Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘEDOPERAČNÍ AGONISTICKÁ TERAPIE UVOLŇUJÍCÍ HORMONY GONADOTROPINŮ PŘED OPERACÍ DĚLONÍCH fibroidů

21. června 2020 aktualizováno: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

ÚČINNOST PŘEDOPERAČNÍHO POUŽITÍ AGONISTU HORMONU UVOLŇUJÍCÍHO GONADOTROPINY U PACIENTEK PODCHÁZEJÍCÍCH TOTÁLNÍ LAPARSKOPICKOU HYSTEREKTOMII V důsledku děložních fibroidů

Děložní myomy jsou nejčastější operační indikací k hysterektomii. Vysychající laparoskopická hysterektomie množství krvácení je velkým problémem. Existuje mnoho klinických výzkumů na snížení krvácení při otevřené hysterektomii, ale ne laparoskopický výkon. Na klinice ALKU ERH se vědci rozhodli zmenšit velikost myomu použitím analogů GnRH před totální laparoskopickou hysterektomií, aby se snížilo množství krvácení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po randomizaci pacientů do dvou skupin, jedna ze skupiny bude kontrolní skupinou a druhá skupina bude pracovní skupinou a výzkumníci se rozhodli použít 3,75 mg leuprolidacetátu jako GnRHa subkutánně každé čtyři týdny, po dobu 3 měsíců před operací. skupiny budou výzkumníci zaznamenávat intraoperační množství krvácení měřením krve na stupnici odsávání, dobu trvání operace, rozdíl mezi předoperačními hladinami hemoglobinu a hmotností dělohy. výzkumníci budou porovnávat všechny tyto parametry ibn do dvou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MYOM UTERI
  • VHODNÉ PRO LAPARSKOPII

Kritéria vyloučení:

  • MALİGNANCY

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GnRHa
3,75 MG LEUPROLID ACETÁT KAŽDÉ 4 TÝDNY PO CELÉ 3 MĚSÍCE PŘED OPERACÍ
Lék: PŘEDOPERAČNÍ TERAPIE GnRHa (LEUPROLID ACETÁT) PŘED OPERACÍ DĚLONÍCH MYOMŮ
ÚČINNOST PŘEDOPERAČNÍHO POUŽITÍ GnRHa U PACIENTEK PODCHÁZEJÍCÍCH TOTÁLNÍ LAPARSKOPICKOU HYSTEREKTOMII Z DŮVODU DĚLOŽNÍCH fibroidů
Komparátor placeba: žádný GnRHa
ŽÁDNÁ LÉČBA
Lék: ŽÁDNÝ GnRHa
ÚČINNOST PŘEDOPERAČNÍHO POUŽITÍ GnRHa U PACIENTEK PODCHÁZEJÍCÍCH TOTÁLNÍ LAPARSKOPICKOU HYSTEREKTOMII Z DŮVODU DĚLOŽNÍCH fibroidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MNOŽSTVÍ KRVÁCENÍ
Časové okno: 0 minut - 180 minut
CELÉ MNOŽSTVÍ KRVÁCENÍ BĚHEM OPERACE
0 minut - 180 minut
DÉLKA OPERACE
Časové okno: 0 MINUT – 180 MINUT
ČAS MEZI ZAHÁJENÍM A UKONČENÍM OPERAČNÍHO PROVEDENÍ
0 MINUT – 180 MINUT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALKU RESEARCH HOSPİTAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

5 LET

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děložní fibroid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit