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Convalida del TMD Pain Screener in un centro specializzato per la cefalea

27 gennaio 2020 aggiornato da: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Convalida del questionario di screening per il dolore attribuito ai disturbi temporomandibolari dei pazienti danesi con cefalea

Lo scopo dello studio è indagare se un questionario può essere utilizzato per rilevare se i pazienti indirizzati al Danish Headache Center hanno un disturbo temporo-mandibolare (TMD) doloroso.

La TMD è un grave problema di salute pubblica che colpisce fino al 15% della popolazione adulta e può causare mal di testa che possono essere immediatamente difficili da differenziare da altri tipi di mal di testa come il mal di testa da tensione e l'emicrania. Applicando i cosiddetti criteri diagnostici per TMD attraverso un programma di studio standardizzato, è possibile diagnosticare malattie TMD come la mialgia dei muscoli della mascella, l'artralgia e gli spostamenti del disco delle articolazioni della mascella e l'artrite della mascella. Tuttavia, ciò richiede competenze odontoiatriche e richiede tempo. Al Danish Headache Center, l'attuale domanda di screening viene utilizzata per TMD al fine di identificare chi potrebbe beneficiare di ulteriori indagini in odontoiatria. Ma non è ancora noto quanto siano accurate queste domande nella selezione di quei pazienti che hanno malattie TMD in un gruppo di pazienti con mal di testa. Gli investigatori vorrebbero indagare su questo al fine di migliorare la procedura di rinvio dei pazienti con mal di testa per cure dentistiche o fisioterapia pertinenti. Si ritiene che ciò sia importante sia in un'unità specializzata come il Danish Headache Center che nella pratica medica neurologica.

Verranno reclutati pazienti che vengono indirizzati al Danish Headache Center, a cui sono state poste domande di screening TMD e che hanno indicato per iscritto che desiderano essere contattati per progetti di ricerca.

Nello studio, saranno inclusi 25 soggetti con punteggio della domanda di screening TMD di ≥ 3 punti, che saranno abbinati per sesso ed età a 25 soggetti che hanno un punteggio della domanda di screening TMD di

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono inclusi i pazienti indirizzati al Danish Headache Center con qualsiasi tipo di mal di testa. Metà della popolazione ha un'alta probabilità di avere un TMD doloroso, l'altra metà è abbinata per età e sesso ma ha una bassa probabilità di avere un TMD doloroso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 75 anni che vengono indirizzati al Danish Headache Center

Criteri di esclusione:

  • Non sono noti preesistenti TMD significativi o malattie dentali che possono causare mal di testa
  • Segni anamnestici o clinici di una condizione di qualsiasi tipo considerata rilevante dal medico sperimentatore per la partecipazione allo studio.
  • Pazienti che non desiderano essere informati dei risultati della presenza di TMD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Screener del dolore TMD positivo
I pazienti che hanno ≥3 punti sullo screener del dolore TMD (range 0-7) dovrebbero avere un TMD doloroso basato sul DC/TMD e sono quindi considerati avere un esito positivo sullo screener del dolore TMD.
Lo screener del dolore TMD danese viene dato a tutti i partecipanti
Screener del dolore TMD negativo
Pazienti che hanno
Lo screener del dolore TMD danese viene dato a tutti i partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica
Lasso di tempo: linea di base
Accordo sulle diagnosi espresse con sensibilità e specificità
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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