Porównawcza skuteczność przyjęcia bezpośredniego i przyjęcia przez oddział ratunkowy dla dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowymi celami tego badania są: (i) Określenie wpływu pediatrycznego systemu przyjęć bezpośrednich na terminowość świadczenia opieki zdrowotnej (główny wynik badacza), doświadczenie rodzinne w zakresie opieki oraz wskaźniki pogorszenia stanu klinicznego w porównaniu z przyjęciem do szpitala rozpoczynającym się w zaburzenia erekcji; (ii) Zidentyfikować populacje pediatryczne i schorzenia, które odnoszą największe korzyści z przyjęcia bezpośredniego; oraz (iii) poprzez wywiady z kluczowymi informatorami zidentyfikować przeszkody i czynniki ułatwiające wdrażanie znormalizowanych procesów przyjmowania bezpośredniego.
Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzona randomizowana, kontrolowana próba klastrowa z klinem schodkowym w trzech zróżnicowanych geograficznie szpitalach w Stanach Zjednoczonych, polegająca na randomizacji praktyk podstawowej i pilnej opieki zdrowotnej w rejonie zlewni szpitali, aby przejść do bezpośredniej interwencji przyjęć w czterech punktach czasowych . Modele liniowe z efektami losowymi dla klastrów i efektami stałymi w czasie zostaną wykorzystane do oceny wyników związanych z bezpośrednią interwencją przyjęć. Aby zbadać heterogeniczność efektów leczenia, zbadane zostaną interakcje między bezpośrednim przyjęciem a określonymi z góry podgrupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
Dziecko ma jedną z następujących diagnoz:
- nieżyt żołądka i jelit
- odwodnienie
- zakażenia skóry i tkanek miękkich
- zakażenie dróg moczowych/odmiedniczkowe zapalenie nerek
- zapalenie płuc
- infekcja wirusowa nieokreślona inaczej
- grypa
Kryteria wyłączenia
Niekwalifikujące się dzieci obejmują:
- z planowanymi przyjęciami (tj. chemioterapią)
- przyjętych do szpitali niepediatrycznych (tj. na intensywną terapię)
- przeniesiony z innych szpitali
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstęp bezpośredni
Dostawcy kierujący kontaktują się ze szpitalem, aby umówić się na przyjęcie dziecka bezpośrednio na oddział medycyny pediatrycznej szpitala.
|
Proces przyjęcia pediatry odbywa się poprzez przyjęcie bezpośrednio na oddział medycyny dziecięcej szpitala
|
|
Aktywny komparator: Wstęp na ED
Dzieci początkowo zgłaszają się na SOR, a następnie są przyjmowane na oddział medycyny pediatrycznej szpitala.
|
Proces przyjęcia pediatry odbywa się przez oddział ratunkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terminowość opieki klinicznej – wstępne postępowanie terapeutyczne
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Czas od przybycia do szpitala do czasu podania pierwszych antybiotyków, założenia kroplówki, podania płynów lub innych leków
|
w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala
|
|
Terminowość opieki klinicznej – wstępna ocena kliniczna
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Długość czasu od przybycia do szpitala do pierwszego udokumentowania co najmniej 3 parametrów życiowych; w przypadku braku, czas wstępnej krótkiej oceny pielęgniarskiej
|
w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala
|
|
Terminowość opieki klinicznej – wstępne badania diagnostyczne
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Długość czasu od przybycia do szpitala do czasu wstępnych badań laboratoryjnych i/lub badań obrazowych, w tym „stałych zleceń” na badania diagnostyczne na oddziałach ratunkowych
|
w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pogorszeniem stanu klinicznego
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin od przybycia na oddział szpitalny
|
Przeniesienie na intensywną terapię pediatryczną lub wezwania szybkiego reagowania
|
w ciągu 6 godzin od przybycia na oddział szpitalny
|
|
Ankieta dotycząca doświadczenia przy przyjęciu do szpitala pediatrycznego (PHASE)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Standaryzowane pytania z ankiety zamkniętej dotyczące zgłaszanych przez rodziców doświadczeń związanych z przyjęciem do szpitala w odniesieniu do procesu przyjęcia, komunikacji z rodzinami, komunikacji między świadczeniodawcami i przestrzenią szpitalną; złożona miara w skali 0-1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenia rodzinne
|
W ciągu 72 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHS-2018C2-12902-IC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .