- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04192799
Srovnávací efektivita přímého příjmu a příjmu prostřednictvím oddělení pohotovosti pro děti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle tohoto výzkumu jsou: (i) Stanovit vliv systému přímého příjmu u dětí na včasnost poskytování zdravotní péče (primární výsledek zkoušejícího), rodinné zkušenosti s péčí a míru klinického zhoršení ve srovnání s přijetím do nemocnice od roku ED; (ii) Identifikovat pediatrické populace a stavy, které mají největší přínos z přímého přijetí; a (iii) Prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory identifikovat překážky a facilitátory zavádění standardizovaných procesů přímého přijímání.
K dosažení těchto cílů bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínem ve třech geograficky odlišných nemocnicích ve Spojených státech, která randomizuje postupy primární a urgentní péče ve spádové oblasti nemocnic tak, aby se ve čtyřech časových bodech přešlo na intervenci přímého příjmu. . Lineární modely s náhodnými efekty pro shluky a fixními efekty v časovém období budou použity k vyhodnocení výsledků spojených s intervencí přímého přijetí. Pro zkoumání heterogenity účinků léčby budou zkoumány interakce mezi přímým přijetím a a priori specifikovanými podskupinami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie C Acquilano, MA
- Telefonní číslo: 603-848-4742
- E-mail: stephanie.c.acquilano@dartmouth.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Stephanie M Lauden, MD
- E-mail: Steph.Lauden@nationwidechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ryan Bode, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alex Kemper, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christine Schmerge, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stephanie Lauden, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Guliz Erdem, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Sylvia Choi, MD
- E-mail: choiss1@upmc.edu
-
Kontakt:
- Allison Fleischer, MD
- E-mail: allison.fleischer@chp.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy Houtrow, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sylvia Choi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Allison Fleischer, MD
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Nábor
- Providence Regional Medical Center - Everett
-
Kontakt:
- Corrie McDaniel, DO
- E-mail: Corrie.McDaniel@seattlechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Corrie McDaniel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kimberly Arthur, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Dítě má jednu z následujících diagnóz:
- gastroenteritida
- dehydratace
- infekce kůže a měkkých tkání
- infekce močových cest/pyelonefritida
- zápal plic
- virová infekce jinak nespecifikovaná
- chřipka
Kritéria vyloučení
Mezi nezpůsobilé děti patří:
- s plánovanými příjmy (tj. chemoterapie)
- přijat do nepediatrických nemocničních lékařských služeb (tj. intenzivní péče)
- převezeni z jiných nemocnic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Přímý vstup
Doporučující poskytovatelé kontaktují nemocnici, aby zajistili přijetí dítěte přímo na oddělení pediatrické nemocnice.
|
Proces přijetí u pediatra je prostřednictvím příjmu přímo na oddělení pediatrické nemocnice
|
Aktivní komparátor: Vstupné na ED
Děti jsou zpočátku přítomny na oddělení urgentního příjmu a poté jsou přijaty na oddělení pediatrické nemocnice.
|
Proces příjmu u dětí probíhá prostřednictvím oddělení urgentního příjmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Včasnost klinické péče
Časové okno: do 6 hodin od přijetí do nemocnice
|
Doba od příjezdu do nemocnice do zahájení definitivní klinické péče.
|
do 6 hodin od přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra klinického zhoršení
Časové okno: do 6 hodin od přijetí do nemocnice
|
Převoz na dětskou intenzivní péči, rychlá reakce volání
|
do 6 hodin od přijetí do nemocnice
|
Vysoká fluktuace hospitalizace
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice
|
Celková délka pobytu v nemocnici kratší než 12 a/nebo 24 hodin
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice
|
Zkušenosti s přijetím do rodinné nemocnice
Časové okno: Do 72 hodin po přijetí do nemocnice
|
Standardizované otázky uzavřeného průzkumu re.
rodiče hlášené zkušenosti s přijetím do nemocnice s ohledem na proces přijetí, komunikaci s rodinami, komunikaci mezi poskytovateli a prostorem nemocnice; složené měření na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rodinnou zkušenost
|
Do 72 hodin po přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IHS-2018C2-12902-IC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přímý vstup
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicNeznámýMetastatický karcinom plic | Metastázy v mozku | Metastatický karcinom prsuSpojené státy
-
Northwest BiotherapeuticsNeznámýMelanom | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Rakovina jater | Lokálně pokročilý nádor | Metastatické nádory pevné tkáněSpojené státy
-
Coloplast A/SDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy, Francie, Belgie, Holandsko, Austrálie, Kanada
-
Minnesota Department of HealthDokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Coloplast A/SDokončenoProlaps pánevních orgánů (POP)Spojené státy
-
Sonova AGDokončeno
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Meridian Bioscience, Inc.Dokončeno
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexDokončenoNovotvar prsu u ženySpojené království