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Validierung des TMD Pain Screener in einem spezialisierten Kopfschmerzzentrum

27. Januar 2020 aktualisiert von: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Validierung des Screening-Fragebogens für Schmerzen bei Patienten mit temporomandibulären Erkrankungen des dänischen Kopfschmerzes

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob ein Fragebogen verwendet werden kann, um festzustellen, ob Patienten, die an das Dänische Kopfschmerzzentrum überwiesen werden, eine schmerzhafte Kiefergelenkserkrankung (TMD) haben.

TMD ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das bis zu 15 % der erwachsenen Bevölkerung betrifft und Kopfschmerzen verursachen kann, die von anderen Kopfschmerzarten wie Spannungskopfschmerzen und Migräne sofort schwer zu unterscheiden sind. Durch die Anwendung der sogenannten CMD-Diagnosekriterien durch ein standardisiertes Studienprogramm können CMD-Erkrankungen wie Myalgien der Kiefermuskulatur, Arthralgien und Diskusverlagerungen der Kiefergelenke sowie Kiefergelenksarthrose diagnostiziert werden. Dies erfordert jedoch zahnärztliches Fachwissen und ist zeitaufwändig. Am dänischen Kopfschmerzzentrum wird die aktuelle Screening-Frage für TMD verwendet, um festzustellen, wer von weiteren Untersuchungen in der Zahnmedizin profitieren könnte. Es ist jedoch noch nicht bekannt, wie genau diese Fragen bei der Auswahl der Patienten mit CMD-Erkrankungen in einer Patientengruppe mit Kopfschmerzen sind. Die Forscher möchten dies untersuchen, um das Überweisungsverfahren von Kopfschmerzpatienten für eine entsprechende zahnärztliche Behandlung oder Physiotherapie zu verbessern. Es wird davon ausgegangen, dass dies sowohl in einer spezialisierten Einheit wie dem dänischen Kopfschmerzzentrum als auch in der neurologischen medizinischen Praxis von Bedeutung ist.

Es werden Patienten rekrutiert, die an das Dänische Kopfschmerzzentrum überwiesen werden, denen Fragen zum TMD-Screening gestellt wurden und die schriftlich angegeben haben, dass sie für Forschungsprojekte kontaktiert werden möchten.

In die Studie werden 25 Probanden mit einer TMD-Screening-Frage von ≥ 3 Punkten aufgenommen, die hinsichtlich Geschlecht und Alter mit 25 Probanden mit einer TMD-Screening-Frage von ≥ 3 Punkten abgeglichen werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen sind Patienten, die mit jeder Art von Kopfschmerzen an das Dänische Kopfschmerzzentrum überwiesen wurden. Die Hälfte der Bevölkerung hat eine hohe Wahrscheinlichkeit, an einer schmerzhaften CMD zu erkranken, die andere Hälfte ist hinsichtlich Alter und Geschlecht gleich, hat aber eine geringe Wahrscheinlichkeit, an einer schmerzhaften CMD zu erkranken.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 75 Jahren, die an das Dänische Kopfschmerzzentrum überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Keine bekannte vorbestehende signifikante TMD oder Zahnerkrankung, die Kopfschmerzen verursachen kann
  • Anamnestische oder klinische Anzeichen einer Erkrankung jeglicher Art, die vom Prüfarzt als relevant für die Teilnahme an der Studie erachtet wird.
  • Patienten, die nicht über den Befund des Vorliegens von TMD informiert werden möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Positiver TMD-Schmerz-Screener
Bei Patienten mit ≥ 3 Punkten auf dem CMD-Schmerz-Screener (0-7-Bereich) wird basierend auf dem DC/TMD erwartet, dass sie eine schmerzhafte CMD haben, und daher wird davon ausgegangen, dass sie ein positives Ergebnis auf dem CMD-Schmerz-Screener haben.
Der dänische CMD-Schmerz-Screener wird allen Teilnehmern ausgehändigt
Negativer TMD-Schmerz-Screener
Patienten, die haben
Der dänische CMD-Schmerz-Screener wird allen Teilnehmern ausgehändigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Übereinstimmung über Diagnosen ausgedrückt mit Sensitivität und Spezifität
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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