- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04193111
Validação do TMD Pain Screener em um Centro Especializado em Cefaleias
Validação do Questionário de Triagem para Dor Atribuída a Desordens Temporomandibulares de Pacientes com Cefaleia Dinamarquesa
O objetivo do estudo é investigar se um questionário pode ser usado para detectar se os pacientes encaminhados ao Centro Dinamarquês de Cefaléia têm uma disfunção temporomandibular (DTM) dolorosa.
A DTM é um importante problema de saúde pública que afeta até 15% da população adulta e pode causar dores de cabeça que podem ser imediatamente difíceis de diferenciar de outros tipos de dor de cabeça, como dores de cabeça tensionais e enxaquecas. Aplicando os chamados critérios de diagnóstico para DTM por meio de um programa de estudo padronizado, doenças de DTM como mialgia dos músculos da mandíbula, artralgia e deslocamentos do disco nas articulações da mandíbula e artrite da mandíbula podem ser diagnosticadas. No entanto, isso requer experiência odontológica e é demorado. No Danish Headache Centre, a pergunta de triagem atual é usada para DTM a fim de identificar quem poderia se beneficiar de uma investigação mais aprofundada em odontologia. Mas ainda não se sabe o quão precisas são essas questões na seleção de pacientes com DTM em um grupo de pacientes com dor de cabeça. Os investigadores gostariam de investigar isso para melhorar o procedimento de encaminhamento de pacientes com cefaléia para tratamento odontológico ou fisioterapia relevante. Acredita-se que isso seja importante tanto em uma unidade especializada como o Centro Dinamarquês de Cefaléia quanto na prática médica neurológica.
Serão recrutados pacientes encaminhados ao Centro Dinamarquês de Cefaléia, que receberam perguntas de triagem de DTM e que indicaram por escrito que desejam ser contatados para projetos de pesquisa.
No estudo, 25 indivíduos com pontuação na pergunta de triagem de DTM de ≥ 3 pontos serão incluídos, que serão pareados por gênero e idade com 25 indivíduos com pontuação na pergunta de triagem de DTM de
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 75 anos encaminhados ao Centro Dinamarquês de Cefaléia
Critério de exclusão:
- Sem DTM significativa pré-existente conhecida ou doença dentária que possa causar dores de cabeça
- Sinais anamnésicos ou clínicos de uma condição de qualquer natureza que seja considerada relevante pelo médico investigador para a participação no estudo.
- Pacientes que não desejam ser informados sobre os achados da presença de DTM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Rastreador positivo de dor em DTM
Prevê-se que pacientes com ≥3 pontos no rastreador de dor de DTM (faixa de 0 a 7) tenham uma DTM dolorosa com base no DC/TMD e, portanto, são considerados como tendo um resultado positivo no rastreador de dor de DTM.
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O rastreador de dor DTM dinamarquês é fornecido a todos os participantes
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Triagem de dor DTM negativa
Pacientes que têm
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O rastreador de dor DTM dinamarquês é fornecido a todos os participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de diagnóstico
Prazo: linha de base
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Acordo sobre diagnósticos expressos com sensibilidade e especificidade
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- List T, Jensen RH. Temporomandibular disorders: Old ideas and new concepts. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):692-704. doi: 10.1177/0333102416686302. Epub 2017 Jan 9.
- Adern B, Minston A, Nohlert E, Tegelberg A. Self-reportance of temporomandibular disorders in adult patients attending general dental practice in Sweden from 2011 to 2013. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):530-534. doi: 10.1080/00016357.2018.1487076. Epub 2018 Jun 22.
- List T, Ekberg C, Ernberg M, Svensson P, Alstergren P. Ny diagnostik för de vanligaste temporomandibulära dysfunktionerna för användning i allmäntandvården. Tandlægebladet 215; 119:268-276.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Dor de cabeça
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Distúrbios de dor de cabeça
Outros números de identificação do estudo
- 061219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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