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Validation du TMD Pain Screener dans un centre spécialisé dans les maux de tête

27 janvier 2020 mis à jour par: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Validation du questionnaire de dépistage de la douleur attribuée aux troubles temporo-mandibulaires des patients danois souffrant de céphalées

Le but de l'étude est d'étudier si un questionnaire peut être utilisé pour détecter si les patients référés au Centre danois des maux de tête ont un trouble temporo-mandibulaire douloureux (TMD).

La TTM est un problème majeur de santé publique qui touche jusqu'à 15 % de la population adulte et peut provoquer des maux de tête qui peuvent être immédiatement difficiles à différencier d'autres types de maux de tête tels que les céphalées de tension et les migraines. En appliquant les soi-disant critères de diagnostic du TMD par le biais d'un programme d'étude standardisé, les maladies du TMD telles que la myalgie des muscles de la mâchoire, l'arthralgie et les déplacements du disque des articulations de la mâchoire et l'arthrite de la mâchoire peuvent être diagnostiquées. Cependant, cela nécessite une expertise dentaire et prend du temps. Au Danish Headache Center, la question de dépistage actuelle est utilisée pour le TMD afin d'identifier qui pourrait bénéficier d'une enquête plus approfondie en dentisterie. Mais on ne sait toujours pas à quel point ces questions sont précises pour sélectionner les patients atteints de maladies TMD dans un groupe de patients souffrant de maux de tête. Les chercheurs aimeraient étudier cela afin d'améliorer la procédure d'orientation des patients souffrant de maux de tête vers un traitement dentaire ou une physiothérapie pertinents. On pense que cela est important à la fois dans une unité spécialisée telle que le Centre danois des maux de tête et dans la pratique médicale neurologique.

Seront recrutés des patients référés au Centre danois des maux de tête, qui ont reçu des questions de dépistage du TMD et qui ont indiqué par écrit qu'ils souhaitaient être contactés pour des projets de recherche.

Dans l'étude, 25 sujets avec un score de question de dépistage TMD ≥ 3 points seront inclus, qui seront appariés selon le sexe et l'âge avec 25 sujets qui ont un score de question de dépistage TMD de

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glostrup, Danemark, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients référés au Centre danois des céphalées pour tout type de céphalée sont inclus. La moitié de la population a une forte probabilité d'avoir un TMD douloureux, l'autre moitié est appariée sur l'âge et le sexe mais a une faible probabilité d'avoir un TMD douloureux.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans référés au Centre danois des maux de tête

Critère d'exclusion:

  • Aucun TMD important préexistant connu ou maladie dentaire pouvant causer des maux de tête
  • Signes anamnestiques ou cliniques d'une condition de toute nature considérée comme pertinente par le médecin investigateur pour la participation à l'étude.
  • Patients qui ne souhaitent pas être informés des résultats de présence de TMD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dépisteur de douleur TMD positif
Les patients qui ont ≥ 3 points sur le testeur de douleur TMD (gamme de 0 à 7) devraient avoir un TMD douloureux basé sur le DC/TMD et sont donc considérés comme ayant un résultat positif sur le testeur de douleur TMD.
Le testeur de douleur danois TMD est remis à tous les participants
Dépisteur de douleur TMD négatif
Les patients qui ont
Le testeur de douleur danois TMD est remis à tous les participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique
Délai: ligne de base
Accord sur les diagnostics exprimés avec sensibilité et spécificité
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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