TMD-kipunäytön validointi erikoistuneessa päänsärkykeskuksessa
Tanskalaisten päänsärkypotilaiden temporomandibulaaristen häiriöiden aiheuttaman kivun seulontakyselyn validointi
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko kyselylomakkeella selvittää, onko Tanskan päänsärkykeskukseen lähetetyillä potilailla kivulias temporomandibulaarinen häiriö (TMD).
TMD on merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa jopa 15 %:iin aikuisväestöstä ja voi aiheuttaa päänsärkyä, jota voi olla vaikea erottaa välittömästi muista päänsärkytyypeistä, kuten jännityspäänsärystä ja migreenistä. Soveltamalla ns. diagnostisia TMD-kriteerejä standardoidun opinto-ohjelman kautta voidaan diagnosoida TMD-taudit, kuten leukalihasten myalgia, leuan nivelten nivelkivut ja levykiven siirtymät sekä leuan niveltulehdus. Tämä vaatii kuitenkin hammaslääkärin asiantuntemusta ja vie aikaa. Tanskan päänsärkykeskuksessa nykyistä seulontakysymystä käytetään TMD:lle sen tunnistamiseksi, kuka voisi hyötyä hammaslääketieteen lisätutkimuksista. Mutta vielä ei tiedetä, kuinka tarkkoja nämä kysymykset ovat valittaessa potilaita, joilla on TMD-sairaus potilasryhmästä, jolla on päänsärkyä. Tutkijat haluavat selvittää tätä parantaakseen päänsärkypotilaiden lähetemenettelyä asiaankuuluvaan hammashoitoon tai fysioterapiaan. Tämän uskotaan olevan tärkeää sekä erikoistuneessa yksikössä, kuten Tanskan päänsärkykeskuksessa, että neurologisessa lääketieteellisessä käytännössä.
Rekrytoidaan potilaat, jotka on lähetetty Tanskan päänsärkykeskukseen, joille on annettu TMD-seulontakysymyksiä ja jotka ovat ilmoittaneet kirjallisesti, että he haluavat olla yhteydessä tutkimusprojekteihin.
Tutkimukseen otetaan mukaan 25 koehenkilöä, joiden TMD-seulontakysymyksen pistemäärä on ≥ 3 pistettä, jotka vastaavat sukupuolta ja ikää 25 koehenkilön kanssa, joiden TMD-seulontakysymyksen pistemäärä on ≥ 3 pistettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ohjataan Tanskan päänsärkykeskukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnettua olemassa olevaa merkittävää TMD:tä tai hammassairautta, joka voi aiheuttaa päänsärkyä
- Minkä tahansa tilan anamnestiset tai kliiniset oireet, joita tutkiva lääkäri pitää merkityksellisenä tutkimukseen osallistumisen kannalta.
- Potilaat, jotka eivät halua saada tietoa TMD:n löydöksistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Positiivinen TMD-kivun seulontalaite
Potilailla, joilla on ≥3 pistettä TMD-kipuseulonnassa (0-7 alue), odotetaan olevan kivulias TMD DC/TMD:n perusteella, ja siksi heidän katsotaan saaneen positiivisen tuloksen TMD-kipuseulonnassa.
|
Tanskalainen TMD-kipuseulonta annetaan kaikille osallistujille
|
|
Negatiivinen TMD-kivun seulontalaite
Potilaat, joilla on
|
Tanskalainen TMD-kipuseulonta annetaan kaikille osallistujille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sopimus diagnooseista ilmaistaan herkkyydellä ja spesifisyydellä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- List T, Jensen RH. Temporomandibular disorders: Old ideas and new concepts. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):692-704. doi: 10.1177/0333102416686302. Epub 2017 Jan 9.
- Adern B, Minston A, Nohlert E, Tegelberg A. Self-reportance of temporomandibular disorders in adult patients attending general dental practice in Sweden from 2011 to 2013. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):530-534. doi: 10.1080/00016357.2018.1487076. Epub 2018 Jun 22.
- List T, Ekberg C, Ernberg M, Svensson P, Alstergren P. Ny diagnostik för de vanligaste temporomandibulära dysfunktionerna för användning i allmäntandvården. Tandlægebladet 215; 119:268-276.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Päänsärky
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Päänsärkyhäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 061219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .