- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04193111
Validation du TMD Pain Screener dans un centre spécialisé dans les maux de tête
Validation du questionnaire de dépistage de la douleur attribuée aux troubles temporo-mandibulaires des patients danois souffrant de céphalées
Le but de l'étude est d'étudier si un questionnaire peut être utilisé pour détecter si les patients référés au Centre danois des maux de tête ont un trouble temporo-mandibulaire douloureux (TMD).
La TTM est un problème majeur de santé publique qui touche jusqu'à 15 % de la population adulte et peut provoquer des maux de tête qui peuvent être immédiatement difficiles à différencier d'autres types de maux de tête tels que les céphalées de tension et les migraines. En appliquant les soi-disant critères de diagnostic du TMD par le biais d'un programme d'étude standardisé, les maladies du TMD telles que la myalgie des muscles de la mâchoire, l'arthralgie et les déplacements du disque des articulations de la mâchoire et l'arthrite de la mâchoire peuvent être diagnostiquées. Cependant, cela nécessite une expertise dentaire et prend du temps. Au Danish Headache Center, la question de dépistage actuelle est utilisée pour le TMD afin d'identifier qui pourrait bénéficier d'une enquête plus approfondie en dentisterie. Mais on ne sait toujours pas à quel point ces questions sont précises pour sélectionner les patients atteints de maladies TMD dans un groupe de patients souffrant de maux de tête. Les chercheurs aimeraient étudier cela afin d'améliorer la procédure d'orientation des patients souffrant de maux de tête vers un traitement dentaire ou une physiothérapie pertinents. On pense que cela est important à la fois dans une unité spécialisée telle que le Centre danois des maux de tête et dans la pratique médicale neurologique.
Seront recrutés des patients référés au Centre danois des maux de tête, qui ont reçu des questions de dépistage du TMD et qui ont indiqué par écrit qu'ils souhaitaient être contactés pour des projets de recherche.
Dans l'étude, 25 sujets avec un score de question de dépistage TMD ≥ 3 points seront inclus, qui seront appariés selon le sexe et l'âge avec 25 sujets qui ont un score de question de dépistage TMD de
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans référés au Centre danois des maux de tête
Critère d'exclusion:
- Aucun TMD important préexistant connu ou maladie dentaire pouvant causer des maux de tête
- Signes anamnestiques ou cliniques d'une condition de toute nature considérée comme pertinente par le médecin investigateur pour la participation à l'étude.
- Patients qui ne souhaitent pas être informés des résultats de présence de TMD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dépisteur de douleur TMD positif
Les patients qui ont ≥ 3 points sur le testeur de douleur TMD (gamme de 0 à 7) devraient avoir un TMD douloureux basé sur le DC/TMD et sont donc considérés comme ayant un résultat positif sur le testeur de douleur TMD.
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Le testeur de douleur danois TMD est remis à tous les participants
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Dépisteur de douleur TMD négatif
Les patients qui ont
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Le testeur de douleur danois TMD est remis à tous les participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique
Délai: ligne de base
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Accord sur les diagnostics exprimés avec sensibilité et spécificité
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- List T, Jensen RH. Temporomandibular disorders: Old ideas and new concepts. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):692-704. doi: 10.1177/0333102416686302. Epub 2017 Jan 9.
- Adern B, Minston A, Nohlert E, Tegelberg A. Self-reportance of temporomandibular disorders in adult patients attending general dental practice in Sweden from 2011 to 2013. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):530-534. doi: 10.1080/00016357.2018.1487076. Epub 2018 Jun 22.
- List T, Ekberg C, Ernberg M, Svensson P, Alstergren P. Ny diagnostik för de vanligaste temporomandibulära dysfunktionerna för användning i allmäntandvården. Tandlægebladet 215; 119:268-276.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Mal de tête
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Troubles de la tête
Autres numéros d'identification d'étude
- 061219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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