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전문 두통 센터에서 TMD 통증 스크리너 검증

2020년 1월 27일 업데이트: Henrik Schytz, Danish Headache Center

덴마크 두통 환자의 측두하악 장애에 기인한 통증에 대한 선별 설문지의 타당성

이 연구의 목적은 덴마크 두통 센터에 의뢰된 환자가 고통스러운 측두하악 장애(TMD)가 있는지 여부를 감지하기 위해 설문지를 사용할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

TMD는 성인 인구의 최대 15%에 영향을 미치고 긴장성 두통 및 편두통과 같은 다른 두통 유형과 즉시 구별하기 어려울 수 있는 두통을 유발할 수 있는 주요 공중 보건 문제입니다. 표준화된 연구 프로그램을 통해 TMD의 소위 진단 기준을 적용함으로써 턱 근육의 근육통, 턱 관절의 관절통 및 원반 변위, 턱 관절염과 같은 TMD 질환을 진단할 수 있습니다. 그러나 이것은 치과 전문 지식이 필요하고 시간이 많이 걸립니다. 덴마크 두통 센터에서는 치과에서 추가 조사를 통해 혜택을 받을 수 있는 사람을 식별하기 위해 현재 선별 질문을 TMD에 사용합니다. 그러나 두통이 있는 환자 그룹에서 TMD 질환이 있는 환자를 선택하는 데 이러한 질문이 얼마나 정확한지는 아직 알 수 없습니다. 조사관은 관련 치과 치료 또는 물리 치료를 위한 두통 환자의 의뢰 절차를 개선하기 위해 이를 조사하고자 합니다. 이것은 덴마크 두통 센터와 같은 전문 부서와 신경학 진료 모두에서 중요한 것으로 여겨집니다.

TMD 스크리닝 질문을 받았고 연구 프로젝트를 위해 연락을 받고 싶다고 서면으로 표시한 덴마크 두통 센터에 의뢰된 환자를 모집합니다.

이 연구에서는 TMD 선별 질문 점수가 3점 이상인 25명의 피험자가 포함되며, TMD 선별 질문 점수가 3점 이상인 25명의 피험자와 성별 및 연령을 일치시킵니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 유형의 두통으로 덴마크 두통 센터로 의뢰된 환자가 포함됩니다. 인구의 절반은 고통스러운 TMD를 가질 확률이 높고 나머지 절반은 연령과 성별이 일치하지만 고통스러운 TMD를 가질 확률은 낮습니다.

설명

포함 기준:

  • 덴마크 두통 센터에 의뢰된 18세에서 75세 사이의 남녀

제외 기준:

  • 두통을 유발할 수 있는 기존의 심각한 TMD 또는 치과 질환이 알려진 바 없음
  • 조사 의사가 연구 참여와 관련이 있다고 간주하는 모든 종류의 병태의 기억상실 또는 임상 징후.
  • TMD 존재 소견을 알리고 싶지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포지티브 TMD 통증 스크리너
TMD 통증 스크리너(0-7 범위)에서 ≥3점을 받은 환자는 DC/TMD를 기반으로 통증이 있는 TMD가 있을 것으로 예상되므로 TMD 통증 스크리너에서 긍정적인 결과를 갖는 것으로 간주됩니다.
덴마크 TMD 통증 스크리너는 모든 참가자에게 제공됩니다.
네거티브 TMD 통증 스크리너
가진 환자
덴마크 TMD 통증 스크리너는 모든 참가자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 기준선
민감도와 특이도로 표현된 진단에 대한 동의
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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