Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZEDOPERACYJNA TERAPIA AGONISTAMI HORMONU UWALNIAJĄCEGO GONADOTROPINY PRZED ZABIEGIEM MIĘŚNIAKÓW MACICY

21 czerwca 2020 zaktualizowane przez: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

SKUTECZNOŚĆ PRZEDOPERACYJNEGO STOSOWANIA AGONISTY HORMONU UWALNIAJĄCEGO GONADOTROPINY U PACJENTEK PODDAWANYCH CAŁKOWITEJ LAPAROSKOPOWEJ HISTEREKTOMII Z POWODU MIĘŚNIAKÓW MACICY

Mięśniaki macicy są najczęstszym wskazaniem do operacji histerektomii. Dyrekcja histerektomii laparoskopowej ilość krwawienia jest dużym utrudnieniem. Istnieje wiele badań klinicznych mających na celu zmniejszenie krwotoku podczas otwartej histerektomii, ale nie laparoskopowej. W klinice ALKU ERH naukowcy postanowili zmniejszyć rozmiar mięśniaka za pomocą analogów GnRH przed całkowitą histerektomią laparoskopową, aby zmniejszyć ilość krwawienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po losowym przydzieleniu pacjentów do dwóch grup, jedna grupa będzie grupą kontrolną, a druga grupą roboczą, a badacze postanowili stosować 3,75 mg octanu leuprolidu jako GnRHa podskórnie co cztery tygodnie, przez 3 miesiące przed operacją do grupy roboczej Naukowcy będą rejestrować śródoperacyjną ilość krwawień, mierząc krew w skali odsysania, czas trwania operacji, różnicę między poziomem hemoglobiny przed operacją i masą macicy. badacze porównają wszystkie te parametry ibn do dwóch grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MIĘŚNIAK MACICY
  • ODPOWIEDNIE DO LAPAROSKOPII

Kryteria wyłączenia:

  • ZŁOŚLIWOŚĆ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GnRHa
3,75 MG Octanu LEUPROLIDU CO 4 TYGODNIE PRZEZ 3 MIESIĄCE PRZED ZABIEGIEM
Lek: PRZEDOPERACYJNA TERAPIA GnRHa (octan LEUPROLIDU) PRZED ZABIEGIEM MIĘŚNIAKÓW MACICY
SKUTECZNOŚĆ PRZEDOPERACYJNEGO STOSOWANIA GnRHa U PACJENTEK PODDAWANYCH CAŁKOWITEJ LAPAROSKOPOWEJ HISTEREKTOMII Z POWODU MIĘŚNIAKÓW MACICY
Komparator placebo: bez GnRHa
BRAK LECZENIA
Lek: BEZ GnRHa
SKUTECZNOŚĆ PRZEDOPERACYJNEGO STOSOWANIA GnRHa U PACJENTEK PODDAWANYCH CAŁKOWITEJ LAPAROSKOPOWEJ HISTEREKTOMII Z POWODU MIĘŚNIAKÓW MACICY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ILOŚĆ KRWAWIENIA
Ramy czasowe: 0 minut - 180 minut
CAŁKOWITA ILOŚĆ KRWAWIENIA PODCZAS ZABIEGU
0 minut - 180 minut
CZAS TRWANIA OPERACJI AF
Ramy czasowe: 0 MINUTY - 180 MINUTY
CZAS MIĘDZY ROZPOCZĘCIEM A ZAKOŃCZENIEM ZABIEGU
0 MINUTY - 180 MINUTY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALKU RESEARCH HOSPİTAL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 LAT

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj