TERAPIA PREOPERATORIA CON AGONISTI DELL'ORMONE DI RILASCIO DELLE GONADOTROPINE PRIMA DELL'INTERVENTO CHIRURGICO PER I FIBROMI DELL'UTERO
21 giugno 2020 aggiornato da: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
EFFICACIA DELL'USO PREOPERATORIO DI AGONISTI DELL'ORMONE DI RILASCIO DELLE GONADOTROPINE IN PAZIENTI SOTTOPOSTE A ISTERECTOMIA LAPAROSCOPICA TOTALE DOVUTA A FIBROMI UTERINICI
I fibromi uterini sono l'indicazione operativa più comune per l'isterectomia.
Dyring isterectomia laparoscopica la quantità di sanguinamento è una grande difficoltà. Ci sono molte ricerche cliniche per ridurre l'emorragia durante l'isterectomia aperta ma non la procedura laparoscopica.
Nella clinica ALKU ERH, i ricercatori hanno deciso di ridurre le dimensioni del fibroma utilizzando analoghi del GnRH prima dell'isterectomia laparoscopica totale per ridurre la quantità di emorragia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Dopo aver randomizzato i pazienti in due gruppi, uno del gruppo sarà il gruppo di controllo e l'altro gruppo sarà il gruppo di lavoro e i ricercatori hanno deciso di utilizzare 3,75 mg di leuprolide acetato come GnRHa per via sottocutanea ogni quattro settimane, per 3 mesi prima dell'intervento chirurgico al gruppo di lavoro gruppo, i ricercatori registreranno la quantità di sanguinamento intraoperatorio misurando il sangue nella scala di aspirazione, la durata dell'intervento chirurgico, la differenza tra i livelli di emoglobina preoperatoria e il peso dell'utero.
i ricercatori confronteranno tutti questi parametri ibn a due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Alku Alanya Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MIOMA DELL'UTERO
- ADATTO PER LAPAROSCOPIA
Criteri di esclusione:
- MALEGNANZA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GnRHa
3,75 MG DI LEUPROLIDE ACETATO PER OGNI 4 SETTIMANE NEI 3 MESI PRIMA DELL'INTERVENTO
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L'EFFICACIA DELL'USO PREOPERATORIO DI GnRHa IN PAZIENTI SOTTOPOSTE A ISTERECTOMIA TOTALE LAPAROSCOPICA DA FIBROMI UTERINICI
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Comparatore placebo: niente GnRHa
NESSUN TRATTAMENTO
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L'EFFICACIA DELL'USO PREOPERATORIO DI GnRHa IN PAZIENTI SOTTOPOSTE A ISTERECTOMIA TOTALE LAPAROSCOPICA DA FIBROMI UTERINICI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QUANTITÀ DI SANGUINAMENTO
Lasso di tempo: 0 minuti - 180 minuti
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INTERA QUANTITÀ DI SANGUINAMENTO DURANTE L'INTERVENTO
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0 minuti - 180 minuti
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DURATA AF CHIRURGIA
Lasso di tempo: 0 MINUTI- 180 MINUTI
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TEMPO TRA L'INIZIALE E LA FINE DELL'INTERVENTO
|
0 MINUTI- 180 MINUTI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Pubertà, precoce
- Leiomioma
- Miofibroma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Leuprolide
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALKU RESEARCH HOSPİTAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Periodo di condivisione IPD
5 ANNI
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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