Eficacia comparativa de la admisión directa y la admisión a través de los departamentos de emergencia para niños
1 de agosto de 2024 actualizado por: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A nivel nacional, los departamentos de emergencia (SU) sirven como puerta de ingreso hospitalario para el 75% de los niños hospitalizados.
El resto se produce por ingreso directo, definido como ingreso en el hospital sin recibir atención previa en el servicio de urgencias del hospital.
Los objetivos generales de esta investigación son: (i) implementar sistemas de admisión directa pediátrica en 3 hospitales, (ii) comparar la puntualidad de la prestación de atención médica para los niños que ingresan directamente y a través de los departamentos de emergencia, (iii) determinar qué poblaciones de pacientes logran el mayores beneficios de la admisión directa, y (iv) identificar las barreras y facilitadores de una implementación exitosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de esta investigación son: (i) Determinar el efecto de un sistema de admisión directa pediátrica en la puntualidad de la prestación de atención médica (el resultado principal del investigador), la experiencia familiar de la atención y las tasas de deterioro clínico en comparación con la admisión hospitalaria que comienza en el DE; (ii) Identificar las poblaciones y condiciones pediátricas que experimentan los mayores beneficios de la admisión directa; y (iii) A través de entrevistas con informantes clave, identificar barreras y facilitadores para implementar procesos estandarizados de admisión directa.
Para lograr estos Objetivos, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio por conglomerados escalonado en tres hospitales geográficamente diversos en los Estados Unidos, aleatorizando las prácticas de atención primaria y de urgencia en el área de captación de los hospitales para cruzar a la intervención de admisión directa en cuatro puntos temporales. . Se utilizarán modelos lineales con efectos aleatorios para conglomerados y efectos fijos de período de tiempo para evaluar los resultados asociados con la intervención de admisión directa. Para examinar la heterogeneidad de los efectos del tratamiento, se examinarán las interacciones entre la admisión directa y los subgrupos especificados a priori.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1997
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
El niño tiene uno de los siguientes diagnósticos de presentación:
- gastroenteritis
- deshidración
- infección de piel y tejidos blandos
- infección del tracto urinario/pielonefritis
- neumonía
- infección viral no especificada
- influenza
Criterio de exclusión
Los niños no elegibles incluyen aquellos:
- con admisiones planificadas (es decir, quimioterapia)
- admitido en servicios de medicina hospitalaria no pediátrica (es decir, cuidados intensivos)
- transferido de otros hospitales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Admisión Directa
Los proveedores de referencia se comunican con el hospital para hacer arreglos para que un niño sea admitido directamente en la unidad de medicina del hospital pediátrico.
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El proceso de ingreso pediátrico es a través del ingreso directo a la unidad de medicina del hospital pediátrico
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Comparador activo: Admisión al servicio de urgencias
Los niños se presentan inicialmente en el Departamento de Emergencias y luego son admitidos en la unidad de medicina del hospital pediátrico.
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El proceso de ingreso pediátrico es a través del servicio de urgencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oportunidad de la atención clínica: manejo terapéutico inicial
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario
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Duración del tiempo desde la llegada al hospital hasta el momento de los primeros antibióticos, la colocación de una vía intravenosa, la administración de líquidos u otros medicamentos.
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dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario
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Oportunidad de la atención clínica: evaluación clínica inicial
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario
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Tiempo transcurrido desde la llegada al hospital hasta la primera vez que se documentaron al menos 3 signos vitales; si falta, hora de la breve evaluación inicial de enfermería
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dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario
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Oportunidad de la atención clínica: pruebas de diagnóstico iniciales
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario
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Duración del tiempo desde la llegada al hospital hasta el momento de los laboratorios y/o imágenes iniciales, incluidas las "órdenes permanentes" para las pruebas de diagnóstico en los departamentos de emergencia
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dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con deterioro clínico
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas posteriores a la llegada a la unidad de hospitalización
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Traslado para cuidados intensivos pediátricos o llamadas de respuesta rápida
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dentro de las 6 horas posteriores a la llegada a la unidad de hospitalización
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Encuesta de experiencia sobre admisión en hospitalización pediátrica (PHASE)
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas siguientes al ingreso hospitalario
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Preguntas estandarizadas de encuesta cerrada sobre la experiencia de admisión hospitalaria informada por los padres con respecto al proceso de admisión, la comunicación con las familias, la comunicación entre proveedores y el espacio hospitalario; medida compuesta en una escala de 0 a 1, donde las puntuaciones más altas indican una mejor experiencia familiar
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Dentro de las 72 horas siguientes al ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHS-2018C2-12902-IC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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