THÉRAPIE PRÉOPÉRATOIRE AGONISTE À LIBÉRATION DE GONADOTROPINES AVANT LA CHIRURGIE POUR LES FIBROMES UTERINS
21 juin 2020 mis à jour par: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
L'EFFICACITÉ DE L'UTILISATION PRÉOPÉRATOIRE D'AGONISTE DE LA GONADOTROPINE-RELEASING HORMONE CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE HYSTÉRECTOMIE LAPAROSCOPIQUE TOTALE DUE À DES FIBROMES UTÉRINS
Les fibromes utérins sont l'indication chirurgicale la plus courante pour l'hystérectomie.
Dyring hystérectomie laparoscopique la quantité de saignement est une grande difficulté. Il y a beaucoup de recherches cliniques pour réduire l'hémorragie pendant l'hystérectomie ouverte mais pas la procédure laparoscopique.
Dans la clinique ALKU ERH, les chercheurs ont décidé de réduire la taille du fibrome en utilisant des analogues de la GnRH avant l'hystérectomie laparoscopique totale afin de réduire la quantité d'hémorragie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Après avoir randomisé les patients en deux groupes, l'un des groupes sera le groupe témoin et l'autre groupe sera le groupe de travail et les chercheurs ont décidé d'utiliser 3,75 mg d'acétate de leuprolide sous forme de GnRHa par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines, tout au long des 3 mois précédant l'intervention chirurgicale. groupe, les chercheurs enregistreront la quantité peropératoire de saignement en mesurant le sang dans l'échelle d'aspiration, la durée de la chirurgie, la différence entre les niveaux d'hémoglobine préopératoires et le poids de l'utérus.
les chercheurs compareront tous ces paramètres ibn à deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Alku Alanya Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- MYOME UTERI
- APPROPRIÉ POUR LA LAPAROSCOPIE
Critère d'exclusion:
- MALIGNITÉ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GnRHa
3,75 MG D'ACÉTATE DE LEUPROLIDE TOUTES LES 4 SEMAINES PENDANT LES 3 MOIS AVANT LA CHIRURGIE
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L'EFFICACITÉ DE L'UTILISATION PRÉOPÉRATOIRE DE GnRHA CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE HYSTÉRECTOMIE LAPAROSCOPIQUE TOTALE DUE À DES FIBROMES UTÉRINS
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Comparateur placebo: pas de GnRHa
AUCUN TRAITEMENT
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L'EFFICACITÉ DE L'UTILISATION PRÉOPÉRATOIRE DE GnRHA CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE HYSTÉRECTOMIE LAPAROSCOPIQUE TOTALE DUE À DES FIBROMES UTÉRINS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QUANTITÉ DE SAIGNEMENT
Délai: 0 minute - 180 minutes
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QUANTITÉ TOTALE DE SAIGNEMENT DURANT LA CHIRURGIE
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0 minute - 180 minutes
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DURÉE AF CHIRURGIE
Délai: 0 MINUTE - 180 MINUTES
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TEMPS ENTRE LE DÉBUT ET LA FIN DE LA CHIRURGIE
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0 MINUTE - 180 MINUTES
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (Réel)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Troubles gonadiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissus musculaires
- Puberté, Précoce
- Léiomyome
- Myofibrome
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Leuprolide
Autres numéros d'identification d'étude
- ALKU RESEARCH HOSPİTAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Délai de partage IPD
5 ANNÉES
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .