 % des enfants hospitalisés. Les autres se produisent par admission directe, définie comme une admission à l'hôpital sans avoir d'abord reçu des soins au service des urgences de l'hôpital. Les objectifs généraux de cette recherche sont les suivants : (i) mettre en œuvre des systèmes d'admission directe pédiatrique dans 3 hôpitaux, (ii) comparer la rapidité de la prestation des soins de santé pour les enfants admis directement et par les services d'urgence, (iii) déterminer quelles populations de patients atteignent plus grands avantages de l'admission directe, et (iv) identifier les obstacles et les facilitateurs d'une mise en œuvre réussie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette recherche sont les suivants : (i) Déterminer l'effet d'un système d'admission directe pédiatrique sur la rapidité de la prestation des soins de santé (résultat principal de l'investigateur), l'expérience familiale des soins et les taux de détérioration clinique par rapport à l'admission à l'hôpital à partir du DE ; (ii) Identifier les populations pédiatriques et les conditions qui bénéficient le plus de l'admission directe ; et (iii) par le biais d'entretiens avec des informateurs clés, identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de processus d'admission directe standardisés.

Pour atteindre ces objectifs, un essai contrôlé randomisé en grappes échelonnées dans trois hôpitaux géographiquement diversifiés aux États-Unis sera mené, randomisant les pratiques de soins primaires et d'urgence dans la zone de recrutement des hôpitaux pour passer à l'intervention d'admission directe à quatre moments. . Des modèles linéaires avec des effets aléatoires pour les grappes et des effets fixes de période de temps seront utilisés pour évaluer les résultats associés à l'intervention d'admission directe. Pour examiner l'hétérogénéité des effets du traitement, les interactions entre l'admission directe et les sous-groupes spécifiés a priori seront examinées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1997

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Providence Regional Medical Center - Everett

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

L'enfant a l'un des diagnostics suivants :

  • gastro-entérite
  • déshydratation
  • infection de la peau et des tissus mous
  • infection des voies urinaires/pyélonéphrite
  • pneumonie
  • infection virale non spécifiée ailleurs
  • grippe

Critère d'exclusion

Les enfants non éligibles comprennent ceux :

  • avec admissions prévues (c.-à-d. chimiothérapie)
  • admis dans des services de médecine hospitalière non pédiatrique (c.-à-d. soins intensifs)
  • transféré d'autres hôpitaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Admission directe
Les prestataires référents contactent l'hôpital pour organiser l'admission directe d'un enfant à l'unité de médecine pédiatrique hospitalière.
Le processus d'admission pédiatrique se fait par admission directe dans l'unité de médecine pédiatrique hospitalière
Comparateur actif: Admission à l'urgence
Les enfants se présentent initialement à l'urgence et sont ensuite admis à l'unité de médecine pédiatrique hospitalière.
Le processus d'admission pédiatrique passe par le service des urgences

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapidité des soins cliniques - Prise en charge thérapeutique initiale
Délai: dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
Délai entre l'arrivée à l'hôpital et l'administration des premiers antibiotiques, de la pose intraveineuse, de l'administration de liquides ou d'autres médicaments
dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
Rapidité des soins cliniques - Évaluation clinique initiale
Délai: dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
Délai entre l'arrivée à l'hôpital et la première fois où au moins 3 signes vitaux ont été documentés ; en cas d'absence, heure de la brève évaluation infirmière initiale
dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
Rapidité des soins cliniques - Tests de diagnostic initiaux
Délai: dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital
Délai entre l'arrivée à l'hôpital et le moment des premiers examens de laboratoire et/ou d'imagerie, y compris les « ordres permanents » pour les tests de diagnostic dans les services d'urgence
dans les 6 heures suivant l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une détérioration clinique
Délai: dans les 6 heures suivant votre arrivée à l'unité d'hospitalisation
Transfert pour soins intensifs pédiatriques ou appels à réponse rapide
dans les 6 heures suivant votre arrivée à l'unité d'hospitalisation
Enquête sur l'expérience des admissions en hospitalisation pédiatrique (PHASE)
Délai: Dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital
Questions d'enquête fermées et standardisées concernant l'expérience d'admission à l'hôpital déclarée par les parents en ce qui concerne le processus d'admission, la communication avec les familles, la communication entre les prestataires et l'espace hospitalier ; mesure composite sur une échelle de 0 à 1, les scores plus élevés indiquant une meilleure expérience familiale
Dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IHS-2018C2-12902-IC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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