Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PREOPERATIV GONADOTROPIN-FLILISIENDE HORMONAGONISTTERAPI FØR kirurgi for livmoderfibroider

21. juni 2020 opdateret af: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

EFFEKTIVITETEN AF PREOPERATIV ANVENDELSE AF GONADOTROPIN-AFGIVENDE HORMONAGONIST HOS PATIENTER, DER GENNEMFØRER TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI Pga. UTERIN FIBROID

Uterin fibromer er den mest almindelige operationsindikation for hysterektomi. Dyring laparoskopisk hysterektomi mængden af ​​blødning er et stort problem. Der er mange kliniske undersøgelser for at reducere blødningen under åben hysterektomi, men ikke laparoskopisk procedure. I ALKU ERH-klinikken besluttede forskerne at reducere størrelsen af ​​fibroid ved at bruge GnRH-analoger før total laparoskopisk hysterektomi for at reducere mængden af ​​blødninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter randomisering af patienter til to grupper, vil den ene af gruppen være kontrolgruppe, og den anden gruppe vil være arbejdsgruppe, og forskerne besluttede at bruge 3,75 mg leuprolidacetat som GnRHa subkutant hver fjerde uge, i hele 3 måneder før operationen. gruppe, vil forskere registrere intraoperativ mængde af blødning ved at måle blodet i sugeskala, operationens varighed, forskel mellem præoperative hæmoglobinniveauer og livmodervægt. forskere vil sammenligne alle disse parametre ibn til to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MYOMA UTRI
  • PASSENDE TIL LAPAROSKOPI

Ekskluderingskriterier:

  • UNDERSØGELSE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GnRHa
3,75 MG LEUPROLIDECETAT FOR HVER 4 UGE I HENHOLD TIL 3 MÅNEDER FØR OPERATIONEN
Medicin: PREOPERATIV GnRHa-TERAPI (LEUPROLIDECETAT) FØR kirurgi for livmoderfibroider
EFFEKTIVITETEN AF PREOPERATIV ANVENDELSE AF GnRHa HOS PATIENTER, DER GENNEMFØRER TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI Pga. UTERIN Fibroider
Placebo komparator: ingen GnRHa
INGEN BEHANDLING
Medicin: INGEN GnRHa
EFFEKTIVITETEN AF PREOPERATIV ANVENDELSE AF GnRHa HOS PATIENTER, DER GENNEMFØRER TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI Pga. UTERIN Fibroider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MÆNGDE AF BLØDNING
Tidsramme: 0 minut - 180 minutter
HELE BLØDNINGER UNDER OPERATIONEN
0 minut - 180 minutter
VARIGHED AF KIRURGI
Tidsramme: 0 MINUT - 180 MINUT
TID MELLEM INDLEDENDE OG AFSLUTNING AF KIRURGI
0 MINUT - 180 MINUT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALKU RESEARCH HOSPİTAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

5 ÅR

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin fibroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner