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Validação do TMD Pain Screener em um Centro Especializado em Cefaleias

27 de janeiro de 2020 atualizado por: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Validação do Questionário de Triagem para Dor Atribuída a Desordens Temporomandibulares de Pacientes com Cefaleia Dinamarquesa

O objetivo do estudo é investigar se um questionário pode ser usado para detectar se os pacientes encaminhados ao Centro Dinamarquês de Cefaléia têm uma disfunção temporomandibular (DTM) dolorosa.

A DTM é um importante problema de saúde pública que afeta até 15% da população adulta e pode causar dores de cabeça que podem ser imediatamente difíceis de diferenciar de outros tipos de dor de cabeça, como dores de cabeça tensionais e enxaquecas. Aplicando os chamados critérios de diagnóstico para DTM por meio de um programa de estudo padronizado, doenças de DTM como mialgia dos músculos da mandíbula, artralgia e deslocamentos do disco nas articulações da mandíbula e artrite da mandíbula podem ser diagnosticadas. No entanto, isso requer experiência odontológica e é demorado. No Danish Headache Centre, a pergunta de triagem atual é usada para DTM a fim de identificar quem poderia se beneficiar de uma investigação mais aprofundada em odontologia. Mas ainda não se sabe o quão precisas são essas questões na seleção de pacientes com DTM em um grupo de pacientes com dor de cabeça. Os investigadores gostariam de investigar isso para melhorar o procedimento de encaminhamento de pacientes com cefaléia para tratamento odontológico ou fisioterapia relevante. Acredita-se que isso seja importante tanto em uma unidade especializada como o Centro Dinamarquês de Cefaléia quanto na prática médica neurológica.

Serão recrutados pacientes encaminhados ao Centro Dinamarquês de Cefaléia, que receberam perguntas de triagem de DTM e que indicaram por escrito que desejam ser contatados para projetos de pesquisa.

No estudo, 25 indivíduos com pontuação na pergunta de triagem de DTM de ≥ 3 pontos serão incluídos, que serão pareados por gênero e idade com 25 indivíduos com pontuação na pergunta de triagem de DTM de

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes encaminhados ao Centro Dinamarquês de Cefaléia com qualquer tipo de cefaleia foram incluídos. Metade da população tem alta probabilidade de ter DTM dolorosa, a outra metade é pareada em idade e sexo, mas tem baixa probabilidade de ter DTM dolorosa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 18 e 75 anos encaminhados ao Centro Dinamarquês de Cefaléia

Critério de exclusão:

  • Sem DTM significativa pré-existente conhecida ou doença dentária que possa causar dores de cabeça
  • Sinais anamnésicos ou clínicos de uma condição de qualquer natureza que seja considerada relevante pelo médico investigador para a participação no estudo.
  • Pacientes que não desejam ser informados sobre os achados da presença de DTM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Rastreador positivo de dor em DTM
Prevê-se que pacientes com ≥3 pontos no rastreador de dor de DTM (faixa de 0 a 7) tenham uma DTM dolorosa com base no DC/TMD e, portanto, são considerados como tendo um resultado positivo no rastreador de dor de DTM.
O rastreador de dor DTM dinamarquês é fornecido a todos os participantes
Triagem de dor DTM negativa
Pacientes que têm
O rastreador de dor DTM dinamarquês é fornecido a todos os participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico
Prazo: linha de base
Acordo sobre diagnósticos expressos com sensibilidade e especificidade
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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