Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEIKKAUS ESTÄVÄ GONADOTROPIINIA VAPAUTTAVA HORMONIAGONISTIHOITO ENNEN KUDUN SÄIMENLEIKKAUSTA

sunnuntai 21. kesäkuuta 2020 päivittänyt: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

GONADOTROPIINIA VAPAUTTAVAN HORMONIAGONISTIN ENNEN LEIKKAUKSEN KÄYTÖN TEHOKKUUS POTILAILILLE, JOILLE KÄYTETÄÄN KOHDUN FIBROIDISTA JOHTUNUT KOKONAISLAPAROSKOOPPINEN HYSTEREKTOOMIA

Kohdun fibroidit ovat yleisin kohdunpoistoindikaatio. Laparoskooppisen kohdunpoiston aikana verenvuodon määrä on suuri vaikeus. On olemassa paljon kliinisiä tutkimuksia verenvuodon vähentämiseksi avoimen kohdunpoiston aikana, mutta ei laparoskooppista toimenpidettä. ALKU ERH -klinikalla tutkijat päättivät pienentää fibroidin kokoa käyttämällä GnRH-analogeja ennen täydellistä laparoskooppista kohdunpoistoa vähentääkseen verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettuaan potilaat kahteen ryhmään, toinen ryhmästä on kontrolliryhmä ja toinen ryhmä työryhmä, ja tutkijat päättivät käyttää 3,75 mg leuprolidiasetaattia GnRHa:na ihonalaisesti neljän viikon välein 3 kuukautta ennen leikkausta. Ryhmässä tutkijat kirjaavat leikkauksensisäisen verenvuodon määrän mittaamalla veren imuasteikolla, leikkauksen keston, eron preoperatiivisten hemoglobiinitasojen ja kohdun painon välillä. tutkijat vertaavat kaikkia näitä parametreja kahteen ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MYOMA KOTU
  • SOVELTUVAT LAPAROSKOPIAN TEKEMÄÄN

Poissulkemiskriteerit:

  • HANKINTA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GnRHa
3,75 MG LEUPROLIDIASETAATTI JOKA 4 VIIKKO 3 KUUKAUDEN ENNEN LEIKKAUSAIKANA
Lääke: LEPERATIIVIINEN GnRHa-HOITO (LEUPROLIDIASETAATTI) ENNEN KOHUN FIBROIDIEN LEIKKAUSTA
GnRHa:n ENNEN LEIKKAUKSEN KÄYTÖN TEHOKKUUS POTILAATILLE, JOILLE KÄYTETÄÄN KOHDUN FIBROIDISTA JOHTUNUT KOKONAISLAPAROSKOOPPINEN HYSTEREKTOOMIA
Placebo Comparator: ei GnRHa:ta
EI HOITOA
Lääke: EI GnRHa:ta
GnRHa:n ENNEN LEIKKAUKSEN KÄYTÖN TEHOKKUUS POTILAATILLE, JOILLE KÄYTETÄÄN KOHDUN FIBROIDISTA JOHTUNUT KOKONAISLAPAROSKOOPPINEN HYSTEREKTOOMIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VUODEN MÄÄRÄ
Aikaikkuna: 0 minuuttia - 180 minuuttia
KOKO MÄÄRÄ VERENVUOTOA LEIKKAUKSEN AIKANA
0 minuuttia - 180 minuuttia
KESTO AF LEIKKAUS
Aikaikkuna: 0 MINUUTTIA - 180 MINUUTTIA
LEIKKAUKSEN ALKU- JA LOPPUN VÄLINEN AIKA
0 MINUUTTIA - 180 MINUUTTIA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALKU RESEARCH HOSPİTAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

5 VUOTTA

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa