Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PREOPERATIV GONADOTROPIN-FLILISIENDE HORMONAGONISTTERAPI FØR kirurgi for livmorfibroider

21. juni 2020 oppdatert av: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

EFFEKTIVITETEN AV PREOPERATIV BRUK AV GONADOTROPIN-FLISIENDE HORMONAGONIST HOS PASIENTER SOM GJERNER TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI Pga UTERIN FIBROIDS

Uterin fibromer er den vanligste operasjonsindikasjonen for hysterektomi. Dyring laparoskopisk hysterektomi mengden av blødninger er en stor vanskelighet. Det er mye klinisk forskning for å redusere blødningen under åpen hysterektomi, men ikke laparoskopisk prosedyre. I ALKU ERH-klinikken bestemte forskere seg for å redusere størrelsen på fibroid ved å bruke GnRH-analoger før total laparoskopisk hysterektomi for å redusere blødningsmengden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha randomisert pasienter til to grupper, vil en av gruppen være kontrollgruppe og den andre gruppen vil være arbeidsgruppe og forskerne bestemte seg for å bruke 3,75 mg leuprolidacetat som GnRHa subkutant hver fjerde uke, gjennom 3 måneder før operasjonen til arbeidsgruppen. gruppe, vil forskere registrere intraoperativ mengde blødning ved å måle blodet i sugeskala, varigheten av operasjonen, forskjellen mellom preoperativt hemoglobinnivå og livmorvekt. forskere vil sammenligne alle disse parameterne ibn til to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MYOMA UTRI
  • EGNET FOR LAPAROSKOPI

Ekskluderingskriterier:

  • SKADESKAD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GnRHa
3,75 MG LEUPROLIDECETAT HVER 4. UKE I GJENNOM 3 MÅNEDER FØR OPERASJON
Legemiddel: PREOPERATIV GnRHa-TERAPI (LEUPROLIDECETAT) FØR kirurgi for livmorfibroider
EFFEKTIVITETEN AV PREOPERATIV BRUK AV GnRHa HOS PASIENTER SOM GÅR TIL TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI Pga UTERIN FIBROIDS
Placebo komparator: ingen GnRHa
INGEN BEHANDLING
Legemiddel: INGEN GnRHa
EFFEKTIVITETEN AV PREOPERATIV BRUK AV GnRHa HOS PASIENTER SOM GÅR TIL TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI Pga UTERIN FIBROIDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MENGDE BLØDNING
Tidsramme: 0 minutt - 180 minutter
HELE MENGDEN BlØDNING UNDER KIRURGI
0 minutt - 180 minutter
VARIGHET AF KIRURGI
Tidsramme: 0 MINUTT- 180 MINUTT
TID MELLOM INNLEDENDE OG AVSLUTNING AV KIRURGI
0 MINUTT- 180 MINUTT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALKU RESEARCH HOSPİTAL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

5 ÅR

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uterin fibroid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere