Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av TMD Pain Screener i et spesialisert hodepinesenter

27. januar 2020 oppdatert av: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Validering av screeningspørreskjemaet for smerter tilskrevet temporomandibulære lidelser hos danske hodepinepasienter

Hensikten med studien er å undersøke om et spørreskjema kan brukes til å avdekke om pasienter henvist til Dansk Hodepinesenter har en smertefull temporomandibulær lidelse (TMD).

TMD er et stort folkehelseproblem som rammer opptil 15 % av den voksne befolkningen og kan forårsake hodepine som umiddelbart kan være vanskelig å skille fra andre hodepinetyper som spenningshodepine og migrene. Ved å anvende de såkalte diagnostiske kriteriene for TMD gjennom et standardisert studieprogram, kan TMD-sykdommer som myalgi i kjevemuskulaturen, artralgi og diskusforskyvninger av kjeveledd og kjeveartritt diagnostiseres. Dette krever imidlertid tannlegekompetanse og er tidkrevende. Ved Dansk hodepinesenter brukes det gjeldende screeningsspørsmålet for TMD for å identifisere hvem som kan ha nytte av videre utredning innen odontologi. Men det er fortsatt ukjent hvor nøyaktige disse spørsmålene er i utvelgelsen av de pasientene som har TMD-sykdommer i en pasientgruppe med hodepine. Etterforskerne ønsker å undersøke dette for å forbedre henvisningsprosedyren til hodepinepasienter til relevant tannbehandling eller fysioterapi. Dette antas å være av betydning både i en spesialisert enhet som Dansk hodepinesenter og i nevrologisk medisinsk praksis.

Det vil rekrutteres pasienter som henvises til Dansk hodepinesenter, som har fått TMD-screeningsspørsmål og som skriftlig har angitt at de ønsker å bli kontaktet for forskningsprosjekter.

I studien vil 25 forsøkspersoner med TMD screeningspørsmålsscore på ≥ 3 poeng inkluderes, som vil være kjønn og alder matchet med 25 forsøkspersoner som har TMD screeningspørsmålsscore på

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til Dansk hodepinesenter med alle typer hodepine er inkludert. Halvparten av befolkningen har høy sannsynlighet for å ha en smertefull TMD, den andre halvparten er matchet på alder og kjønn, men har lav sannsynlighet for å ha en smertefull TMD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 18 og 75 år som henvises til Dansk Hodepinesenter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kjent forhåndseksisterende betydelig TMD eller tannsykdom som kan forårsake hodepine
  • Anamnestiske eller kliniske tegn på en tilstand av noe slag som anses som relevant av den undersøkende legen for deltakelse i studien.
  • Pasienter som ikke ønsker å bli informert om funn av tilstedeværelse av TMD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Positiv TMD smertescreener
Pasienter som har ≥3 poeng på TMD smertescreener (0-7 område) forventes å ha en smertefull TMD basert på DC/TMD og anses derfor å ha et positivt resultat på TMD smertescreener.
Den danske TMD smertescreeneren gis til alle deltakere
Negativ TMD smertescreener
Pasienter som har
Den danske TMD smertescreeneren gis til alle deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: grunnlinje
Enighet om diagnoser uttrykt med sensitivitet og spesifisitet
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere