子宮筋腫の手術前の術前ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト療法
2020年6月21日 更新者：MERAL TUĞBA ÇİMŞİR、Alkü Alanya Education and Research Hospital
子宮筋腫による腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける患者におけるゴナドトロピン放出ホルモン作動薬の術前使用の有効性
子宮筋腫は、子宮摘出術の最も一般的な手術適応症です。
腹腔鏡下子宮摘出術の出血量は非常に困難です。腹腔鏡手術ではなく、開放子宮摘出術中の出血を減らすための多くの臨床研究があります。
ALKU ERH クリニックでは、研究者は腹腔鏡下子宮全摘出術の前に GnRH アナログを使用して子宮筋腫のサイズを小さくし、出血量を減らすことにしました。
調査の概要
詳細な説明
患者を 2 つのグループに無作為に割り付けた後、グループの 1 つをコントロール グループ、もう 1 つのグループを作業グループとし、研究者は 3.75 mg 酢酸ロイプロリドを GnRHa として 4 週間ごとに、手術前の 3 か月間、作業前に皮下投与することを決定しました。グループ、研究者は、吸引スケール、手術の期間、術前のヘモグロビンレベルと子宮重量の差で血液を測定することにより、術中の出血量を記録します。
研究者は、これらすべてのパラメーターを 2 つのグループに分けて比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Alku Alanya Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮筋腫
- 腹腔鏡検査に適しています
除外基準:
- 悪意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GnRHa
3,75 MG リュープロリドアセテートを 4 週間ごとに、手術の 3 か月前まで
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子宮筋腫による腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける患者における GnRHa の術前使用の有効性
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プラセボコンパレーター：いいえ
治療なし
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子宮筋腫による腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける患者における GnRHa の術前使用の有効性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血量
時間枠：0分～180分
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手術中の大量の出血
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0分～180分
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期間 AF手術
時間枠：0分～180分
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手術開始から終了までの時間
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0分～180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MERAL TUĞBA ÇİMŞİR、ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月30日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月21日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALKU RESEARCH HOSPİTAL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
5年
IPD 共有サポート情報タイプ
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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