- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04192812
자궁 근종 수술 전 수술 전 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제 요법
2020년 6월 21일 업데이트: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
자궁 근종으로 인해 복강경 자궁절제술을 받는 환자에서 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제의 수술 전 사용 효과
자궁근종은 자궁절제술의 가장 흔한 수술 적응증입니다.
다혈복강경 자궁절제술은 출혈량이 큰 어려움이 있습니다. 개복자궁절제술 시 출혈을 줄이기 위한 임상연구는 많지만 복강경 수술은 아닙니다.
ALKU ERH 클리닉에서는 출혈량을 줄이기 위해 복강경 자궁절제술 전에 GnRH 유사체를 사용하여 자궁근종의 크기를 작게 하기로 결정했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
환자를 두 그룹으로 무작위 배정한 후 그룹 중 하나는 대조군이 되고 다른 그룹은 작업 그룹이 되며 연구자들은 수술 전 3개월 동안 4주마다 GnRHa로 3,75mg 류프로라이드 아세테이트를 피하 주사하기로 결정했습니다. 그룹에서는 석션 스케일의 혈액을 측정하여 수술 중 출혈량, 수술 기간, 수술 전 헤모글로빈 수치와 자궁 무게의 차이를 기록합니다.
연구자들은 이러한 모든 매개변수 ibn을 두 그룹으로 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조
- Alku Alanya Education and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁근종
- 복강경 검사에 적합
제외 기준:
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GnRHa
수술 전 3개월 동안 4주마다 3,75MG 류프로라이드 아세테이트
|
자궁 섬유종으로 인해 전체 복강경 자궁 적출술을 받는 환자에서 GnRHa의 수술 전 사용의 효능
|
|
위약 비교기: GnRHa 없음
치료 없음
|
자궁 섬유종으로 인해 전체 복강경 자궁 적출술을 받는 환자에서 GnRHa의 수술 전 사용의 효능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈량
기간: 0분 - 180분
|
수술 중 출혈의 전량
|
0분 - 180분
|
|
기간 AF 수술
기간: 0분~180분
|
수술 시작과 종료 사이의 시간
|
0분~180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALKU RESEARCH HOSPİTAL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
5 년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .