Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność przyjęcia bezpośredniego i przyjęcia przez oddział ratunkowy dla dzieci

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Na poziomie krajowym oddziały ratunkowe (SOR) służą jako portal przyjęć do szpitala dla 75% hospitalizowanych dzieci. Pozostała część ma miejsce w drodze przyjęcia bezpośredniego, definiowanego jako przyjęcie do szpitala bez uprzedniej opieki na szpitalnym SOR. Ogólnymi celami tego badania są: (i) wdrożenie pediatrycznych systemów przyjęć bezpośrednich w 3 szpitalach, (ii) porównanie terminowości świadczenia opieki zdrowotnej dla dzieci przyjmowanych bezpośrednio i przez oddziały ratunkowe, (iii) określenie, które populacje pacjentów osiągają największe korzyści z bezpośredniego dopuszczenia oraz (iv) zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające pomyślne wdrożenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowymi celami tego badania są: (i) Określenie wpływu pediatrycznego systemu przyjęć bezpośrednich na terminowość świadczenia opieki zdrowotnej (główny wynik badacza), doświadczenie rodzinne w zakresie opieki oraz wskaźniki pogorszenia stanu klinicznego w porównaniu z przyjęciem do szpitala rozpoczynającym się w zaburzenia erekcji; (ii) Zidentyfikować populacje pediatryczne i schorzenia, które odnoszą największe korzyści z przyjęcia bezpośredniego; oraz (iii) poprzez wywiady z kluczowymi informatorami zidentyfikować przeszkody i czynniki ułatwiające wdrażanie znormalizowanych procesów przyjmowania bezpośredniego.

Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzona randomizowana, kontrolowana próba klastrowa z klinem schodkowym w trzech zróżnicowanych geograficznie szpitalach w Stanach Zjednoczonych, polegająca na randomizacji praktyk podstawowej i pilnej opieki zdrowotnej w rejonie zlewni szpitali, aby przejść do bezpośredniej interwencji przyjęć w czterech punktach czasowych . Modele liniowe z efektami losowymi dla klastrów i efektami stałymi w czasie zostaną wykorzystane do oceny wyników związanych z bezpośrednią interwencją przyjęć. Aby zbadać heterogeniczność efektów leczenia, zbadane zostaną interakcje między bezpośrednim przyjęciem a określonymi z góry podgrupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1696

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Rekrutacyjny
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ryan Bode, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alex Kemper, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christine Schmerge, MD
        • Pod-śledczy:
          • Stephanie Lauden, MD
        • Pod-śledczy:
          • Guliz Erdem, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy Houtrow, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sylvia Choi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Allison Fleischer, MD
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Medical Center - Everett
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Corrie McDaniel, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kimberly Arthur, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

Dziecko ma jedną z następujących diagnoz:

  • nieżyt żołądka i jelit
  • odwodnienie
  • zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • zakażenie dróg moczowych/odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • zapalenie płuc
  • infekcja wirusowa nieokreślona inaczej
  • grypa

Kryteria wyłączenia

Niekwalifikujące się dzieci obejmują:

  • z planowanymi przyjęciami (tj. chemioterapią)
  • przyjętych do szpitali niepediatrycznych (tj. na intensywną terapię)
  • przeniesiony z innych szpitali

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstęp bezpośredni
Dostawcy kierujący kontaktują się ze szpitalem, aby umówić się na przyjęcie dziecka bezpośrednio na oddział medycyny pediatrycznej szpitala.
Behawioralne: Wstęp bezpośredni
Proces przyjęcia pediatry odbywa się poprzez przyjęcie bezpośrednio na oddział medycyny dziecięcej szpitala
Aktywny komparator: Wstęp na ED
Dzieci początkowo zgłaszają się na SOR, a następnie są przyjmowane na oddział medycyny pediatrycznej szpitala.
Behawioralne: Wstęp na ED
Proces przyjęcia pediatry odbywa się przez oddział ratunkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terminowość opieki klinicznej
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala
Czas od przybycia do szpitala do rozpoczęcia ostatecznej opieki klinicznej.
w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość pogorszenia stanu klinicznego
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala
Przeniesienie na intensywną opiekę pediatryczną, wezwania szybkiego reagowania
w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala
Hospitalizacja o dużej rotacji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Łączny czas pobytu w szpitalu poniżej 12 i/lub 24 godzin
w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Doświadczenie związane z przyjęciem do szpitala rodzinnego
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od przyjęcia do szpitala
Standaryzowane pytania ankiety zamkniętej dot. zgłaszane przez rodziców doświadczenia związane z przyjęciem do szpitala w odniesieniu do procesu przyjęcia, komunikacji z rodzinami, komunikacji między świadczeniodawcami oraz przestrzeni szpitalnej; złożona miara w skali 0-100, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze doświadczenia rodzinne
W ciągu 72 godzin od przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh
Seattle Children's Hospital
Nationwide Children's Hospital
Dartmouth College
Providence Regional Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHS-2018C2-12902-IC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstęp bezpośredni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj