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Validación del TMD Pain Screener en un Centro Especializado en Cefalea

27 de enero de 2020 actualizado por: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Validación del Cuestionario de Detección de Dolor Atribuido a Trastornos Temporomandibulares de Pacientes Daneses con Cefalea

El propósito del estudio es investigar si se puede utilizar un cuestionario para detectar si los pacientes remitidos al Danish Headache Center tienen un trastorno temporomandibular (TTM) doloroso.

El TMD es un importante problema de salud pública que afecta hasta al 15 % de la población adulta y puede causar dolores de cabeza que pueden ser inmediatamente difíciles de diferenciar de otros tipos de dolor de cabeza, como los dolores de cabeza por tensión y las migrañas. Al aplicar los llamados criterios de diagnóstico para TMD a través de un programa de estudio estandarizado, se pueden diagnosticar enfermedades de TMD como mialgia de los músculos de la mandíbula, artralgia y desplazamientos del disco de las articulaciones de la mandíbula y artritis de la mandíbula. Sin embargo, esto requiere experiencia dental y requiere mucho tiempo. En el Danish Headache Center, la pregunta de detección actual se utiliza para TMD con el fin de identificar quién podría beneficiarse de una mayor investigación en odontología. Pero aún se desconoce qué tan precisas son estas preguntas para seleccionar a aquellos pacientes que tienen enfermedades de TTM en un grupo de pacientes con dolor de cabeza. A los investigadores les gustaría investigar esto para mejorar el procedimiento de derivación de pacientes con dolor de cabeza para el tratamiento dental o fisioterapia correspondiente. Se cree que esto es importante tanto en una unidad especializada como el Danish Headache Center como en la práctica médica neurológica.

Se reclutarán pacientes que sean remitidos al Danish Headache Center, a quienes se les hayan hecho preguntas de detección de TMD y que hayan indicado por escrito que desean ser contactados para proyectos de investigación.

En el estudio, se incluirán 25 sujetos con una puntuación en la pregunta de detección de TMD de ≥ 3 puntos, que serán emparejados por sexo y edad con 25 sujetos con una puntuación en la pregunta de detección de TMD de

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyen pacientes remitidos al Danish Headache Center con cualquier tipo de dolor de cabeza. La mitad de la población tiene una alta probabilidad de tener un TTM doloroso, la otra mitad tiene la misma edad y sexo pero tiene una probabilidad baja de tener un TTM doloroso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de entre 18 y 75 años que son derivados al Danish Headache Center

Criterio de exclusión:

  • No se conocen TMD o enfermedades dentales preexistentes significativas que puedan causar dolores de cabeza.
  • Signos anamnésicos o clínicos de una condición de cualquier tipo que el médico investigador considere relevante para participar en el estudio.
  • Pacientes que no deseen ser informados de los hallazgos de presencia de TTM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluador de dolor TMD positivo
Se anticipa que los pacientes que tienen ≥3 puntos en la prueba de detección de dolor TMD (rango de 0 a 7) tendrán una TMD dolorosa según el DC/TMD y, por lo tanto, se considera que tienen un resultado positivo en la prueba de detección de dolor TMD.
La prueba danesa de dolor TMD se les da a todos los participantes.
Evaluador de dolor TMD negativo
Pacientes que tienen
La prueba danesa de dolor TMD se les da a todos los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de diagnóstico
Periodo de tiempo: base
Concordancia en los diagnósticos expresados ​​con sensibilidad y especificidad
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluador de dolor TMD

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