- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04193111
Convalida del TMD Pain Screener in un centro specializzato per la cefalea
Convalida del questionario di screening per il dolore attribuito ai disturbi temporomandibolari dei pazienti danesi con cefalea
Lo scopo dello studio è indagare se un questionario può essere utilizzato per rilevare se i pazienti indirizzati al Danish Headache Center hanno un disturbo temporo-mandibolare (TMD) doloroso.
La TMD è un grave problema di salute pubblica che colpisce fino al 15% della popolazione adulta e può causare mal di testa che possono essere immediatamente difficili da differenziare da altri tipi di mal di testa come il mal di testa da tensione e l'emicrania. Applicando i cosiddetti criteri diagnostici per TMD attraverso un programma di studio standardizzato, è possibile diagnosticare malattie TMD come la mialgia dei muscoli della mascella, l'artralgia e gli spostamenti del disco delle articolazioni della mascella e l'artrite della mascella. Tuttavia, ciò richiede competenze odontoiatriche e richiede tempo. Al Danish Headache Center, l'attuale domanda di screening viene utilizzata per TMD al fine di identificare chi potrebbe beneficiare di ulteriori indagini in odontoiatria. Ma non è ancora noto quanto siano accurate queste domande nella selezione di quei pazienti che hanno malattie TMD in un gruppo di pazienti con mal di testa. Gli investigatori vorrebbero indagare su questo al fine di migliorare la procedura di rinvio dei pazienti con mal di testa per cure dentistiche o fisioterapia pertinenti. Si ritiene che ciò sia importante sia in un'unità specializzata come il Danish Headache Center che nella pratica medica neurologica.
Verranno reclutati pazienti che vengono indirizzati al Danish Headache Center, a cui sono state poste domande di screening TMD e che hanno indicato per iscritto che desiderano essere contattati per progetti di ricerca.
Nello studio, saranno inclusi 25 soggetti con punteggio della domanda di screening TMD di ≥ 3 punti, che saranno abbinati per sesso ed età a 25 soggetti che hanno un punteggio della domanda di screening TMD di
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glostrup, Danimarca, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 75 anni che vengono indirizzati al Danish Headache Center
Criteri di esclusione:
- Non sono noti preesistenti TMD significativi o malattie dentali che possono causare mal di testa
- Segni anamnestici o clinici di una condizione di qualsiasi tipo considerata rilevante dal medico sperimentatore per la partecipazione allo studio.
- Pazienti che non desiderano essere informati dei risultati della presenza di TMD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Screener del dolore TMD positivo
I pazienti che hanno ≥3 punti sullo screener del dolore TMD (range 0-7) dovrebbero avere un TMD doloroso basato sul DC/TMD e sono quindi considerati avere un esito positivo sullo screener del dolore TMD.
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Lo screener del dolore TMD danese viene dato a tutti i partecipanti
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Screener del dolore TMD negativo
Pazienti che hanno
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Lo screener del dolore TMD danese viene dato a tutti i partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione diagnostica
Lasso di tempo: linea di base
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Accordo sulle diagnosi espresse con sensibilità e specificità
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- List T, Jensen RH. Temporomandibular disorders: Old ideas and new concepts. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):692-704. doi: 10.1177/0333102416686302. Epub 2017 Jan 9.
- Adern B, Minston A, Nohlert E, Tegelberg A. Self-reportance of temporomandibular disorders in adult patients attending general dental practice in Sweden from 2011 to 2013. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):530-534. doi: 10.1080/00016357.2018.1487076. Epub 2018 Jun 22.
- List T, Ekberg C, Ernberg M, Svensson P, Alstergren P. Ny diagnostik för de vanligaste temporomandibulära dysfunktionerna för användning i allmäntandvården. Tandlægebladet 215; 119:268-276.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Male alla testa
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Disturbi della cefalea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 061219
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