Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací efektivita přímého příjmu a příjmu prostřednictvím oddělení pohotovosti pro děti

1. srpna 2024 aktualizováno: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Na národní úrovni slouží pohotovostní oddělení (ED) jako portál příjmu do nemocnice pro 75 % hospitalizovaných dětí. Zbytek nastává prostřednictvím přímého příjmu, definovaného jako přijetí do nemocnice bez předchozí péče na ED v nemocnici. Celkové cíle tohoto výzkumu jsou: (i) zavést pediatrické systémy přímého příjmu ve 3 nemocnicích, (ii) porovnat včasnost poskytování zdravotní péče pro děti, které jsou přijímány přímo a prostřednictvím pohotovostních oddělení, (iii) určit, které populace pacientů dosahují největší přínosy z přímého přijetí a (iv) identifikovat překážky a faktory usnadňující úspěšnou implementaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle tohoto výzkumu jsou: (i) Stanovit vliv systému přímého příjmu u dětí na včasnost poskytování zdravotní péče (primární výsledek zkoušejícího), rodinné zkušenosti s péčí a míru klinického zhoršení ve srovnání s přijetím do nemocnice od roku ED; (ii) Identifikovat pediatrické populace a stavy, které mají největší přínos z přímého přijetí; a (iii) Prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory identifikovat překážky a facilitátory zavádění standardizovaných procesů přímého přijímání.

K dosažení těchto cílů bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínem ve třech geograficky odlišných nemocnicích ve Spojených státech, která randomizuje postupy primární a urgentní péče ve spádové oblasti nemocnic tak, aby se ve čtyřech časových bodech přešlo na intervenci přímého příjmu. . Lineární modely s náhodnými efekty pro shluky a fixními efekty v časovém období budou použity k vyhodnocení výsledků spojených s intervencí přímého přijetí. Pro zkoumání heterogenity účinků léčby budou zkoumány interakce mezi přímým přijetím a a priori specifikovanými podskupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1997

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Providence Regional Medical Center - Everett

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Dítě má jednu z následujících diagnóz:

  • gastroenteritida
  • dehydratace
  • infekce kůže a měkkých tkání
  • infekce močových cest/pyelonefritida
  • zápal plic
  • virová infekce jinak nespecifikovaná
  • chřipka

Kritéria vyloučení

Mezi nezpůsobilé děti patří:

  • s plánovanými příjmy (tj. chemoterapie)
  • přijat do nepediatrických nemocničních lékařských služeb (tj. intenzivní péče)
  • převezeni z jiných nemocnic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přímý vstup
Doporučující poskytovatelé kontaktují nemocnici, aby zajistili přijetí dítěte přímo na oddělení pediatrické nemocnice.
Behaviorální: Přímý vstup
Proces přijetí u pediatra je prostřednictvím příjmu přímo na oddělení pediatrické nemocnice
Aktivní komparátor: Vstupné na ED
Děti jsou zpočátku přítomny na oddělení urgentního příjmu a poté jsou přijaty na oddělení pediatrické nemocnice.
Behaviorální: Vstup na ED
Proces příjmu u dětí probíhá prostřednictvím oddělení urgentního příjmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasnost klinické péče – počáteční terapeutický management
Časové okno: do 6 hodin od přijetí do nemocnice
Doba od příjezdu do nemocnice do doby prvních antibiotik, IV zavedení, podání tekutin nebo jiných léků
do 6 hodin od přijetí do nemocnice
Včasnost klinické péče – počáteční klinické hodnocení
Časové okno: do 6 hodin od přijetí do nemocnice
Doba od příjezdu do nemocnice do prvního okamžiku, kdy byly zdokumentovány alespoň 3 vitální funkce; pokud chybí, čas úvodního krátkého ošetřovatelského hodnocení
do 6 hodin od přijetí do nemocnice
Včasnost klinické péče – vstupní diagnostické testování
Časové okno: do 6 hodin od přijetí do nemocnice
Doba od příjezdu do nemocnice do doby počátečních laboratoří a/nebo snímkování, včetně „stálých příkazů“ pro diagnostické testování na pohotovostních odděleních
do 6 hodin od přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickým zhoršením
Časové okno: do 6 hodin od příjezdu na lůžkovou jednotku
Předání na dětskou intenzivní péči nebo volání rychlé reakce
do 6 hodin od příjezdu na lůžkovou jednotku
Průzkum zkušeností pro přijetí do dětské hospitalizace (FÁZE)
Časové okno: Do 72 hodin po přijetí do nemocnice
Standardizované otázky uzavřeného průzkumu týkající se zkušeností rodičů s přijetím do nemocnice s ohledem na proces přijetí, komunikaci s rodinami, komunikaci mezi poskytovateli a prostor nemocnice; složené měření na stupnici 0-1, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rodinnou zkušenost
Do 72 hodin po přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh
Seattle Children's Hospital
Nationwide Children's Hospital
Dartmouth College
Providence Regional Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHS-2018C2-12902-IC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímý vstup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit