子宫肌瘤手术前促性腺激素释放激素激动剂治疗
2020年6月21日 更新者：MERAL TUĞBA ÇİMŞİR、Alkü Alanya Education and Research Hospital
因子宫肌瘤接受全腹腔镜子宫切除术的患者术前使用促性腺激素释放激素激动剂的疗效
子宫肌瘤是子宫切除术最常见的手术指征。
干燥腹腔镜子宫切除术的出血量是一个很大的困难。临床上有很多研究是为了减少开腹子宫切除术中的出血，但腹腔镜手术却没有。
在 ALKU ERH 诊所，研究人员决定在全腹腔镜子宫切除术前使用 GnRH 类似物来缩小肌瘤的大小，以减少出血量。
研究概览
详细说明
将患者随机分为两组后，其中一组为对照组，另一组为工作组，研究人员决定每四个星期皮下注射 3.75 mg 醋酸亮丙瑞林作为 GnRHa，贯穿手术前 3 个月至工作组组中，研究人员将通过测量吸血量表、手术持续时间、术前血红蛋白水平和子宫重量的差异来记录术中出血量。
研究人员将所有这些参数 ibn 分为两组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Antalya、火鸡
- Alku Alanya Education and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 子宫肌瘤
- 适用于腹腔镜检查
排除标准：
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GnRHa
手术前 3 个月内每 4 周服用 3,75 毫克醋酸亮丙瑞林
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因子宫肌瘤接受全腹腔镜子宫切除术的患者术前使用 GnRHa 的疗效
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安慰剂比较：无 GnRHa
没有治疗
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因子宫肌瘤接受全腹腔镜子宫切除术的患者术前使用 GnRHa 的疗效
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血量
大体时间：0 分钟 - 180 分钟
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手术期间的全部出血量
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0 分钟 - 180 分钟
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手术持续时间
大体时间：0 分钟 - 180 分钟
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手术开始和结束之间的时间
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0 分钟 - 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MERAL TUĞBA ÇİMŞİR、ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月30日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月21日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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