Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PREOPERATIEVE GONADOTROPINE-VRIJGEVENDE HORMOONAGONIST-THERAPIE VÓÓR EEN CHIRURGIE VOOR BAARWAARDIGE FIBROIDS

21 juni 2020 bijgewerkt door: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

DE WERKZAAMHEID VAN PREOPERATIEF GEBRUIK VAN GONADOTROPINE-AFGEVENDE HORMOONAGONIST BIJ PATIËNTEN DIE EEN TOTALE LAPAROSCOPISCHE HYSTERECTOMIE ONDERGAAN ALS GEVOLG VAN BAARMAAKBAARHEDEN

Baarmoederfibromen zijn de meest voorkomende operatie-indicatie voor hysterectomie. Sterven laparoscopische hysterectomie de hoeveelheid bloeden is een grote moeilijkheid. Er zijn veel klinische onderzoeken om de bloeding tijdens open hysterectomie te verminderen, maar geen laparoscopische procedure. In de ALKU ERH-kliniek besloten onderzoekers om de omvang van vleesbomen te verkleinen door GnRH-analogen te gebruiken vóór een totale laparoscopische hysterectomie om de hoeveelheid bloedingen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na randomisatie van de patiënten in twee groepen, zal één van de groep de controlegroep zijn en de andere groep de werkgroep en de onderzoekers besloten om 3,75 mg leuprolide-acetaat als GnRHa subcutaan te gebruiken in elke vier weken, gedurende 3 maanden vóór de operatie aan de werkende groep, onderzoekers zullen de intraoperatieve hoeveelheid bloedingen registreren door het bloed in de zuigschaal te meten, de duur van de operatie, het verschil tussen preoperatieve hemoglobinewaarden en het gewicht van de baarmoeder. onderzoekers zullen al deze parameters vergelijken met twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MYOMA BAARMOEDER
  • GESCHIKT VOOR LAPAROSCOPIE

Uitsluitingscriteria:

  • MALIGNATIE

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GnRHa
3,75 MG LEUPROLIDE-ACETAAT VOOR ELKE 4 WEKEN GEDURENDE 3 MAANDEN VOOR DE CHIRURGIE
Geneesmiddel: PREOPERATİVE GnRHa-THERAPIE (LEUPROLIDE-ACETAAT) VÓÓR EEN CHIRURGIE VOOR BAARWAARDIGE FIBROÏDEN
DE WERKZAAMHEID VAN PREOPERATIEF GEBRUIK VAN GnRHa BIJ PATIËNTEN DIE EEN TOTALE LAPAROSCOPISCHE HYSTERECTOMIE ONDERGAAN ALS GEVOLG VAN BAARMAALFIBROÏDEN
Placebo-vergelijker: geen GnRHa
GEEN BEHANDELING
Geneesmiddel: GEEN GnRHa
DE WERKZAAMHEID VAN PREOPERATIEF GEBRUIK VAN GnRHa BIJ PATIËNTEN DIE EEN TOTALE LAPAROSCOPISCHE HYSTERECTOMIE ONDERGAAN ALS GEVOLG VAN BAARMAALFIBROÏDEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HOEVEELHEID BLOEDING
Tijdsspanne: 0 minuut - 180 minuten
HELE HOEVEELHEID BLOEDING TIJDENS CHIRURGIE
0 minuut - 180 minuten
DUUR AF CHIRURGIE
Tijdsspanne: 0 MINUUT- 180 MINUUT
TIJD TUSSEN EERSTE EN EINDE VAN DE CHIRURGIE
0 MINUUT- 180 MINUUT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALKU RESEARCH HOSPİTAL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

5 JAAR

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren