- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04193111
전문 두통 센터에서 TMD 통증 스크리너 검증
덴마크 두통 환자의 측두하악 장애에 기인한 통증에 대한 선별 설문지의 타당성
이 연구의 목적은 덴마크 두통 센터에 의뢰된 환자가 고통스러운 측두하악 장애(TMD)가 있는지 여부를 감지하기 위해 설문지를 사용할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
TMD는 성인 인구의 최대 15%에 영향을 미치고 긴장성 두통 및 편두통과 같은 다른 두통 유형과 즉시 구별하기 어려울 수 있는 두통을 유발할 수 있는 주요 공중 보건 문제입니다. 표준화된 연구 프로그램을 통해 TMD의 소위 진단 기준을 적용함으로써 턱 근육의 근육통, 턱 관절의 관절통 및 원반 변위, 턱 관절염과 같은 TMD 질환을 진단할 수 있습니다. 그러나 이것은 치과 전문 지식이 필요하고 시간이 많이 걸립니다. 덴마크 두통 센터에서는 치과에서 추가 조사를 통해 혜택을 받을 수 있는 사람을 식별하기 위해 현재 선별 질문을 TMD에 사용합니다. 그러나 두통이 있는 환자 그룹에서 TMD 질환이 있는 환자를 선택하는 데 이러한 질문이 얼마나 정확한지는 아직 알 수 없습니다. 조사관은 관련 치과 치료 또는 물리 치료를 위한 두통 환자의 의뢰 절차를 개선하기 위해 이를 조사하고자 합니다. 이것은 덴마크 두통 센터와 같은 전문 부서와 신경학 진료 모두에서 중요한 것으로 여겨집니다.
TMD 스크리닝 질문을 받았고 연구 프로젝트를 위해 연락을 받고 싶다고 서면으로 표시한 덴마크 두통 센터에 의뢰된 환자를 모집합니다.
이 연구에서는 TMD 선별 질문 점수가 3점 이상인 25명의 피험자가 포함되며, TMD 선별 질문 점수가 3점 이상인 25명의 피험자와 성별 및 연령을 일치시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 덴마크 두통 센터에 의뢰된 18세에서 75세 사이의 남녀
제외 기준:
- 두통을 유발할 수 있는 기존의 심각한 TMD 또는 치과 질환이 알려진 바 없음
- 조사 의사가 연구 참여와 관련이 있다고 간주하는 모든 종류의 병태의 기억상실 또는 임상 징후.
- TMD 존재 소견을 알리고 싶지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포지티브 TMD 통증 스크리너
TMD 통증 스크리너(0-7 범위)에서 ≥3점을 받은 환자는 DC/TMD를 기반으로 통증이 있는 TMD가 있을 것으로 예상되므로 TMD 통증 스크리너에서 긍정적인 결과를 갖는 것으로 간주됩니다.
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덴마크 TMD 통증 스크리너는 모든 참가자에게 제공됩니다.
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네거티브 TMD 통증 스크리너
가진 환자
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덴마크 TMD 통증 스크리너는 모든 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 기준선
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민감도와 특이도로 표현된 진단에 대한 동의
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 061219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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