Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de TMD-pijnscreener in een gespecialiseerd hoofdpijncentrum

27 januari 2020 bijgewerkt door: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Validatie van de screeningvragenlijst voor pijn toegeschreven aan temporomandibulaire aandoeningen van Deense hoofdpijnpatiënten

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of met behulp van een vragenlijst kan worden vastgesteld of patiënten die naar het Deense Hoofdpijncentrum zijn verwezen een pijnlijke temporomandibulaire aandoening (TMD) hebben.

TMD is een groot probleem voor de volksgezondheid dat tot 15% van de volwassen bevolking treft en hoofdpijn kan veroorzaken die onmiddellijk moeilijk te onderscheiden is van andere soorten hoofdpijn, zoals spanningshoofdpijn en migraine. Door middel van een gestandaardiseerd studieprogramma de zogenaamde diagnostische criteria voor TMD toe te passen, kunnen TMD-aandoeningen zoals myalgie van de kaakspieren, artralgie en discusverplaatsingen van de kaakgewrichten en kaakartritis worden gediagnosticeerd. Dit vereist echter tandheelkundige expertise en is tijdrovend. In het Deense Hoofdpijncentrum wordt de huidige screeningsvraag gebruikt voor TMD om vast te stellen wie baat zou kunnen hebben bij verder onderzoek in de tandheelkunde. Maar het is nog onbekend hoe nauwkeurig deze vragen zijn bij het selecteren van die patiënten met TMD-ziekten in een patiëntengroep met hoofdpijn. Dit willen de onderzoekers onderzoeken om de verwijsprocedure van hoofdpijnpatiënten voor relevante tandheelkundige behandelingen of fysiotherapie te verbeteren. Dit wordt zowel in een gespecialiseerde afdeling als het Deense Hoofdpijncentrum als in de neurologische medische praktijk van belang geacht.

Er zullen patiënten worden geworven die zijn doorverwezen naar het Deense Hoofdpijncentrum, die TMD-screeningsvragen hebben gekregen en die schriftelijk hebben aangegeven dat ze gecontacteerd willen worden voor onderzoeksprojecten.

In het onderzoek zullen 25 proefpersonen met een TMD-screeningsvraagscore van ≥ 3 punten worden opgenomen, die qua geslacht en leeftijd zullen worden gekoppeld aan 25 proefpersonen met een TMD-screeningsvraagscore van

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar het Deense Hoofdpijncentrum zijn verwezen met elke vorm van hoofdpijn zijn inbegrepen. De helft van de bevolking heeft een hoge kans op het hebben van een pijnlijke TMD, de andere helft komt overeen op leeftijd en geslacht maar heeft een lage kans op het hebben van een pijnlijke TMD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 75 jaar die worden doorverwezen naar het Deense Hoofdpijncentrum

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bekende reeds bestaande significante TMD of tandziekte die hoofdpijn kan veroorzaken
  • Anamnestische of klinische tekenen van een aandoening van welke aard dan ook die door de onderzoekende arts relevant wordt geacht voor deelname aan het onderzoek.
  • Patiënten die niet geïnformeerd willen worden over de aanwezigheid van TMD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Positieve TMD-pijnscreener
Van patiënten met ≥3 punten op de TMD-pijnscreener (bereik 0-7) wordt verwacht dat ze een pijnlijke TMD hebben op basis van de DC/TMD en daarom wordt aangenomen dat ze een positieve uitkomst hebben op de TMD-pijnscreener.
De Deense TMD-pijnscreener wordt aan alle deelnemers gegeven
Negatieve TMD-pijnscreener
Patiënten die hebben
De Deense TMD-pijnscreener wordt aan alle deelnemers gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: basislijn
Overeenstemming over diagnoses uitgedrukt met gevoeligheid en specificiteit
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren