専門の頭痛センターにおけるTMDペインスクリーナーの検証
2020年1月27日 更新者：Henrik Schytz、Danish Headache Center
デンマークの頭痛患者の顎関節症に起因する痛みのスクリーニング質問票の検証
この研究の目的は、デンマーク頭痛センターに紹介された患者が痛みを伴う顎関節症 (TMD) を持っているかどうかを検出するためにアンケートを使用できるかどうかを調査することです。
TMD は、成人人口の最大 15% に影響を与える主要な公衆衛生上の問題であり、緊張性頭痛や片頭痛などの他の種類の頭痛とすぐに区別することが困難な頭痛を引き起こす可能性があります。 標準化された研究プログラムを通じていわゆるTMDの診断基準を適用することにより、顎筋肉の筋肉痛、顎関節の関節痛および円板変位、顎関節炎などのTMD疾患を診断することができます。 ただし、これには歯科の専門知識が必要であり、時間がかかります。 デンマークの頭痛センターでは、現在のスクリーニングの質問がTMDに使用され、歯科でのさらなる調査から誰が利益を得ることができるかを特定します. しかし、これらの質問が、頭痛のある患者グループから TMD 疾患を有する患者を選択する際にどれほど正確かはまだ不明です。 研究者は、関連する歯科治療または理学療法のための頭痛患者の紹介手順を改善するために、これを調査したいと考えています。 これは、デンマークの頭痛センターなどの専門部門と神経医療の両方で重要であると考えられています.
デンマーク頭痛センターに紹介され、TMDスクリーニングの質問を受け、研究プロジェクトのために連絡を取りたいことを書面で示した患者が募集されます。
この研究では、TMDスクリーニング質問スコアが3点以上の25人の被験者が含まれます。これは、TMDスクリーニング質問スコアが
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる種類の頭痛でデンマーク頭痛センターに紹介された患者が含まれます。
人口の半分は TMD の痛みを伴う可能性が高く、残りの半分は年齢と性別が一致しますが、TMD の痛みを伴う可能性は低くなります。
説明
包含基準:
- デンマーク頭痛センターに紹介された 18 歳から 75 歳までの男女
除外基準:
- -頭痛を引き起こす可能性のある既存の重大なTMDまたは歯科疾患は知られていない
- -研究への参加に関連すると考えられるあらゆる種類の状態の既往歴または臨床的徴候。
- TMDの存在の所見を知らされたくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポジティブ TMD ペインスクリーナー
TMD ペインスクリーナーで 3 ポイント以上 (0 ～ 7 の範囲) の患者は、DC/TMD に基づいて痛みを伴う TMD があると予想されるため、TMD ペインスクリーナーで肯定的な結果が得られたと見なされます。
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デンマークのTMDペインスクリーナーがすべての参加者に提供されます
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ネガティブ TMD ペインスクリーナー
持っている患者
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デンマークのTMDペインスクリーナーがすべての参加者に提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：ベースライン
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感度と特異度で表された診断に関する合意
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henrik Winther Schytz, MD, PhD、Danish Headache Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- List T, Jensen RH. Temporomandibular disorders: Old ideas and new concepts. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):692-704. doi: 10.1177/0333102416686302. Epub 2017 Jan 9.
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- List T, Ekberg C, Ernberg M, Svensson P, Alstergren P. Ny diagnostik för de vanligaste temporomandibulära dysfunktionerna för användning i allmäntandvården. Tandlægebladet 215; 119:268-276.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月6日
一次修了 (実際)
2020年1月28日
研究の完了 (実際)
2020年1月28日
試験登録日
最初に提出
2019年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 061219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPDを利用可能にする計画があるかどうかはまだ不明です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。