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Eficacia comparativa de la admisión directa y la admisión a través de los departamentos de emergencia para niños

31 de julio de 2023 actualizado por: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A nivel nacional, los departamentos de emergencia (SU) sirven como puerta de ingreso hospitalario para el 75% de los niños hospitalizados. El resto se produce por ingreso directo, definido como ingreso en el hospital sin recibir atención previa en el servicio de urgencias del hospital. Los objetivos generales de esta investigación son: (i) implementar sistemas de admisión directa pediátrica en 3 hospitales, (ii) comparar la puntualidad de la prestación de atención médica para los niños que ingresan directamente y a través de los departamentos de emergencia, (iii) determinar qué poblaciones de pacientes logran el mayores beneficios de la admisión directa, y (iv) identificar las barreras y facilitadores de una implementación exitosa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos de esta investigación son: (i) Determinar el efecto de un sistema de admisión directa pediátrica en la puntualidad de la prestación de atención médica (el resultado principal del investigador), la experiencia familiar de la atención y las tasas de deterioro clínico en comparación con la admisión hospitalaria que comienza en el DE; (ii) Identificar las poblaciones y condiciones pediátricas que experimentan los mayores beneficios de la admisión directa; y (iii) A través de entrevistas con informantes clave, identificar barreras y facilitadores para implementar procesos estandarizados de admisión directa.

Para lograr estos Objetivos, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio por conglomerados escalonado en tres hospitales geográficamente diversos en los Estados Unidos, aleatorizando las prácticas de atención primaria y de urgencia en el área de captación de los hospitales para cruzar a la intervención de admisión directa en cuatro puntos temporales. . Se utilizarán modelos lineales con efectos aleatorios para conglomerados y efectos fijos de período de tiempo para evaluar los resultados asociados con la intervención de admisión directa. Para examinar la heterogeneidad de los efectos del tratamiento, se examinarán las interacciones entre la admisión directa y los subgrupos especificados a priori.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1696

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Reclutamiento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ryan Bode, MD
        • Sub-Investigador:
          • Alex Kemper, MD
        • Sub-Investigador:
          • Christine Schmerge, MD
        • Sub-Investigador:
          • Stephanie Lauden, MD
        • Sub-Investigador:
          • Guliz Erdem, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Houtrow, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sylvia Choi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Allison Fleischer, MD
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Medical Center - Everett
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Corrie McDaniel, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kimberly Arthur, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

El niño tiene uno de los siguientes diagnósticos de presentación:

  • gastroenteritis
  • deshidración
  • infección de piel y tejidos blandos
  • infección del tracto urinario/pielonefritis
  • neumonía
  • infección viral no especificada
  • influenza

Criterio de exclusión

Los niños no elegibles incluyen aquellos:

  • con admisiones planificadas (es decir, quimioterapia)
  • admitido en servicios de medicina hospitalaria no pediátrica (es decir, cuidados intensivos)
  • transferido de otros hospitales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Admisión Directa
Los proveedores de referencia se comunican con el hospital para hacer arreglos para que un niño sea admitido directamente en la unidad de medicina del hospital pediátrico.
Conductual: Entrada directa
El proceso de ingreso pediátrico es a través del ingreso directo a la unidad de medicina del hospital pediátrico
Comparador activo: Admisión al servicio de urgencias
Los niños se presentan inicialmente en el Departamento de Emergencias y luego son admitidos en la unidad de medicina del hospital pediátrico.
Conductual: Admisión al servicio de urgencias
El proceso de ingreso pediátrico es a través del servicio de urgencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntualidad de la atención clínica.
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas del ingreso hospitalario
Tiempo transcurrido desde la llegada al hospital hasta el inicio de la atención clínica definitiva.
dentro de las 6 horas del ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de deterioro clínico
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas del ingreso hospitalario
Traslado para cuidados intensivos pediátricos, llamadas de respuesta rápida
dentro de las 6 horas del ingreso hospitalario
Hospitalización con alta rotación
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas del ingreso hospitalario
Duración total de la estancia en el hospital inferior a 12 y/o 24 horas
dentro de las 24 horas del ingreso hospitalario
Experiencia de ingreso hospitalario familiar.
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del ingreso hospitalario
Preguntas de encuesta cerradas estandarizadas re. experiencia de ingreso hospitalario informada por los padres con respecto al proceso de ingreso, comunicación con las familias, comunicación entre proveedores y el espacio hospitalario; medida compuesta en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor experiencia familiar
Dentro de las 72 horas del ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh
Seattle Children's Hospital
Nationwide Children's Hospital
Dartmouth College
Providence Regional Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IHS-2018C2-12902-IC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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