Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ АГОНИСТАМИ ГОНАДОТРОПИН-РИЗБИНИРОВАННЫХ ГОРМОНОВ ПЕРЕД ОПЕРАЦИЕЙ ПО МОТЕ МИОМЫ МАТКИ

21 июня 2020 г. обновлено: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕДОПЕРАЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ АГОНИСТОВ ГОНАДОТРОПИН-РИЗБИРУЮЩЕГО ГОРМОНА У БОЛЬНЫХ, ПЕРЕНЕСШИХ ТОТАЛЬНУЮ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКУЮ ГИСТЕРЭКТОМИЮ ПО СВЯЗИ С МИОМОЙ МАТКИ

Миома матки является наиболее частым показанием к операции гистерэктомии. При лапароскопической гистерэктомии объем кровотечения представляет большую трудность. Существует много клинических исследований по уменьшению кровотечения при открытой гистерэктомии, но не при лапароскопической процедуре. В клинике ALKU ERH исследователи решили уменьшить размер миомы с помощью аналогов ГнРГ перед тотальной лапароскопической гистерэктомией, чтобы уменьшить объем кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После рандомизации пациентов на две группы, одна из которых будет контрольной группой, а другая группа будет рабочей группой, и исследователи решили использовать 3,75 мг ацетата лейпролида в качестве аГнРГ подкожно каждые четыре недели, в течение 3 месяцев до операции в рабочей группе. группа, исследователи будут регистрировать интраоперационное количество кровотечений, измеряя кровь в шкале аспирации, продолжительность операции, разницу между предоперационным уровнем гемоглобина и массой матки. исследователи сравнят все эти параметры в две группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • МИОМА МАТКИ
  • ПОДХОДИТ ДЛЯ ЛАПАРОСКОПИИ

Критерий исключения:

  • ЗЛОКАЧЕСТВЕННОСТЬ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГнРГа
3,75 МГ АЦЕТАТА ЛЕУПРОЛИДА НА КАЖДЫЕ 4 НЕДЕЛИ В ТЕЧЕНИЕ 3 МЕСЯЦЕВ ДО ОПЕРАЦИИ
Лекарство: ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ GnRHA (ЛЕУПРОЛИДА АЦЕТАТ) ПЕРЕД ОПЕРАЦИЕЙ ПО МИОМАТКЕ МАТКИ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕДОПЕРАЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ ГнРГ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ТОТАЛЬНУЮ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКУЮ ГИСТЕРЭКТОМИЮ ПО СВЯЗИ С МИОМОЙ МАТКИ
Плацебо Компаратор: нет аГнРГ
БЕЗ ЛЕЧЕНИЯ
Лекарство: НЕТ аГнРГ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕДОПЕРАЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ ГнРГ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ТОТАЛЬНУЮ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКУЮ ГИСТЕРЭКТОМИЮ ПО СВЯЗИ С МИОМОЙ МАТКИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КОЛИЧЕСТВО КРОВОТЕЧЕНИЯ
Временное ограничение: 0 минут - 180 минут
ОБЪЕМ КРОВОТЕЧЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
0 минут - 180 минут
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ОПЕРАЦИИ ФП
Временное ограничение: 0 МИНУТ- 180 МИНУТ
ВРЕМЯ МЕЖДУ НАЧАЛЬНОЙ И ОКОНЧАНИЕМ ОПЕРАЦИИ
0 МИНУТ- 180 МИНУТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALKU RESEARCH HOSPİTAL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

5 ЛЕТ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться