Lasten suoran sisäänpääsyn ja ensiapuosastojen kautta pääsyn vertaileva tehokkuus
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Valtakunnallisella tasolla päivystysosastot (ED:t) toimivat sairaalahoidon portaalina 75 %:lle sairaalahoidossa olevista lapsista.
Loput tapahtuvat suoran oton kautta, mikä määritellään sairaalaan ottamiseksi ilman ensin hoitoa sairaalan päivystysosastolla.
Tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat: (i) ottaa käyttöön lasten suorat vastaanottojärjestelmät kolmessa sairaalassa, (ii) verrata terveydenhuollon oikea-aikaisuutta lapsille, jotka otetaan suoraan ja ensiapuosaston kautta, (iii) määrittää, mitkä potilasryhmät saavuttavat suurimmat hyödyt suorasta hyväksymisestä, ja (iv) tunnistaa onnistuneen täytäntöönpanon esteet ja edistäjät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (i) Määrittää lasten suoran vastaanoton järjestelmän vaikutus terveydenhuollon tarjonnan oikea-aikaisuuteen (tutkijan ensisijainen tulos), perheen hoitokokemukseen ja kliinisen tilanteen heikkenemiseen verrattuna sairaalahoitoon vuoden alussa. ED; (ii) tunnistaa lapsipopulaatiot ja sairaudet, jotka hyötyvät eniten suorasta pääsystä; ja (iii) tunnistaa keskeisten informanttien haastattelujen avulla esteet ja edistäjät standardoitujen suoran pääsyn prosessien toteuttamiselle.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu, kontrolloitu koe kolmessa maantieteellisesti eri sairaalassa Yhdysvalloissa, jossa satunnaistetaan perus- ja kiireelliset hoitokäytännöt sairaaloiden vaikutusalueella siirtyäkseen suoraan hoitoon neljällä aikapisteellä. . Lineaarisia malleja, joissa on satunnaisia vaikutuksia klustereille ja aikajakson kiinteitä vaikutuksia, käytetään arvioimaan suoran pääsyn interventioon liittyviä tuloksia. Hoidon vaikutusten heterogeenisyyden tutkimiseksi tutkitaan suoran pääsyn ja etukäteen määriteltyjen alaryhmien välisiä vuorovaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1696
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie C Acquilano, MA
- Puhelinnumero: 603-848-4742
- Sähköposti: stephanie.c.acquilano@dartmouth.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie M Lauden, MD
- Sähköposti: Steph.Lauden@nationwidechildrens.org
-
Päätutkija:
- Ryan Bode, MD
-
Alatutkija:
- Alex Kemper, MD
-
Alatutkija:
- Christine Schmerge, MD
-
Alatutkija:
- Stephanie Lauden, MD
-
Alatutkija:
- Guliz Erdem, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvia Choi, MD
- Sähköposti: choiss1@upmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Fleischer, MD
- Sähköposti: allison.fleischer@chp.edu
-
Päätutkija:
- Amy Houtrow, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Sylvia Choi, MD
-
Alatutkija:
- Allison Fleischer, MD
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Rekrytointi
- Providence Regional Medical Center - Everett
-
Ottaa yhteyttä:
- Corrie McDaniel, DO
- Sähköposti: Corrie.McDaniel@seattlechildrens.org
-
Päätutkija:
- Corrie McDaniel, MD
-
Alatutkija:
- Kimberly Arthur, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Lapsella on jokin seuraavista diagnooseista:
- gastroenteriitti
- nestehukka
- ihon ja pehmytkudosten infektio
- virtsatietulehdus/pyelonefriitti
- keuhkokuume
- virusinfektio, jota ei ole erikseen määritelty
- influenssa
Poissulkemiskriteerit
Tukikelvottomia lapsia ovat mm.
- suunnitelluilla vastaanotoilla (eli kemoterapialla)
- otettu ei-lastensairaalan lääketieteellisiin palveluihin (eli tehohoitoon)
- siirretty muista sairaaloista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora sisäänpääsy
Lähettävät hoitajat ottavat yhteyttä sairaalaan sopiakseen lapsen saapumisesta suoraan lastensairaalan lääketieteelliseen yksikköön.
|
Lasten vastaanotto tapahtuu suoraan lastensairaalan lääketieteelliseen yksikköön
|
|
Active Comparator: ED sisäänpääsy
Lapset ovat aluksi päivystyspoliklinikalla, minkä jälkeen heidät otetaan lastensairaalan lääketieteelliseen yksikköön.
|
Lasten vastaanotto tapahtuu päivystyksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen hoidon oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Aika sairaalaan saapumisesta lopullisen kliinisen hoidon aloittamiseen.
|
6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen huononemisen nopeus
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Siirto lasten tehohoitoon, nopeat puhelut
|
6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
|
Suuri vaihtuvuus sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto alle 12 ja/tai 24 tuntia
|
24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
|
Kokemus perhesairaalahoidosta
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Standardoidut suljetut kyselykysymykset
vanhempien ilmoittama kokemus sairaalaan ottamisesta liittyen vastaanottoprosessiin, kommunikointiin perheiden kanssa, palveluntarjoajien väliseen viestintään ja sairaalatilaan; yhdistelmämitta 0-100 asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa perhekokemusta
|
72 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHS-2018C2-12902-IC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suora sisäänpääsy
-
Northwest BiotherapeuticsTuntematonMelanooma | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Paikallisesti edennyt kasvain | Metastaattiset kiinteät kudoskasvaimetYhdysvallat
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicTuntematonMetastaattinen keuhkosyöpä | Aivojen metastaasit | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
ViaCyteCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM); Horizon 2020 - European...ValmisTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemiallaYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexValmisNaisen rintojen kasvainYhdistynyt kuningaskunta
-
Direct Flow Medical, Inc.Tuntematon
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten prolapse (POP)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmis
-
ViaCyteValmisTyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHRekrytointiSplanchninen laskimotukosAlankomaat, Italia