Jämförande effektivitet av direkt intagning och intagning via akutmottagningar för barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen för denna forskning är att: (i) fastställa effekten av ett pediatriskt system för direktintagning på vårdtidens aktualitet (utredarens primära resultat), familjeupplevelsen av vården och graden av klinisk försämring jämfört med sjukhusinläggning som börjar i ED; (ii) Identifiera de pediatriska populationer och tillstånd som upplever de största fördelarna av direkt intagning; och (iii) Genom intervjuer med nyckelinformanter, identifiera hinder för och underlätta implementering av standardiserade direkta antagningsprocesser.
För att uppnå dessa mål kommer en randomiserad kontrollerad undersökning med stegvis kluster att genomföras på tre geografiskt skilda sjukhus i USA, som randomiserar primärvård och akutvård i sjukhusens upptagningsområde för att gå över till den direkta intagningsinterventionen vid fyra tidpunkter. . Linjära modeller med slumpmässiga effekter för kluster och tidsperiod fixerade effekter kommer att användas för att utvärdera resultat associerade med den direkta antagningsinterventionen. För att undersöka för heterogenitet av behandlingseffekter kommer interaktioner mellan direkt intagning och a priori specificerade undergrupper att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
Barnet har en av följande diagnoser:
- gastroenterit
- uttorkning
- hud- och mjukdelsinfektion
- urinvägsinfektion/pyelonefrit
- lunginflammation
- virusinfektion som inte anges på annat sätt
- influensa
Exklusions kriterier
Ej kvalificerade barn inkluderar dessa:
- med planerade intagningar (d.v.s. kemoterapi)
- intagen på icke-pediatriska sjukhusmedicintjänster (d.v.s. intensivvård)
- överförs från andra sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Direkt entré
Remitterande vårdgivare kontaktar sjukhuset för att ordna så att ett barn läggs in direkt på pediatriska sjukhusets medicinavdelning.
|
Processen för pediatrisk intagning sker genom intagning direkt på den pediatriska sjukhusmedicinenheten
|
|
Aktiv komparator: ED Antagning
Barn uppehåller sig initialt på akutmottagningen och läggs sedan in på barnsjukhusets medicinavdelning.
|
Processen för pediatrisk intagning sker genom akutmottagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk vårds aktualitet - Initial terapeutisk hantering
Tidsram: inom 6 timmar efter sjukhusinläggning
|
Tidslängden från ankomst till sjukhuset till tidpunkten för första antibiotika, IV-placering, vätsketillförsel eller andra mediciner
|
inom 6 timmar efter sjukhusinläggning
|
|
Tidlighet för klinisk vård - Inledande klinisk bedömning
Tidsram: inom 6 timmar efter sjukhusinläggning
|
Tidslängden från ankomst till sjukhuset till första gången då minst 3 vitala tecken dokumenterades; om saknas, tidpunkt för första kort omvårdnadsbedömning
|
inom 6 timmar efter sjukhusinläggning
|
|
Tidlighet för klinisk vård - Inledande diagnostisk testning
Tidsram: inom 6 timmar efter sjukhusinläggning
|
Tidslängden från ankomst till sjukhuset till tidpunkten för första laborationer och/eller bildbehandling, inklusive "stående order" för diagnostiska tester på akutmottagningar
|
inom 6 timmar efter sjukhusinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med klinisk försämring
Tidsram: inom 6 timmar efter ankomst till slutenvårdsavdelningen
|
Överflyttning för pediatrisk intensivvård eller snabbinsatssamtal
|
inom 6 timmar efter ankomst till slutenvårdsavdelningen
|
|
Erfarenhetsundersökning av pediatrisk sjukhusvistelse (FAS)
Tidsram: Inom 72 timmar efter sjukhusinläggning
|
Standardiserade slutna enkätfrågor om förälderrapporterade erfarenheter av sjukhusinläggning med avseende på intagningsprocessen, kommunikation med familjer, kommunikation mellan vårdgivare och sjukhusutrymmet; sammansatt mått på 0-1 skala, med högre poäng som indikerar bättre familjeupplevelse
|
Inom 72 timmar efter sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IHS-2018C2-12902-IC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .