Lasten suoran sisäänpääsyn ja ensiapuosastojen kautta pääsyn vertaileva tehokkuus
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Valtakunnallisella tasolla päivystysosastot (ED:t) toimivat sairaalahoidon portaalina 75 %:lle sairaalahoidossa olevista lapsista.
Loput tapahtuvat suoran oton kautta, mikä määritellään sairaalaan ottamiseksi ilman ensin hoitoa sairaalan päivystysosastolla.
Tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat: (i) ottaa käyttöön lasten suorat vastaanottojärjestelmät kolmessa sairaalassa, (ii) verrata terveydenhuollon oikea-aikaisuutta lapsille, jotka otetaan suoraan ja ensiapuosaston kautta, (iii) määrittää, mitkä potilasryhmät saavuttavat suurimmat hyödyt suorasta hyväksymisestä, ja (iv) tunnistaa onnistuneen täytäntöönpanon esteet ja edistäjät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (i) Määrittää lasten suoran vastaanoton järjestelmän vaikutus terveydenhuollon tarjonnan oikea-aikaisuuteen (tutkijan ensisijainen tulos), perheen hoitokokemukseen ja kliinisen tilanteen heikkenemiseen verrattuna sairaalahoitoon vuoden alussa. ED; (ii) tunnistaa lapsipopulaatiot ja sairaudet, jotka hyötyvät eniten suorasta pääsystä; ja (iii) tunnistaa keskeisten informanttien haastattelujen avulla esteet ja edistäjät standardoitujen suoran pääsyn prosessien toteuttamiselle.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu, kontrolloitu koe kolmessa maantieteellisesti eri sairaalassa Yhdysvalloissa, jossa satunnaistetaan perus- ja kiireelliset hoitokäytännöt sairaaloiden vaikutusalueella siirtyäkseen suoraan hoitoon neljällä aikapisteellä. . Lineaarisia malleja, joissa on satunnaisia vaikutuksia klustereille ja aikajakson kiinteitä vaikutuksia, käytetään arvioimaan suoran pääsyn interventioon liittyviä tuloksia. Hoidon vaikutusten heterogeenisyyden tutkimiseksi tutkitaan suoran pääsyn ja etukäteen määriteltyjen alaryhmien välisiä vuorovaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1997
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Lapsella on jokin seuraavista diagnooseista:
- gastroenteriitti
- nestehukka
- ihon ja pehmytkudosten infektio
- virtsatietulehdus/pyelonefriitti
- keuhkokuume
- virusinfektio, jota ei ole erikseen määritelty
- influenssa
Poissulkemiskriteerit
Tukikelvottomia lapsia ovat mm.
- suunnitelluilla vastaanotoilla (eli kemoterapialla)
- otettu ei-lastensairaalan lääketieteellisiin palveluihin (eli tehohoitoon)
- siirretty muista sairaaloista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora sisäänpääsy
Lähettävät hoitajat ottavat yhteyttä sairaalaan sopiakseen lapsen saapumisesta suoraan lastensairaalan lääketieteelliseen yksikköön.
|
Lasten vastaanotto tapahtuu suoraan lastensairaalan lääketieteelliseen yksikköön
|
|
Active Comparator: ED sisäänpääsy
Lapset ovat aluksi päivystyspoliklinikalla, minkä jälkeen heidät otetaan lastensairaalan lääketieteelliseen yksikköön.
|
Lasten vastaanotto tapahtuu päivystyksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen hoidon oikea-aikaisuus – terapeuttinen hoito
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Aika sairaalaan saapumisesta ensimmäiseen antibioottikuuriin, suonensisäiseen pistokseen, nesteen antoon tai muihin lääkkeisiin
|
6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
|
Kliinisen hoidon oikea-aikaisuus – ensimmäinen kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Aika sairaalaan saapumisesta ensimmäiseen kertaan, jolloin vähintään 3 elintoimintoa dokumentoitiin; jos puuttuu, ensimmäisen lyhyen hoitotyön arvioinnin aika
|
6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
|
Kliinisen hoidon oikea-aikaisuus – alustava diagnostinen testaus
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Aika sairaalaan saapumisesta ensimmäiseen laboratorioon ja/tai kuvantamiseen, mukaan lukien "vakiomääräykset" päivystysosastojen diagnostista testausta varten
|
6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti heikkenevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluessa saapumisesta osastolle
|
Siirto lasten tehohoitoon tai pikavastauspuheluihin
|
6 tunnin kuluessa saapumisesta osastolle
|
|
Lasten sairaalahoitoon pääsyn kokemustutkimus (PHASE)
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Standardoidut suljetun kyselyn kysymykset, jotka koskevat vanhempien raportoimaa kokemusta sairaalaan ottamisesta koskien vastaanottoprosessia, viestintää perheiden kanssa, palveluntarjoajien välistä viestintää ja sairaalatilaa; yhdistelmämitta 0-1 asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa perhekokemusta
|
72 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHS-2018C2-12902-IC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .