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TRATAMIENTO PREOPERATORIO CON AGONISTAS DE LA HORMONA LIBERADORA DE GONADOTROPINA ANTES DE LA CIRUGÍA PARA LOS FIBROMAS UTERINALES

21 de junio de 2020 actualizado por: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

LA EFICACIA DEL USO PREOPERATORIO DEL AGONISTA DE LA HORMONA LIBERADORA DE GONADOTROPINA EN PACIENTES CON HISTERECTOMÍA LAPAROSCÓPICA TOTAL POR FIBROMAS UTERINOS

Los fibromas uterinos son la indicación de operación más común para la histerectomía. Durante la histerectomía laparoscópica, la cantidad de sangrado es una gran dificultad. Hay muchas investigaciones clínicas para reducir la hemorragia durante la histerectomía abierta, pero no durante el procedimiento laparoscópico. En la clínica ALKU ERH, los investigadores decidieron reducir el tamaño del fibroma mediante el uso de análogos de GnRH antes de la histerectomía laparoscópica total para reducir la cantidad de hemorragia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de aleatorizar a los pacientes en dos grupos, uno de los grupos será el grupo de control y el otro grupo será el grupo de trabajo y los investigadores decidieron usar 3,75 mg de acetato de leuprolide como GnRHa por vía subcutánea cada cuatro semanas, durante 3 meses antes de la cirugía para trabajar. grupo, los investigadores registrarán la cantidad de sangrado intraoperatorio midiendo la sangre en la escala de succión, la duración de la cirugía, la diferencia entre los niveles de hemoglobina preoperatorios y el peso uterino. Los investigadores compararán todos estos parámetros en dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MIOMA ÚTERO
  • APROPIADO PARA LAPAROSCOPIA

Criterio de exclusión:

  • MALIGNIDAD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GnRHa
3,75 MG DE ACETATO DE LEUPROLIDA POR CADA 4 SEMANAS DURANTE LOS 3 MESES ANTES DE LA CIRUGÍA
LA EFICACIA DEL USO PREOPERATORIO DE GnRHa EN PACIENTES SOMETIDAS A HISTERECTOMÍA LAPAROSCÓPICA TOTAL POR FIBROMAS UTERINOS
Comparador de placebos: sin GnRHa
SIN TRATAMIENTO
LA EFICACIA DEL USO PREOPERATORIO DE GnRHa EN PACIENTES SOMETIDAS A HISTERECTOMÍA LAPAROSCÓPICA TOTAL POR FIBROMAS UTERINOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CANTIDAD DE SANGRADO
Periodo de tiempo: 0 minuto - 180 minuto
CANTIDAD TOTAL DE SANGRADO DURANTE LA CIRUGÍA
0 minuto - 180 minuto
DURACIÓN AF CIRUGÍA
Periodo de tiempo: 0 MINUTO- 180 MINUTO
TIEMPO ENTRE EL INICIO Y EL FIN DE LA CIRUGÍA
0 MINUTO- 180 MINUTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

5 AÑOS

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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