- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04193111
Validación del TMD Pain Screener en un Centro Especializado en Cefalea
Validación del Cuestionario de Detección de Dolor Atribuido a Trastornos Temporomandibulares de Pacientes Daneses con Cefalea
El propósito del estudio es investigar si se puede utilizar un cuestionario para detectar si los pacientes remitidos al Danish Headache Center tienen un trastorno temporomandibular (TTM) doloroso.
El TMD es un importante problema de salud pública que afecta hasta al 15 % de la población adulta y puede causar dolores de cabeza que pueden ser inmediatamente difíciles de diferenciar de otros tipos de dolor de cabeza, como los dolores de cabeza por tensión y las migrañas. Al aplicar los llamados criterios de diagnóstico para TMD a través de un programa de estudio estandarizado, se pueden diagnosticar enfermedades de TMD como mialgia de los músculos de la mandíbula, artralgia y desplazamientos del disco de las articulaciones de la mandíbula y artritis de la mandíbula. Sin embargo, esto requiere experiencia dental y requiere mucho tiempo. En el Danish Headache Center, la pregunta de detección actual se utiliza para TMD con el fin de identificar quién podría beneficiarse de una mayor investigación en odontología. Pero aún se desconoce qué tan precisas son estas preguntas para seleccionar a aquellos pacientes que tienen enfermedades de TTM en un grupo de pacientes con dolor de cabeza. A los investigadores les gustaría investigar esto para mejorar el procedimiento de derivación de pacientes con dolor de cabeza para el tratamiento dental o fisioterapia correspondiente. Se cree que esto es importante tanto en una unidad especializada como el Danish Headache Center como en la práctica médica neurológica.
Se reclutarán pacientes que sean remitidos al Danish Headache Center, a quienes se les hayan hecho preguntas de detección de TMD y que hayan indicado por escrito que desean ser contactados para proyectos de investigación.
En el estudio, se incluirán 25 sujetos con una puntuación en la pregunta de detección de TMD de ≥ 3 puntos, que serán emparejados por sexo y edad con 25 sujetos con una puntuación en la pregunta de detección de TMD de
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de entre 18 y 75 años que son derivados al Danish Headache Center
Criterio de exclusión:
- No se conocen TMD o enfermedades dentales preexistentes significativas que puedan causar dolores de cabeza.
- Signos anamnésicos o clínicos de una condición de cualquier tipo que el médico investigador considere relevante para participar en el estudio.
- Pacientes que no deseen ser informados de los hallazgos de presencia de TTM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Evaluador de dolor TMD positivo
Se anticipa que los pacientes que tienen ≥3 puntos en la prueba de detección de dolor TMD (rango de 0 a 7) tendrán una TMD dolorosa según el DC/TMD y, por lo tanto, se considera que tienen un resultado positivo en la prueba de detección de dolor TMD.
|
La prueba danesa de dolor TMD se les da a todos los participantes.
|
Evaluador de dolor TMD negativo
Pacientes que tienen
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La prueba danesa de dolor TMD se les da a todos los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de diagnóstico
Periodo de tiempo: base
|
Concordancia en los diagnósticos expresados con sensibilidad y especificidad
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- List T, Jensen RH. Temporomandibular disorders: Old ideas and new concepts. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):692-704. doi: 10.1177/0333102416686302. Epub 2017 Jan 9.
- Adern B, Minston A, Nohlert E, Tegelberg A. Self-reportance of temporomandibular disorders in adult patients attending general dental practice in Sweden from 2011 to 2013. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):530-534. doi: 10.1080/00016357.2018.1487076. Epub 2018 Jun 22.
- List T, Ekberg C, Ernberg M, Svensson P, Alstergren P. Ny diagnostik för de vanligaste temporomandibulära dysfunktionerna för användning i allmäntandvården. Tandlægebladet 215; 119:268-276.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Dolor de cabeza
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Trastornos de dolor de cabeza
Otros números de identificación del estudio
- 061219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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