Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ effektivitet af direkte indlæggelse og indlæggelse gennem akutafdelinger for børn

1. august 2024 opdateret af: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
På nationalt plan fungerer akutmodtagelser (ED'er) som portal for hospitalsindlæggelse for 75 % af indlagte børn. Resten sker via direkte indlæggelse, defineret som indlæggelse på hospitalet uden først at have modtaget pleje på hospitalets ED. De overordnede mål for denne forskning er at: (i) implementere pædiatriske direkte indlæggelsessystemer på 3 hospitaler, (ii) sammenligne rettidigheden af ​​sundhedsydelser for børn, der indlægges direkte og gennem akutmodtagelser, (iii) bestemme, hvilke patientpopulationer der opnår største fordele ved direkte optagelse, og (iv) identificere barrierer og facilitatorer for vellykket implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne forskning er at: (i) Bestemme effekten af ​​et pædiatrisk direkte indlæggelsessystem på rettidigheden af ​​sundhedsydelser (det primære resultat af efterforskeren), familiens oplevelse af pleje og hastigheden af ​​klinisk forringelse sammenlignet med hospitalsindlæggelse, der begynder i ED; (ii) Identificere de pædiatriske populationer og tilstande, der oplever de største fordele ved direkte indlæggelse; og (iii) Gennem interviews med nøgleinformanter identificere barrierer for og facilitatorer for implementering af standardiserede direkte optagelsesprocesser.

For at nå disse mål vil der blive udført et randomiseret, kontrolleret trist-klyngeforsøg på tre geografisk forskellige hospitaler i USA, som randomiserer primær og akut behandlingspraksis i hospitalernes opland for at gå over til den direkte indlæggelsesintervention på fire tidspunkter. . Lineære modeller med tilfældige effekter for klynger og tidsperiodefaste effekter vil blive brugt til at evaluere resultater forbundet med den direkte indlæggelsesintervention. For at undersøge for heterogenitet af behandlingseffekter vil interaktioner mellem direkte indlæggelse og a priori specificerede undergrupper blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1997

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Regional Medical Center - Everett

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Barnet har en af ​​følgende diagnoser:

  • gastroenteritis
  • dehydrering
  • hud- og bløddelsinfektion
  • urinvejsinfektion/pyelonefritis
  • lungebetændelse
  • viral infektion ikke andet specificeret
  • influenza

Eksklusionskriterier

Ukvalificerede børn omfatter disse:

  • med planlagte indlæggelser (dvs. kemoterapi)
  • indlagt på ikke-pædiatriske hospitalsmedicinske tjenester (dvs. intensivbehandling)
  • overført fra andre sygehuse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte Adgang
Henvisende udbydere kontakter hospitalet for at arrangere, at et barn bliver indlagt direkte på pædiatrisk hospitalsmedicinsk afdeling.
Adfærdsmæssigt: Direkte optagelse
Processen med pædiatrisk indlæggelse er gennem indlæggelse direkte på pædiatrisk hospitalsmedicinsk enhed
Aktiv komparator: ED optagelse
Børn er i første omgang til stede på Akutafdelingen og indlægges derefter på den pædiatriske medicinske enhed.
Adfærdsmæssigt: ED indlæggelse
Processen med pædiatrisk indlæggelse sker gennem skadestuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktualitet af klinisk pleje - indledende terapeutisk ledelse
Tidsramme: inden for 6 timer efter hospitalsindlæggelse
Længde af tid fra ankomst til hospitalet til tidspunktet for første antibiotika, IV-placering, væskeadministration eller anden medicin
inden for 6 timer efter hospitalsindlæggelse
Aktualitet af klinisk pleje - indledende klinisk vurdering
Tidsramme: inden for 6 timer efter hospitalsindlæggelse
Længde af tid fra ankomst til hospitalet til første gang, hvor mindst 3 vitale tegn blev dokumenteret; hvis mangler, tidspunkt for indledende kort sygeplejevurdering
inden for 6 timer efter hospitalsindlæggelse
Aktualitet af klinisk pleje - indledende diagnostisk testning
Tidsramme: inden for 6 timer efter hospitalsindlæggelse
Længde af tid fra ankomst til hospitalet til tidspunktet for indledende laboratorier og/eller billeddiagnostik, inklusive "stående ordrer" for diagnostisk test i akutmodtagelser
inden for 6 timer efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk forværring
Tidsramme: inden for 6 timer efter ankomst på døgnafdelingen
Overførsel til pædiatrisk intensiv pleje eller opkald med hurtig respons
inden for 6 timer efter ankomst på døgnafdelingen
Erfaringsundersøgelse af pædiatrisk hospitalsindlæggelse (FASE)
Tidsramme: Inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse
Standardiserede lukkede undersøgelsesspørgsmål vedrørende forældrerapporteret oplevelse af hospitalsindlæggelse med hensyn til indlæggelsesprocessen, kommunikation med familier, kommunikation mellem udbydere og hospitalsrum; sammensat mål på 0-1 skala, med højere score, der indikerer bedre familieoplevelse
Inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh
Seattle Children's Hospital
Nationwide Children's Hospital
Dartmouth College
Providence Regional Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHS-2018C2-12902-IC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner