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TERAPIA PRÉ-OPERATÓRIA DE AGONISTA DE HORMÔNIO LIBERADOR DE GONADOTROPINA ANTES DA CIRURGIA PARA FIBRAS DO ÚTERO

21 de junho de 2020 atualizado por: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

EFICÁCIA DO USO PRÉ-OPERATÓRIO DE HORMÔNIO AGONISTA LIBERADOR DE GONADOTROPINA EM PACIENTES SUBMETIDAS A HISTERECTOMIA LAPAROSCÓPICA TOTAL DEVIDO A MIOMAS ÚTEROS

Miomas uterinos são a indicação de operação mais comum para histerectomia. Durante a histerectomia laparoscópica, a quantidade de sangramento é uma grande dificuldade. Existem muitas pesquisas clínicas para reduzir a hemorragia durante a histerectomia aberta, mas não o procedimento laparoscópico. Na clínica ALKU ERH, os pesquisadores decidiram diminuir o tamanho do mioma usando análogos de GnRH antes da histerectomia laparoscópica total para reduzir a quantidade de hemorragia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de randomizar os pacientes para dois grupos, um do grupo será o grupo controle e o outro grupo será o grupo de trabalho e os pesquisadores decidiram usar 3,75 mg de acetato de leuprolida como GnRHa por via subcutânea a cada quatro semanas, ao longo de 3 meses antes da cirurgia para o trabalho grupo, os pesquisadores registrarão a quantidade de sangramento intraoperatório medindo o sangue na escala de sucção, a duração da cirurgia, a diferença entre os níveis de hemoglobina pré-operatórios e o peso do útero. os pesquisadores irão comparar todos esses parâmetros ibn em dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • MIOMA ÚTERO
  • APROPRIADO PARA LAPAROSCOPIA

Critério de exclusão:

  • MALIGNIDADE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GnRHa
3,75 MG DE ACETATO DE LEUPROLIDA A CADA 4 SEMANAS DURANTE 3 MESES ANTES DA CIRURGIA
Medicamento: TERAPIA PRÉ-OPERATÓRIA DE GnRHa (ACETATO DE LEUPROLIDA) ANTES DA CIRURGIA PARA FIBROIDES uterinos
A EFICÁCIA DO USO PRÉ-OPERATÓRIO DE GnRHa EM PACIENTES SUBMETIDAS A HISTERECTOMIA LAPAROSCÓPICA TOTAL DEVIDO A MIOMAS ÚTEROS
Comparador de Placebo: sem GnRHa
SEM TRATAMENTO
Medicamento: SEM GnRHa
A EFICÁCIA DO USO PRÉ-OPERATÓRIO DE GnRHa EM PACIENTES SUBMETIDAS A HISTERECTOMIA LAPAROSCÓPICA TOTAL DEVIDO A MIOMAS ÚTEROS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QUANTIDADE DE SANGRAMENTO
Prazo: 0 minuto - 180 minutos
QUANTIDADE TOTAL DE SANGRAMENTO DURANTE A CIRURGIA
0 minuto - 180 minutos
DURAÇÃO DA CIRURGIA
Prazo: 0 MINUTO - 180 MINUTO
TEMPO ENTRE O INICIAL E O FIM DA CIRURGIA
0 MINUTO - 180 MINUTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALKU RESEARCH HOSPİTAL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

5 ANOS

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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